Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fallförebyggande studie hos äldre vuxna

23 oktober 2018 uppdaterad av: University of Arizona

Ny balansutmaning med två uppgifter för att förhindra fall hos äldre vuxna

Dålig balans är en av de största riskfaktorerna för att falla hos äldre vuxna. A Matter of Balance (MOB) är ett av de mest använda fallförebyggande programmen nationellt. Trots sitt namn fokuserar MOB på att hantera farhågor om fall och inkluderar inte en balanskomponent. Vi testar för att se om att lägga till en balanskomponent med dubbla uppgifter (balans och mentalt tänkande) till MOB kan förbättra balansen och gå bättre än bara MOB.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fallförebyggande insatser bland äldre vuxna som bor i samhället är viktiga. A Matter of Balance (MOB) är en av de mest använda samhällsbaserade fallförebyggande interventionerna nationellt och anses vara den "fallförebyggande vårdstandarden". MOB-program är inriktade på att minska rädslan för att falla och främja fysisk aktivitet bland alla äldre vuxna i samhället. Även om bevis tyder på att MOB-programmet leder till små, varaktiga minskningar av äldre vuxnas upplevda rädsla för att falla, finns det inga bevis för objektivt uppmätt balans och gång. Trots sitt namn fokuserar MOB på kognitiv omstrukturering för att hantera oro för att falla, och inkluderar inte en balanskomponent. Bland äldre vuxna som bor i samhället är både intakt balans och samtidig uppmärksamhet ("dual-tasking") väsentliga för att förhindra fall, och två-task-balanskomponenter är nu nödvändiga enligt evidensbaserade fallförebyggande interventionsriktlinjer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

17

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85745
        • El Rio Community Health Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Samhällsboende äldre vuxna från alla kön/kön och ras/etniska grupper, i åldern ≥ 60 år, med hög fallrisk (FRQ=Fall Risk Questionnaire poäng > 4), som bor i området större Tucson, AZ.

Exklusions kriterier:

  • Äldre vuxna som för närvarande går i MOB eller andra fallförebyggande klasser (t.ex. Fall Proof), har en allvarlig rörlighetsstörning (t.ex. oförmögen att gå 15 fot med hjälpmedel), grav syn- eller hörselnedsättning, icke-engelsktalande, bristande beslutsförmåga, oförmögen att ge informerat samtycke, allvarlig psykiatrisk störning (t.ex. schizofreni), måttligt svår depression (PHQ-9=Patient Health Questionnaire ≥ 15), kognitiv funktionsnedsättning (MMSE=Mini-Mental Status Exam ≤ 23) eller allvarligt medicinskt tillstånd (t.ex. cancerbehandlingar).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MOB+DTBC-gruppen
En fråga om balans plus Dual-Task Balance Challenge Group. Standardiserade MOB-klasser två gånger/vecka i 4 veckor, plus 15 minuter DTBC varje klass. Varje klass är 2 timmar 15 minuter.
Beteende: En fråga om balans plus Dual-Task Balance Challenge Group
Deltagarna kommer att få standard MOB-klasser, tillsammans med en 15-minuters DTBC varje klass, dvs höger och vänster fot som når ankeln till tre olika färgade markörer. Tre färgade prickar placeras på marken i en båge med hjälp av olika färgade stick-on prickar. En stol kan placeras framför färgmönstret, efter behov för säkerhets skull.
Andra namn:
  • MOB+DTBC-gruppen
Aktiv komparator: MOB-gruppen
En fråga om balans-gruppen. Standardiserade MOB-lektioner två gånger/vecka i 4 veckor, plus 15 minuters social tid varje klass. Varje klass är 2 timmar 15 minuter.
Beteende: En fråga om balansgrupp
Deltagarna kommer att få standard MOB-klassen, undervisad av en certifierad MOB, med hjälp av kursmaterial utvecklat av MaineHealths Partnering for Healthy Aging (http://www.mainehealth.org/pfha).
Andra namn:
  • MOB-gruppen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Balans
Tidsram: Data kommer att samlas in vid baslinjen och efter intervention vid 4 veckor.
Balansen kommer att bedömas med hjälp av LEGSys™ (Locomotion Evaluation and Gait System, BioSensics LLC) bärbar teknologi. Detta system använder fem sensorer fästa på höger och vänster främre skenben, höger och vänster främre lår och på den bakre nedre delen av ryggen. Balansåtgärder kommer att inkludera förändringar i svajning av ankel, höft och massacentrum (COM) i både mediolaterala (ML) och anterior/posterior (AP) riktningar när du står, med fötterna parallella och i semi-tandempositioner, under ögonöppna (EO) och ögonslutna (EC) förhållanden (30 sekunder/test).
Data kommer att samlas in vid baslinjen och efter intervention vid 4 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gång
Tidsram: Data kommer att samlas in vid baslinjen och efter intervention vid 4 veckor.
Gången kommer att bedömas över en sträcka på 20 meter med hjälp av LEGSys™ bärbar teknologi. Systemet uppskattar spatiotemporala gångparametrar inklusive hastighet, steglängd, stegtid, dubbelt stöd, enkelstöd och steg-till-steg-variabilitet och gångstart. COM rörelseomfång under gång kommer att beräknas baserat på data från sensorn som är fäst vid nedre delen av ryggen. Gången kommer att bedömas under normal och maximal gånghastighet.
Data kommer att samlas in vid baslinjen och efter intervention vid 4 veckor.
Rädsla för att falla
Tidsram: Data kommer att samlas in vid baslinjen och efter intervention vid 4 veckor.
Rädsla för att falla definieras som oro för att falla. Falls Efficacy Scale International (FES-I) är ett självrapporteringsmått som bedömer oro för att falla för 16 vanliga aktiviteter hemma och i samhället (t.ex. gå i/ur stolen, gå på trånga platser).
Data kommer att samlas in vid baslinjen och efter intervention vid 4 veckor.
3-månaders incidentfallskurser
Tidsram: Data kommer att samlas in efter interventionen vid månad 1, 2 och 3.
Deltagarna kommer att förses med 3 månatliga höstkalendrar och ombeds att markera det dagligen (X=ingen fall, F=Fall) och registrera detaljer om eventuell fallskada/sjukhusinläggning på baksidan av månadsbladet.
Data kommer att samlas in efter interventionen vid månad 1, 2 och 3.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Arizona

Utredare

  • Huvudutredare: Ruth E Taylor-Piliae, PhD, University of Arizona

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

11 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2017

Första postat (Faktisk)

5 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2018

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • RG2017-13

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan att göra individuella deltagares data (IPD) tillgängliga för andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Oavsiktligt fall

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera