Undersøgelse om faldforebyggelse hos ældre voksne
23. oktober 2018 opdateret af: University of Arizona
Ny dobbeltopgavebalanceudfordring for at forhindre fald hos ældre voksne
Dårlig balance er en af de største risikofaktorer for at falde hos ældre voksne.
A Matter of Balance (MOB) er et af de mest almindeligt anvendte faldforebyggelsesprogrammer på landsplan.
På trods af sit navn fokuserer MOB på at håndtere bekymringer om fald og inkluderer ikke en balancekomponent.
Vi tester for at se, om tilføjelse af en dual-task balance komponent (balance og mental tænkning) til MOB kan forbedre balance og gå bedre end kun MOB.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Faldforebyggende interventioner blandt ældre voksne, der bor i lokalsamfundet, er afgørende.
A Matter of Balance (MOB) er en af de mest almindeligt anvendte lokalsamfundsbaserede faldforebyggende interventioner på nationalt plan og betragtes som 'faldforebyggelsesstandarden for pleje'.
MOB-programmer er målrettet mod at reducere frygten for at falde og fremme fysisk aktivitet blandt alle ældre voksne i lokalsamfundet.
Mens beviser indikerer, at MOB-programmet fører til små, vedvarende fald i ældre voksnes opfattede frygt for at falde, er der ingen beviser for objektivt målt balance og gang.
På trods af sit navn fokuserer MOB på kognitiv omstrukturering for at håndtere bekymringer om fald, og inkluderer ikke en balancekomponent.
Blandt ældre voksne, der bor i lokalsamfundet, er både intakt balance og samtidig opmærksomhed ("dual-tasking") afgørende for at forhindre fald, og dual-task balance-komponenter er nu nødvendige i henhold til evidensbaserede retningslinjer for faldforebyggende intervention.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
17
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85745
- El Rio Community Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Samfundsboende ældre voksne fra alle køn/køn og race/etniske grupper, i alderen ≥ 60 år, med høj faldrisiko (FRQ=Fall Risk Questionnaire score > 4), som bor i Tucson, AZ-området.
Ekskluderingskriterier:
- Ældre voksne, der i øjeblikket deltager i MOB eller andre faldforebyggende klasser (f.eks. Fall Proof), med en alvorlig mobilitetsforstyrrelse (f.eks. ude af stand til at gå 15 fod med et hjælpemiddel), alvorlig syns- eller hørenedsættelse, ikke-engelsktalende, manglende beslutningsevne, ude af stand til at give informeret samtykke, alvorlig psykiatrisk lidelse (f.eks. skizofreni), moderat-svær depression (PHQ-9=Patient Health Questionnaire ≥ 15), kognitiv svækkelse (MMSE=Mini-Mental Status Exam ≤ 23) eller alvorlig medicinsk tilstand (f.eks. kræftbehandlinger).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MOB+DTBC Gruppe
Et spørgsmål om balance plus dobbeltopgavebalanceudfordringsgruppe.
Standardiserede MOB-klasser to gange om ugen i 4 uger, plus 15 minutters DTBC hver klasse.
Hver klasse er 2 timer og 15 minutter.
|
Deltagerne vil modtage standard MOB-klasserne sammen med en 15-minutters DTBC hver klasse, dvs. højre og venstre fod, der når ankel til tre forskelligt farvede markører.
Tre farvede prikker placeres på jorden i en bue ved hjælp af forskellige farvede stick-on prikker.
En stol kan placeres foran farvemønsteret, efter behov for sikkerheden.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: MOB Gruppen
Et spørgsmål om balance gruppe.
Standardiserede MOB-klasser to gange om ugen i 4 uger, plus 15 minutters social tid hver klasse.
Hver klasse er 2 timer og 15 minutter.
|
Deltagerne vil modtage standard MOB-klassen, undervist af en certificeret MOB, ved hjælp af kursusmaterialer udviklet af MaineHealth's Partnering for Healthy Aging (http://www.mainehealth.org/pfha).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balance
Tidsramme: Data vil blive indsamlet ved baseline og post-intervention efter 4 uger.
|
Balancen vil blive vurderet ved hjælp af LEGSys™ (Locomotion Evaluation and Gait System, BioSensics LLC) bærbar teknologi.
Dette system bruger fem sensorer fastgjort til højre og venstre forreste skinneben, højre og venstre forreste lår og til den bageste lænd.
Balancemålinger vil omfatte ændringer i svaj af ankel, hofte og massecenter (COM) i både mediolateral (ML) og anterior/posterior (AP) retning, mens du står, med fødderne parallelle og i semi-tandem positioner, når øjnene er åbne. (EO) og lukkede øjne (EC) forhold (30 sekunder/test).
|
Data vil blive indsamlet ved baseline og post-intervention efter 4 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gang
Tidsramme: Data vil blive indsamlet ved baseline og post-intervention efter 4 uger.
|
Gang vil blive vurderet over en afstand på 20 meter ved hjælp af LEGSys™-bærbare teknologi.
Systemet estimerer spatiotemporale gangparametre, herunder hastighed, skridtlængde, skridttid, dobbeltstøtte, enkeltstøtte og skridt-til-skridt-variabilitet og gangstart.
COM-bevægelsesområdet under gang vil blive beregnet ud fra dataene fra sensoren, der er fastgjort til lænden.
Gangen vil blive vurderet under sædvanlige og maksimale ganghastigheder.
|
Data vil blive indsamlet ved baseline og post-intervention efter 4 uger.
|
|
Frygt for at falde
Tidsramme: Data vil blive indsamlet ved baseline og post-intervention efter 4 uger.
|
Frygt for at falde defineres som bekymringer om at falde.
Falls Efficacy Scale International (FES-I) er en selvrapporteringsmåling, der vurderer bekymringer om at falde for 16 almindeligt udførte aktiviteter i hjemmet og i samfundsmiljøer (f.eks.
komme ind/ud af stolen, gå på overfyldte steder).
|
Data vil blive indsamlet ved baseline og post-intervention efter 4 uger.
|
|
3-måneders hændelse Fall rates
Tidsramme: Data vil blive indsamlet efter intervention i måned 1, 2 og 3.
|
Deltagerne vil blive forsynet med 3 månedlige efterårskalendere og bedt om at markere det dagligt (X=intet fald, F=fald) og notere detaljer om eventuel faldskade/hospitalisering på bagsiden af månedsarket.
|
Data vil blive indsamlet efter intervention i måned 1, 2 og 3.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ruth E Taylor-Piliae, PhD, University of Arizona
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. juli 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. oktober 2017
Studieafslutning (Faktiske)
30. marts 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juni 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juni 2017
Først opslået (Faktiske)
5. juni 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. oktober 2018
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RG2017-13
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Der er ingen plan om at gøre individuelle deltagerdata (IPD) tilgængelige for andre forskere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .