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Estudio de prevención de caídas en adultos mayores

23 de octubre de 2018 actualizado por: University of Arizona

Nuevo desafío de equilibrio de tareas duales para prevenir caídas en adultos mayores

La falta de equilibrio es uno de los principales factores de riesgo de caídas en los adultos mayores. A Matter of Balance (MOB) es uno de los programas de prevención de caídas más utilizados a nivel nacional. A pesar de su nombre, MOB se enfoca en manejar las preocupaciones sobre caídas y no incluye un componente de equilibrio. Estamos probando para ver si agregar un componente de equilibrio de doble tarea (equilibrio y pensamiento mental) a MOB puede mejorar el equilibrio y caminar mejor que solo MOB.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las intervenciones de prevención de caídas entre los adultos mayores que viven en la comunidad son esenciales. A Matter of Balance (MOB) es una de las intervenciones de prevención de caídas basadas en la comunidad más utilizadas a nivel nacional, y se considera el "estándar de atención de prevención de caídas". Los programas MOB están destinados a reducir el miedo a las caídas y promover la actividad física entre todos los adultos mayores que viven en la comunidad. Si bien la evidencia indica que el programa MOB conduce a disminuciones pequeñas y sostenidas en el miedo percibido a las caídas por parte de los adultos mayores, no hay evidencia de equilibrio y marcha medidos objetivamente. A pesar de su nombre, MOB se enfoca en la reestructuración cognitiva para manejar las preocupaciones sobre las caídas y no incluye un componente de equilibrio. Entre los adultos mayores que viven en la comunidad, tanto el equilibrio intacto como la atención concomitante ("doble tarea") son esenciales para prevenir caídas, y los componentes del equilibrio de doble tarea ahora son un requisito según las pautas de intervención de prevención de caídas basadas en evidencia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

17

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85745
        • El Rio Community Health Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos mayores que viven en la comunidad de todos los grupos sexuales/género y raciales/étnicos, de ≥ 60 años, con alto riesgo de caídas (FRQ = Puntaje del cuestionario de riesgo de caídas > 4), que viven en el área metropolitana de Tucson, AZ.

Criterio de exclusión:

  • Adultos mayores que actualmente asisten a MOB u otras clases de prevención de caídas (p. Fall Proof), tener un trastorno de movilidad grave (p. ej., incapaz de caminar 15 pies con un dispositivo de asistencia), discapacidad visual o auditiva grave, no hablar inglés, falta de capacidad para tomar decisiones, incapaz de dar un consentimiento informado, trastorno psiquiátrico grave (p. ej., esquizofrenia), depresión moderadamente grave (PHQ-9=Cuestionario de salud del paciente ≥ 15), deterioro cognitivo (MMSE=Mini-Mental Status Exam ≤ 23) o afección médica grave (p. ej., tratamientos contra el cáncer).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo MOB+DTBC
Una cuestión de equilibrio más grupo de desafío de equilibrio de tareas duales. Clases MOB estandarizadas dos veces por semana durante 4 semanas, más 15 minutos de DTBC cada clase. Cada clase es de 2 horas 15 minutos.
Conductual: Una cuestión de equilibrio más grupo de desafío de equilibrio de tareas duales
Los participantes recibirán las clases estándar de MOB, junto con un DTBC de 15 minutos en cada clase, es decir, tobillo del pie derecho e izquierdo hasta tres marcadores de diferentes colores. Tres puntos de colores se colocan en el suelo en un arco, usando puntos adhesivos de diferentes colores. Se puede colocar una silla frente al patrón de color, según sea necesario por seguridad.
Otros nombres:
  • Grupo MOB+DTBC
Comparador activo: Grupo MOB
Una Cuestión de Equilibrio Grupal. Clases MOB estandarizadas dos veces por semana durante 4 semanas, más 15 minutos de tiempo social en cada clase. Cada clase es de 2 horas 15 minutos.
Conductual: Una cuestión de equilibrio grupal
Los participantes recibirán la clase MOB estándar, impartida por un MOB certificado, usando materiales del curso desarrollados por la Asociación para el Envejecimiento Saludable de MaineHealth (http://www.mainehealth.org/pfha).
Otros nombres:
  • Grupo MOB

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Balance
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán al inicio y después de la intervención a las 4 semanas.
El equilibrio se evaluará utilizando la tecnología portátil LEGSys™ (Locomotion Evaluation and Gait System, BioSensics LLC). Este sistema utiliza cinco sensores conectados a las espinillas anteriores derecha e izquierda, los muslos anteriores derecho e izquierdo y la parte posterior inferior de la espalda. Las medidas de equilibrio incluirán cambios en el balanceo del tobillo, la cadera y el centro de masa (COM) en las direcciones mediolateral (ML) y anterior/posterior (AP) mientras está de pie, con los pies paralelos y en posiciones semitándem, con los ojos abiertos. (EO) y condiciones de ojos cerrados (EC) (30 segundos/prueba).
Los datos se recopilarán al inicio y después de la intervención a las 4 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Paso
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán al inicio y después de la intervención a las 4 semanas.
La marcha se evaluará a una distancia de 20 metros utilizando la tecnología portátil LEGSys™. El sistema estima los parámetros espaciotemporales de la marcha, como la velocidad, la longitud de la zancada, el tiempo de la zancada, el apoyo doble, el apoyo único, la variabilidad de zancada a zancada y el inicio de la marcha. El rango de movimiento COM al caminar se calculará en función de los datos del sensor conectado a la parte inferior de la espalda. La marcha se evaluará a velocidades de marcha habituales y máximas.
Los datos se recopilarán al inicio y después de la intervención a las 4 semanas.
Miedo a caer
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán al inicio y después de la intervención a las 4 semanas.
El miedo a caerse se define como la preocupación por caerse. La Falls Efficacy Scale International (FES-I) es una medida de autoinforme que evalúa las preocupaciones sobre las caídas en 16 actividades comúnmente realizadas en el hogar y en entornos comunitarios (p. sentarse/levantarse de la silla, caminar en lugares concurridos).
Los datos se recopilarán al inicio y después de la intervención a las 4 semanas.
Tasas de caída de incidentes de 3 meses
Periodo de tiempo: Los datos se recogerán después de la intervención en los meses 1, 2 y 3.
Los participantes recibirán 3 calendarios mensuales de caídas y se les pedirá que los marquen diariamente (X=sin caída, F=Caída) y registren los detalles de cualquier lesión por caída/hospitalización en el reverso de la hoja mensual.
Los datos se recogerán después de la intervención en los meses 1, 2 y 3.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Arizona

Investigadores

  • Investigador principal: Ruth E Taylor-Piliae, PhD, University of Arizona

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

11 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

5 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • RG2017-13

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay ningún plan para poner los datos de participantes individuales (IPD) a disposición de otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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