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노인 연구의 낙상 예방

2018년 10월 23일 업데이트: University of Arizona

노인의 낙상을 방지하기 위한 새로운 이중 작업 균형 챌린지

균형 불량은 노인의 낙상의 주요 위험 요소 중 하나입니다. MOB(A Matter of Balance)는 전국적으로 가장 일반적으로 사용되는 낙상 예방 프로그램 중 하나입니다. 이름에도 불구하고 MOB는 넘어짐에 대한 우려를 관리하는 데 중점을 두고 있으며 균형 요소는 포함하지 않습니다. 우리는 MOB에 이중 작업 균형 요소(균형 및 정신적 사고)를 추가하는 것이 MOB 단독보다 균형과 걷기를 더 향상시킬 수 있는지 테스트하고 있습니다.

연구 개요

상세 설명

지역 사회에 거주하는 노인들 사이에서 낙상 예방 중재가 필수적입니다. MOB(A Matter of Balance)는 전국적으로 가장 일반적으로 사용되는 지역사회 기반 낙상 예방 개입 중 하나이며 '낙상 예방 관리 표준'으로 간주됩니다. MOB 프로그램은 낙상에 대한 두려움을 줄이고 지역 사회에 거주하는 모든 노인의 신체 활동을 촉진하는 것을 목표로 합니다. 증거에 따르면 MOB 프로그램이 노인의 낙상에 대한 인지된 두려움을 작고 지속적으로 감소시키는 것으로 나타났지만 객관적으로 측정된 균형과 보행에 대한 증거는 없습니다. 이름에도 불구하고 MOB는 낙상에 대한 우려를 관리하기 위한 인지 재구성에 중점을 두고 있으며 균형 요소는 포함하지 않습니다. 지역 사회에 거주하는 노인들 사이에서 온전한 균형과 수반되는 주의("이중 작업")는 낙상을 예방하는 데 필수적이며 이중 작업 균형 구성 요소는 이제 증거 기반 낙상 예방 개입 지침에 따라 필요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

17

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국, 85745
        • El Rio Community Health Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 60세 이상의 모든 성/젠더 및 인종/민족 그룹의 지역사회 거주 노인으로 낙상 위험이 높으며(FRQ=낙상 위험 설문지 점수 > 4) 광역 Tucson, AZ 지역에 거주합니다.

제외 기준:

  • 현재 MOB 또는 기타 낙상 예방 수업(예: Fall Proof), 심각한 이동 장애(예: 보조 장치로 15피트를 걸을 수 없음), 심각한 시각 또는 청각 장애, 비영어권 말하기, 의사 결정 능력 부족, 사전 동의 제공 불가, 심각한 정신 장애 (예: 정신분열증), 중등도 우울증(PHQ-9=Patient Health Questionnaire ≥ 15), 인지 장애(MMSE=Mini-Mental Status Exam ≤ 23) 또는 심각한 의학적 상태(예: 암 치료).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MOB+DTBC 그룹
균형의 문제와 이중 작업 균형 챌린지 그룹. 4주 동안 주당 2회 표준화된 MOB 수업과 각 수업당 15분의 DTBC. 각 수업은 2시간 15분입니다.
참가자는 각 수업에서 15분 DTBC와 함께 표준 MOB 수업을 받게 됩니다. 세 가지 색상의 점이 서로 다른 색상의 점착 점을 사용하여 원호 모양으로 바닥에 배치됩니다. 안전을 위해 필요에 따라 색상 패턴 앞에 의자를 놓을 수 있습니다.
다른 이름들:
  • MOB+DTBC 그룹
활성 비교기: 마피아 그룹
균형 그룹의 문제. 4주 동안 주당 2회 표준화된 MOB 수업과 각 수업당 15분의 사교 시간. 각 수업은 2시간 15분입니다.
참가자는 MaineHealth's Partnering for Healthy Aging(http://www.mainehealth.org/pfha)에서 개발한 과정 자료를 사용하여 인증된 MOB가 가르치는 표준 MOB 수업을 듣게 됩니다.
다른 이름들:
  • 마피아 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
균형
기간: 데이터는 기준선 및 개입 후 4주에 수집됩니다.
균형은 LEGSys™(Locomotion Evaluation and Gait System, BioSensics LLC) 웨어러블 기술을 사용하여 평가됩니다. 이 시스템은 좌우 정강이 앞쪽, 좌우 허벅지 앞쪽, 허리 뒤쪽에 부착된 5개의 센서를 사용합니다. 균형 측정에는 눈을 뜨고 발이 평행하고 세미 탠덤 위치에서 서 있는 동안 내외측(ML) 및 전방/후방(AP) 방향 모두에서 발목, 엉덩이 및 질량 중심(COM)의 흔들림 변화가 포함됩니다. (EO) 및 눈을 감고(EC) 조건(30초/테스트).
데이터는 기준선 및 개입 후 4주에 수집됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보조
기간: 데이터는 기준선 및 개입 후 4주에 수집됩니다.
걸음걸이는 LEGSys™ 웨어러블 기술을 사용하여 20미터 거리에서 평가됩니다. 이 시스템은 속도, 보폭, 보폭 시간, 이중 지지대, 단일 지지대, 보폭 간 가변성 및 보행 시작을 포함한 시공간 보행 매개변수를 추정합니다. 보행 중 COM 가동 범위는 허리에 부착된 센서의 데이터를 기반으로 계산됩니다. 보행은 정상 및 최대 보행 속도로 평가됩니다.
데이터는 기준선 및 개입 후 4주에 수집됩니다.
떨어지는 것에 대한 두려움
기간: 데이터는 기준선 및 개입 후 4주에 수집됩니다.
낙상에 대한 두려움은 낙상에 대한 우려로 정의됩니다. FES-I(Falls Efficacy Scale International)는 가정과 지역 사회 환경에서 일반적으로 수행되는 16가지 활동(예: 의자에 오르내리기, 붐비는 장소에서 걷기).
데이터는 기준선 및 개입 후 4주에 수집됩니다.
3개월 사고율 하락
기간: 데이터는 개입 후 1, 2, 3개월에 수집됩니다.
참가자에게는 3개의 월별 가을 달력이 제공되며 매일 표시(X=낙상 없음, F=낙상)하고 월별 시트 뒷면에 낙상/입원에 대한 세부 정보를 기록하도록 요청합니다.
데이터는 개입 후 1, 2, 3개월에 수집됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ruth E Taylor-Piliae, PhD, University of Arizona

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 25일

기본 완료 (실제)

2017년 10월 11일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 1일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 23일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RG2017-13

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

다른 연구자가 개인 참가자 데이터(IPD)를 사용할 수 있도록 할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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