Putoamisen ehkäisy ikääntyneiden aikuisten tutkimuksessa
tiistai 23. lokakuuta 2018 päivittänyt: University of Arizona
Uusi kahden tehtävän tasapainohaaste iäkkäiden kaatumisen estämiseksi
Huono tasapaino on yksi tärkeimmistä iäkkäiden aikuisten kaatumisen riskitekijöistä.
A Matter of Balance (MOB) on yksi yleisimmin käytetyistä kaatumisen ehkäisyohjelmista valtakunnallisesti.
Nimestään huolimatta MOB keskittyy putoamisongelmien hallintaan, eikä se sisällä tasapainokomponenttia.
Testaamme, voiko kahden tehtävän tasapainokomponentin (tasapaino ja henkinen ajattelu) lisääminen MOBiin parantaa tasapainoa ja kävelyä paremmin kuin pelkkä MOB.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Putoamisen ehkäisytoimet yhteisössä asuvien iäkkäiden aikuisten keskuudessa ovat välttämättömiä.
A Matter of Balance (MOB) on yksi yleisimmin käytetyistä yhteisöllisistä kaatumisen ehkäisytoimenpiteistä kansallisesti, ja sitä pidetään "putoamisen ehkäisyhoidon standardina".
MOB-ohjelmien tavoitteena on vähentää kaatumisen pelkoa ja edistää fyysistä aktiivisuutta kaikkien ikääntyneiden yhteisössä asuvien aikuisten keskuudessa.
Vaikka todisteet osoittavat, että MOB-ohjelma johtaa pieniin ja jatkuvaan laskuun ikääntyneiden kaatumisen pelossa, objektiivisesti mitatusta tasapainosta ja kävelystä ei ole näyttöä.
Nimestään huolimatta MOB keskittyy kognitiiviseen uudelleenjärjestelyyn kaatumisen aiheuttamien huolien hallitsemiseksi, eikä se sisällä tasapainokomponenttia.
Yhteisössä asuvien iäkkäiden aikuisten keskuudessa sekä ehjä tasapaino että samanaikainen huomio ("kaksoistehtävä") ovat välttämättömiä kaatumisen estämiseksi, ja kahden tehtävän tasapainokomponentit ovat nyt vaadittuja näyttöön perustuvien kaatumisen ehkäisyohjeiden mukaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85745
- El Rio Community Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhteisössä asuvat iäkkäät aikuiset kaikista sukupuolista/sukupuolista ja roduista/etnisistä ryhmistä, iältään ≥ 60 vuotta, joilla on suuri kaatumisriski (FRQ = Fall Risk Questionnaire -pistemäärä > 4), jotka asuvat Tucsonin alueella, AZ.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat aikuiset, jotka käyvät tällä hetkellä MOB- tai muilla kaatumisen ehkäisytunneilla (esim. Putoamisvarma), jolla on vakava liikkumishäiriö (esim. ei pysty kävelemään 15 jalkaa apuvälineellä), vakava näkö- tai kuulovamma, ei-englanninkielinen, päätöksentekokyvyn puute, tietoisen suostumuksen antaminen, vakava psykiatrinen häiriö (esim. skitsofrenia), kohtalaisen vaikea masennus (PHQ-9 = Potilaan terveyskysely ≥ 15), kognitiivinen heikentyminen (MMSE = Mini-Mental Status Exam ≤ 23) tai vakava sairaus (esim. syöpähoidot).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MOB+DTBC-ryhmä
Tasapainokysymys ja kahden tehtävän tasapainohaasteryhmä.
Standardoidut MOB-tunnit kahdesti viikossa 4 viikon ajan, plus 15 minuuttia DTBC:tä jokaisessa luokassa.
Jokaisen tunnin kesto on 2 tuntia 15 minuuttia.
|
Osallistujat saavat normaalit MOB-luokat sekä 15 minuutin DTBC:n jokaisessa luokassa, eli oikean ja vasemman jalan nilkan ulottuvan kolmeen eriväriseen merkkiin.
Kolme värillistä pistettä asetetaan maahan kaaressa eriväristen kiinnityspisteiden avulla.
Värikuvion eteen voidaan sijoittaa tuoli turvallisuuden vuoksi tarpeen mukaan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: MOB-ryhmä
Tasapainokysymys ryhmä.
Standardoidut MOB-tunnit kahdesti viikossa 4 viikon ajan, plus 15 minuuttia sosiaalista aikaa jokaisella tunnilla.
Jokaisen tunnin kesto on 2 tuntia 15 minuuttia.
|
Osallistujat saavat tavallisen MOB-luokan, jonka opettaa sertifioitu MOB, käyttäen MaineHealthin Partnering for Healthy Aging -järjestön (http://www.mainehealth.org/pfha) kehittämiä kurssimateriaaleja.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saldo
Aikaikkuna: Tiedot kerätään lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen 4 viikon kuluttua.
|
Tasapainoa arvioidaan LEGSys™ (Locomotion Evaluation and Gait System, BioSensics LLC) puettavalla teknologialla.
Tämä järjestelmä käyttää viittä anturia, jotka on kiinnitetty oikeaan ja vasempaan sääreen, oikeaan ja vasempaan reisien etuosaan sekä takaosaan.
Tasapainomittauksiin kuuluvat muutokset nilkan, lonkan ja painopisteen (COM) heilahtelussa sekä mediolateraalisessa (ML) että anterior/posterior (AP) suunnassa seistessä, jalat samansuuntaisissa ja semi-tandem-asennossa, silmät auki (EO) ja silmät kiinni (EC) olosuhteissa (30 sekuntia/testi).
|
Tiedot kerätään lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen 4 viikon kuluttua.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävely
Aikaikkuna: Tiedot kerätään lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen 4 viikon kuluttua.
|
Kävelyä arvioidaan 20 metrin matkalla LEGSys™ puettavan teknologian avulla.
Järjestelmä arvioi spatiotemporaaliset kävelyparametrit, mukaan lukien nopeuden, askeleen pituuden, askelajan, kaksoistuen, yksittäisen tuen ja askeleen askeleen vaihtelevuuden ja kävelyn aloituksen.
COM-liikealue kävelyn aikana lasketaan alaselkään kiinnitetyn anturin tietojen perusteella.
Käynti arvioidaan tavanomaisilla ja maksimaalisilla kävelynopeuksilla.
|
Tiedot kerätään lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen 4 viikon kuluttua.
|
|
Putoamisen pelko
Aikaikkuna: Tiedot kerätään lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen 4 viikon kuluttua.
|
Putoamisen pelko määritellään huoleksi kaatumisesta.
Kansainvälinen Falls Efficacy Scale (FES-I) on itseraportointimittari, joka arvioi 16 tavallisesti kotona ja yhteisössä suoritettavan toiminnon (esim.
nouse tuolille/nouse tuolilta, kävele ruuhkaisissa paikoissa).
|
Tiedot kerätään lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen 4 viikon kuluttua.
|
|
3 kuukauden vaaratilanteiden laskuhinnat
Aikaikkuna: Tiedot kerätään toimenpiteiden jälkeen kuukausina 1, 2 ja 3.
|
Osallistujille toimitetaan 3 kuukausittaista syksyn kalenteria, ja niitä pyydetään merkitsemään se päivittäin (X = ei putoamista, F = kaatuminen) ja kirjaamaan tiedot kaikista kaatumisvammoista/sairaalahoidoista kuukausilomakkeen kääntöpuolelle.
|
Tiedot kerätään toimenpiteiden jälkeen kuukausina 1, 2 ja 3.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ruth E Taylor-Piliae, PhD, University of Arizona
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 11. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RG2017-13
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien dataa (IPD) ei ole tarkoitus antaa muiden tutkijoiden saataville.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .