ジンバブエのマショナランド イーストで子供の健康状態を改善するための修正されたコミュニティ モデルの有効性のテスト
ジンバブエのマショナランド イーストで子供の健康状態を改善するための修正されたケア グループ モデルの有効性のテスト
調査の概要
詳細な説明
ジンバブエでは、新生児と乳児の死亡率はそれぞれ 31/1000 と 57/1000 です (ZDHS, 2011)。 これらの死亡の 74% は、治療を求める決定の遅れにより、コミュニティ レベルで発生しています。 ジンバブエ政府は施設ベースの保健システムを強化してきましたが、コミュニティの保健システムの強化はほとんど行われていませんでしたが、最近の研究から、乳児と子供の罹患率と死亡率の負担は主にコミュニティレベルにあるという明白な証拠があります. 罹患率と死亡率の社会文化的原因を減らすことにおける社会的動員アプローチの効果は知られていません。 参加型モデルとその有効性に関するエビデンスは不十分であり、国内では依然として不十分であり、一連のケアに沿った地域の母子の新生児と子供の健康のあらゆる側面に対処する上で飽和状態を達成する、承認された統合された地域動員モデルはありません。 医療サービスへのコミュニティの没頭は、周縁化された人々への医療サービスの分散化を目指すプライマリー ヘルス ケア アプローチのアルマ アタ宣言に沿っています。 この研究では、子供の健康アウトカムの改善におけるコンテキスト化されたモデルの有効性をテストします。
ジンバブエ、マショナランド東部の無作為に選択された 2 つの地区で、クラスター無作為化制御デザインが使用されます。 選択された地区で生後 0 ～ 48 か月の子供を持つ 18 ～ 49 歳の女性が募集され、9 ～ 12 か月間フォローアップされます。 層別無作為化を使用して、11 対の参加村を選択します。 割り当ての隠蔽には、中央ランダム化が採用されます。 サンプル サイズは、STATA 13. で計算されました。5% のマージン エラーで 50% の罹患率を想定しています。 クラスター内相関係数 (ICC) は 0.05 で、有意水準は 5%、設計効果は 2.45、検出力は 0.9 です。 アームあたりのサンプル サイズは 330 の母子ペアで、各アームには 11 のクラスターがあります。
データは、月次データ収集ツールを使用して毎月収集されます。 この研究では、参加者は 2 週間に 1 回、最大 2 時間の作業を行う必要があります。 主な介入は、地域の参加者に重要な健康教育と的を絞ったプロモーション サービスを提供することです。 参加型アプローチは、小児疾患の予防と管理のための優れたコミュニティ IMNCI プラクティスの学習と共有のために、介入部門で採用されます。 参加者は、推奨される行動や子育ての実践を成功裏に完了し、実践するためのインセンティブとして、学習交換訪問と販促資料の提供を通じて動機付けられます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Harare、ジンバブエ、00263
- College of Health Sciences
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
4歳未満の子供と一緒に研究地域に滞在している妊娠中および授乳中の女性
除外基準:
- 研究地域に定住していない妊娠可能年齢の女性
- 非常に病気で知的障害のある女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入アーム
11 のクラスター (村) がランダムに選択されます。
クラスターは、10 ～ 15 世帯のコホートから選ばれた 10 ～ 15 人のボランティアで構成されます。
トレーニングを受けた村の保健員 (VHW) による参加型の方法を使用して、教育セッションが各クラスターで 2 週間に 1 回開催されます。
セッションは、1 ～ 2 時間実行される 1 つのテーマ領域に焦点を当てます。
訓練を受けたボランティアは、コホートでセッションを再現し、家庭訪問を行って、ケアの実践を監視し、さまざまな病気について子供をスクリーニングします.
健康情報は各クラスターから照合され、診療所で毎月報告する VHW によって統合されます。
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地域の参加者への重要な健康教育と的を絞ったプロモーション サービスの提供
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アクティブコンパレータ：従来の介入アーム
従来の動員システムでは、Village Health Worker は、村全体の健康教育の唯一の情報源として、コミュニティの健康プログラムを促進します。
彼女は、家庭訪問、子供の成長の監視、および「スーパーマーケット アプローチ」を使用した病気の監視やコミュニティの症例管理を含む、村レベルでのさまざまな構成要素のプライマリ ヘルスケアを行います。これにより、10 ～ 30 分間の関数で 3 つ以上のテーマがカバーされます。葬式、村の集まり、その他の絶好の機会のように。
村の保健担当者は、地域の健康に関するすべての指標に関する村の月次報告書を作成し、地元の保健センターに提出します。
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健康教育の唯一の情報源としての地域保健プログラム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供の罹患率の減少
時間枠：9～12ヶ月
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小児疾患の発生率
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9～12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ANCの早期取り込み
時間枠：3ヶ月
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妊娠初期に予約した女性の数
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3ヶ月
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機関配達
時間枠：3ヶ月
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保健施設で出産した 0 ～ 48 か月の子供を持つ女性の割合
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3ヶ月
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産後ケアの受け入れ
時間枠：3ヶ月
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前回の出産時に産後ケアを受けた0～48か月の子供を持つ女性の割合
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3ヶ月
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育児に関する知識レベル
時間枠：3ヶ月
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0～48 か月の子供を持つ女性のうち、危険の徴候と子供の病気の管理に関する基本的な知識を持っている女性の割合
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3ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。