Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie naar valpreventie bij oudere volwassenen

23 oktober 2018 bijgewerkt door: University of Arizona

Nieuwe dual-task balansuitdaging om vallen bij oudere volwassenen te voorkomen

Een slecht evenwicht is een van de belangrijkste risicofactoren voor vallen bij oudere volwassenen. A Matter of Balance (MOB) is landelijk een van de meest gebruikte valpreventieprogramma's. Ondanks zijn naam richt MOB zich op het beheersen van zorgen over vallen en bevat het geen evenwichtscomponent. We testen om te zien of het toevoegen van een evenwichtscomponent met twee taken (evenwicht en mentaal denken) aan MOB de balans en het lopen beter kan verbeteren dan alleen MOB.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Valpreventie-interventies bij thuiswonende ouderen zijn essentieel. A Matter of Balance (MOB) is nationaal een van de meest gebruikte community-based valpreventie-interventies en wordt beschouwd als de 'zorgstandaard voor valpreventie'. MOB-programma's zijn gericht op het verminderen van de angst om te vallen en het bevorderen van lichaamsbeweging bij alle oudere thuiswonende volwassenen. Hoewel er aanwijzingen zijn dat het MOB-programma leidt tot een kleine, aanhoudende afname van de waargenomen valangst van ouderen, is er geen bewijs van objectief gemeten balans en looppatroon. Ondanks zijn naam richt MOB zich op cognitieve herstructurering om zorgen over vallen te beheersen, en bevat het geen evenwichtscomponent. Bij thuiswonende ouderen zijn zowel intacte balans als gelijktijdige aandacht ("dubbeltasken") essentieel om vallen te voorkomen, en balanscomponenten met dubbele taak zijn nu vereist volgens evidence-based interventierichtlijnen voor valpreventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

17

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85745
        • El Rio Community Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Thuiswonende oudere volwassenen van alle geslachten/geslachten en rassen/etnische groepen, ≥ 60 jaar, met een hoog valrisico (FRQ=Fall Risk Questionnaire score > 4), die in de regio Tucson, AZ wonen.

Uitsluitingscriteria:

  • Oudere volwassenen die momenteel MOB- of andere valpreventieklassen volgen (bijv. Valbestendig), een ernstige mobiliteitsstoornis (bijvoorbeeld niet in staat om 4,5 meter te lopen met een hulpmiddel), ernstige visuele of auditieve beperking, spreekt geen Engels, gebrek aan beslissingsvermogen, niet in staat geïnformeerde toestemming te geven, ernstige psychiatrische stoornis (bijv. schizofrenie), matig ernstige depressie (PHQ-9=Patient Health Questionnaire ≥ 15), cognitieve stoornissen (MMSE=Mini-Mental Status Exam ≤ 23) of ernstige medische aandoening (bijv. kankerbehandelingen).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MOB + DTBC-groep
A Matter of Balance plus Dual-Task Balance Challenge Group. Gestandaardiseerde MOB-lessen tweemaal per week gedurende 4 weken, plus 15 minuten DTBC per les. Elke les duurt 2 uur en 15 minuten.
Gedragsmatig: A Matter of Balance plus Dual-Task Balance Challenge Group
Deelnemers krijgen de standaard MOB-klassen, samen met een DTBC van 15 minuten per les, d.w.z. rechter- en linkervoetenkel reiken tot drie verschillend gekleurde markeringen. Drie gekleurde stippen worden in een boog op de grond geplaatst, met behulp van verschillende gekleurde plakstippen. Indien nodig kan voor de veiligheid een stoel voor het kleurenpatroon worden geplaatst.
Andere namen:
  • MOB + DTBC-groep
Actieve vergelijker: MOB Groep
Groep A Matter of Balance. Gestandaardiseerde MOB-lessen twee keer per week gedurende 4 weken, plus 15 minuten sociale tijd per klas. Elke les duurt 2 uur en 15 minuten.
Gedragsmatig: Groep A Matter of Balance
Deelnemers ontvangen de standaard MOB-klasse, gegeven door een gecertificeerde MOB, met behulp van cursusmateriaal dat is ontwikkeld door MaineHealth's Partnering for Healthy Ageing (http://www.mainehealth.org/pfha).
Andere namen:
  • MOB Groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evenwicht
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld bij baseline en na de interventie na 4 weken.
De balans wordt beoordeeld met behulp van draagbare technologie van LEGSys™ (Locomotion Evaluation and Gait System, BioSensics LLC). Dit systeem maakt gebruik van vijf sensoren die zijn bevestigd aan de rechter en linker voorste schenen, rechter en linker voorste dijen en aan de achterste onderrug. Evenwichtsmaatregelen omvatten veranderingen in de zwaai van enkel, heup en zwaartepunt (COM) in zowel mediolaterale (ML) als anterieure/posterieure (AP) richtingen tijdens het staan, met de voeten parallel en in semi-tandemposities, tijdens ogen open (EO) en gesloten ogen (EC) condities (30 seconden/test).
Gegevens worden verzameld bij baseline en na de interventie na 4 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gang
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld bij baseline en na de interventie na 4 weken.
Het looppatroon wordt beoordeeld over een afstand van 20 meter met behulp van de LEGSys™ draagbare technologie. Het systeem schat spatiotemporele loopparameters, waaronder snelheid, paslengte, pastijd, dubbele ondersteuning, enkele ondersteuning, en stap-naar-stapvariabiliteit, en loopinitiatie. Het COM-bewegingsbereik tijdens het lopen wordt berekend op basis van de gegevens van de sensor die op de onderrug is bevestigd. Het looppatroon wordt beoordeeld onder gebruikelijke en maximale loopsnelheden.
Gegevens worden verzameld bij baseline en na de interventie na 4 weken.
Angst om te vallen
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld bij baseline en na de interventie na 4 weken.
Angst om te vallen wordt gedefinieerd als zorgen over vallen. De Falls Efficacy Scale International (FES-I) is een zelfrapportagemaatstaf die bezorgdheid over vallen beoordeelt voor 16 veelvoorkomende activiteiten thuis en in gemeenschapsomgevingen (bijv. in/uit een stoel stappen, op drukke plaatsen lopen).
Gegevens worden verzameld bij baseline en na de interventie na 4 weken.
Valpercentages voor incidenten na 3 maanden
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld na de interventie in maand 1, 2 en 3.
Deelnemers krijgen 3 maandelijkse herfstkalenders en worden gevraagd om deze dagelijks te markeren (X=geen val, F=Herfst) en details van eventuele valblessures/hospitalisatie op de achterkant van het maandblad te noteren.
Gegevens worden verzameld na de interventie in maand 1, 2 en 3.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Arizona

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ruth E Taylor-Piliae, PhD, University of Arizona

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • RG2017-13

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om individuele deelnemersgegevens (IPD) beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Toevallige val

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren