Estudo de Prevenção de Quedas em Idosos
23 de outubro de 2018 atualizado por: University of Arizona
Novo desafio de equilíbrio de dupla tarefa para evitar quedas em adultos mais velhos
O equilíbrio deficiente é um dos principais fatores de risco para quedas em idosos.
A Matter of Balance (MOB) é um dos programas de prevenção de quedas mais usados nacionalmente.
Apesar do nome, o MOB se concentra no gerenciamento de preocupações com quedas e não inclui um componente de equilíbrio.
Estamos testando para ver se adicionar um componente de equilíbrio de tarefa dupla (equilíbrio e pensamento mental) ao MOB pode melhorar o equilíbrio e a caminhada melhor do que apenas o MOB.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Intervenções de prevenção de quedas entre idosos residentes na comunidade são essenciais.
A Matter of Balance (MOB) é uma das intervenções de prevenção de quedas baseadas na comunidade mais comumente usadas nacionalmente e é considerada o 'padrão de cuidado de prevenção de quedas'.
Os programas MOB visam reduzir o medo de cair e promover a atividade física entre todos os adultos mais velhos residentes na comunidade.
Embora as evidências indiquem que o programa MOB leva a pequenas reduções sustentadas no medo percebido de cair em adultos mais velhos, não há evidências de equilíbrio e marcha medidos objetivamente.
Apesar do nome, o MOB se concentra na reestruturação cognitiva para lidar com as preocupações com quedas e não inclui um componente de equilíbrio.
Entre os idosos residentes na comunidade, tanto o equilíbrio intacto quanto a atenção concomitante ("dupla tarefa") são essenciais para prevenir quedas, e os componentes do equilíbrio de dupla tarefa são agora necessários de acordo com as diretrizes de intervenção de prevenção de quedas baseadas em evidências.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85745
- El Rio Community Health Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idosos residentes na comunidade de todos os sexos/gênero e grupos raciais/étnicos, com idade ≥ 60 anos, com alto risco de queda (FRQ=Fall Risk Questionnaire score > 4), que vivem na área metropolitana de Tucson, AZ.
Critério de exclusão:
- Adultos mais velhos atualmente frequentando o MOB ou outras aulas de prevenção de quedas (por exemplo, Prova de queda), tendo um distúrbio de mobilidade grave (por exemplo, incapaz de andar 15 pés com um dispositivo auxiliar), deficiência visual ou auditiva grave, não fala inglês, falta de capacidade de tomada de decisão, incapaz de fornecer consentimento informado, distúrbio psiquiátrico grave (por exemplo, esquizofrenia), depressão moderadamente grave (PHQ-9 = Questionário de Saúde do Paciente ≥ 15), comprometimento cognitivo (MMSE = Mini-Exame do Estado Mental ≤ 23) ou condição médica grave (por exemplo, tratamentos de câncer).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo MOB+DTBC
Uma Questão de Equilíbrio mais Grupo de Desafios de Equilíbrio de Tarefa Dupla.
Aulas padronizadas de MOB duas vezes por semana durante 4 semanas, mais 15 minutos de DTBC cada aula.
Cada aula é de 2 horas e 15 minutos.
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Os participantes receberão as aulas padrão de MOB, juntamente com um DTBC de 15 minutos cada aula, ou seja, tornozelo do pé direito e esquerdo alcançando três marcadores de cores diferentes.
Três pontos coloridos são colocados no chão em um arco, usando pontos adesivos de cores diferentes.
Uma cadeira pode ser colocada na frente do padrão de cores, conforme necessário para a segurança.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo MOB
Uma Questão de Grupo de Equilíbrio.
Aulas padronizadas de MOB duas vezes por semana durante 4 semanas, mais 15 minutos de tempo social cada aula.
Cada aula é de 2 horas e 15 minutos.
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Os participantes receberão a aula padrão do MOB, ministrada por um MOB certificado, usando materiais do curso desenvolvidos pela Parceria do MaineHealth para o Envelhecimento Saudável (http://www.mainehealth.org/pfha).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Equilíbrio
Prazo: Os dados serão coletados no início e pós-intervenção em 4 semanas.
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O equilíbrio será avaliado usando a tecnologia vestível LEGSys™ (Locomotion Evaluation and Gait System, BioSensics LLC).
Este sistema usa cinco sensores conectados às canelas anteriores direita e esquerda, coxas anteriores direita e esquerda e à região lombar posterior.
As medidas de equilíbrio incluirão mudanças na oscilação do tornozelo, quadril e centro de massa (COM) nas direções mediolateral (ML) e anterior/posterior (AP) em pé, com os pés paralelos e em posições semi-tandem, durante os olhos abertos (EO) e condições de olhos fechados (CE) (30 segundos/teste).
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Os dados serão coletados no início e pós-intervenção em 4 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Maneira de andar
Prazo: Os dados serão coletados no início e pós-intervenção em 4 semanas.
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A marcha será avaliada em uma distância de 20 metros usando a tecnologia vestível LEGSys™.
O sistema estima os parâmetros espaço-temporais da marcha, incluindo velocidade, comprimento da passada, tempo da passada, apoio duplo, apoio único e variabilidade passo a passo e início da marcha.
A amplitude de movimento COM durante a caminhada será calculada com base nos dados do sensor conectado à região lombar.
A marcha será avaliada em velocidades de caminhada usual e máxima.
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Os dados serão coletados no início e pós-intervenção em 4 semanas.
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Medo de cair
Prazo: Os dados serão coletados no início e pós-intervenção em 4 semanas.
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O Medo de Cair é definido como a preocupação com a queda.
A Falls Efficacy Scale International (FES-I) é uma medida de autorrelato que avalia as preocupações sobre quedas em 16 atividades comumente realizadas em casa e em ambientes comunitários (p.
sentar/levantar da cadeira, andar em lugares lotados).
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Os dados serão coletados no início e pós-intervenção em 4 semanas.
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Taxas de queda de incidentes de 3 meses
Prazo: Os dados serão coletados após a intervenção nos meses 1, 2 e 3.
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Os participantes receberão 3 calendários mensais de outono e serão solicitados a marcá-los diariamente (X=sem queda, F=Queda) e registrar detalhes de qualquer lesão/hospitalização no verso da folha mensal.
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Os dados serão coletados após a intervenção nos meses 1, 2 e 3.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ruth E Taylor-Piliae, PhD, University of Arizona
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de julho de 2017
Conclusão Primária (Real)
11 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
5 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de outubro de 2018
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RG2017-13
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há nenhum plano para disponibilizar dados de participantes individuais (IPD) para outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .