Leesés megelőzése idősebb felnőtteknél tanulmány
2018. október 23. frissítette: University of Arizona
Újszerű, kettős feladatból álló egyensúlyi kihívás az idősebb felnőttek elesésének megelőzésére
A rossz egyensúly az időskorúak elesésének egyik fő kockázati tényezője.
Az Egyensúly kérdése (MOB) az egyik leggyakrabban használt esésmegelőzési program országosan.
A MOB a neve ellenére az eséssel kapcsolatos aggodalmak kezelésére összpontosít, és nem tartalmaz egyensúlyi komponenst.
Azt teszteljük, hogy egy kettős feladat egyensúlyi összetevőjének (egyensúly és mentális gondolkodás) hozzáadása a MOB-hoz jobban javítja-e az egyensúlyt és a járást, mint a MOB.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Elengedhetetlenek a közösségben élő idősek körében végzett esésmegelőzési beavatkozások.
A Matter of Balance (MOB) az egyik leggyakrabban alkalmazott közösségi alapú esésmegelőzési beavatkozás országosan, és az „esés-megelőzési gondozási standardnak” számít.
A MOB-programok célja az eleséstől való félelem csökkentése és a fizikai aktivitás elősegítése minden idősebb közösségben élő felnőtt körében.
Bár a bizonyítékok azt mutatják, hogy a MOB-program kismértékben, tartósan csökkenti az idősebb felnőttek eleséstől való félelmét, nincs bizonyíték objektíven mért egyensúlyra és járásra.
A MOB a neve ellenére a kognitív szerkezetátalakításra összpontosít, hogy kezelje a bukással kapcsolatos aggodalmakat, és nem tartalmaz egyensúlyi komponenst.
A közösségben élő idősebb felnőttek körében mind az érintetlen egyensúly, mind az egyidejű figyelem ("kettős feladat") elengedhetetlen az esések megelőzéséhez, és a kettős feladat egyensúlyának összetevői ma már szükségesek a bizonyítékokon alapuló esésmegelőzési beavatkozási irányelvek szerint.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
17
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85745
- El Rio Community Health Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Közösségben élő idősebb felnőttek, minden nemből/nemből és faji/etnikai csoportból, 60 év felettiek, akiknek nagy az esés kockázata (FRQ = Fall Risk Questionnaire score > 4), akik Tucson (AZ) nagyobb területén élnek.
Kizárási kritériumok:
- Idősebb felnőttek, akik jelenleg MOB vagy más bukásmegelőzési órákra járnak (pl. Esésbiztos), súlyos mozgászavara (pl. nem tud 15 métert járni egy segédeszközzel), súlyos látás- vagy halláskárosodás, nem beszél angolul, nincs döntési képessége, nem tud tájékozott beleegyezését adni, súlyos pszichiátriai rendellenesség (pl. skizofrénia), közepesen súlyos depresszió (PHQ-9 = Betegegészségügyi Kérdőív ≥ 15), kognitív károsodás (MMSE = Mini-Mental Status Exam ≤ 23) vagy súlyos egészségügyi állapot (pl. rákkezelések).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: MOB+DTBC csoport
Egyensúly kérdése plusz kétfeladatos egyensúlyi kihívás csoport.
Szabványosított MOB-oktatás hetente kétszer 4 héten keresztül, plusz 15 perc DTBC óránként.
Minden óra 2 óra 15 perc.
|
A résztvevők megkapják a standard MOB osztályokat, valamint minden osztályban egy 15 perces DTBC-t, azaz a jobb és bal láb bokáig érő három különböző színű markerét.
Három színes pötty kerül a talajra ívben, különböző színű felragasztható pontok segítségével.
A színminta elé szükség szerint szék is elhelyezhető.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: MOB Csoport
Egyensúly kérdése Csoport.
Szabványos MOB órák hetente kétszer 4 héten keresztül, plusz 15 perc közösségi idő minden órán.
Minden óra 2 óra 15 perc.
|
A résztvevők megkapják a szabványos MOB osztályt, amelyet minősített MOB tanít, a MaineHealth Partnering for Healthy Aging (http://www.mainehealth.org/pfha) által kifejlesztett tananyagok felhasználásával.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyensúly
Időkeret: Az adatokat az alaphelyzetben és a beavatkozás után 4 héttel gyűjtik.
|
Az egyensúlyt LEGSys™ (Locomotion Evaluation and Gait System, BioSensics LLC) hordható technológia segítségével értékelik.
Ez a rendszer öt érzékelőt használ a jobb és a bal elülső lábszárhoz, a jobb és a bal elülső combhoz, valamint a hátulsó alsó részhez.
Az egyensúlyi intézkedések magukban foglalják a boka, a csípő és a tömegközéppont (COM) lengéseinek változását mind mediolaterális (ML), mind elülső/hátulsó (AP) irányban álló helyzetben, párhuzamos és féltandem pozícióban, nyitott szem mellett. (EO) és csukott szem (EC) körülmények között (30 másodperc/teszt).
|
Az adatokat az alaphelyzetben és a beavatkozás után 4 héttel gyűjtik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtartás
Időkeret: Az adatokat az alaphelyzetben és a beavatkozás után 4 héttel gyűjtik.
|
A járást 20 méteres távolságban értékelik a LEGSys™ viselhető technológia segítségével.
A rendszer megbecsüli a spatiotemporális járásparamétereket, beleértve a sebességet, a lépéshosszt, a lépésidőt, a kettős támaszt, az egyszeri támaszt, a lépésről lépésre változékonyságot és a járáskezdeményezést.
A járás közbeni COM mozgástartományt a hát alsó részéhez csatlakoztatott érzékelő adatai alapján számítják ki.
A járást a szokásos és maximális járási sebesség mellett értékelik.
|
Az adatokat az alaphelyzetben és a beavatkozás után 4 héttel gyűjtik.
|
|
Félelem az eséstől
Időkeret: Az adatokat az alaphelyzetben és a beavatkozás után 4 héttel gyűjtik.
|
A bukástól való félelem az eséssel kapcsolatos aggodalmak meghatározása.
A Falls Efficacy Scale International (FES-I) egy önbeszámoló mérőszám, amely felméri az otthoni és közösségi környezetben 16 gyakran végzett tevékenység (pl.
fel/kiszállni a székből, sétálni zsúfolt helyeken).
|
Az adatokat az alaphelyzetben és a beavatkozás után 4 héttel gyűjtik.
|
|
3 hónapos incidens esési árak
Időkeret: Az adatgyűjtés a beavatkozás után, az 1., 2. és 3. hónapban történik.
|
A résztvevők 3 havi őszi naptárat kapnak, és arra kérik, hogy naponta jelöljék meg (X=nincs esés, F=esés), és jegyezzék fel az esési sérülések/kórházi kezelés részleteit a havi lap hátoldalán.
|
Az adatgyűjtés a beavatkozás után, az 1., 2. és 3. hónapban történik.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ruth E Taylor-Piliae, PhD, University of Arizona
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. július 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. október 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 1.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. október 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 23.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RG2017-13
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nem tervezik az egyéni résztvevők adatait (IPD) más kutatók számára elérhetővé tenni.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .