Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Testa effektiviteten av en modifierad gemenskapsmodell för att förbättra barns hälsa i Mashonaland East, Zimbabwe

29 mars 2019 uppdaterad av: Maxwell Mhlanga, University of Zimbabwe

Testa effektiviteten av en modifierad vårdgruppsmodell för att förbättra barns hälsa i Mashonaland East, Zimbabwe

Denna studie modifierade och kontextualiserade ett tillvägagångssätt för samhällsmobilisering i ett försök att hitta en lösning för att minska den höga förekomsten och prevalensen av barnsjuklighet och dödlighet i Zimbabwe. Den utvecklade modellen kommer att testas för dess effektivitet för att minska barnsjuklighet och dödlighet på samhällsnivå genom att jämföra effekten av interventionen med den av konventionella samhällsinsatser.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I Zimbabwe är neonatal- och spädbarnsdödligheten 31/1000 respektive 57/1000 (ZDHS, 2011). 74 procent av dessa dödsfall inträffar på samhällsnivå på grund av att beslutet att söka vård försenats. Zimbabwes regering har intensifierat anläggningsbaserade hälsosystem, även om mycket lite har gjorts för att stärka samhällets hälso- och sjukvårdssystem, men det finns tydliga bevis från nyare studier att bördan av spädbarns- och barnsjuklighet och dödlighet till stor del ligger på samhällsnivå. Effekten av sociala mobiliseringsmetoder för att minska sociokulturella orsaker till sjuklighet och dödlighet är inte känd. Bevisbasen för deltagande modeller och deras effektivitet är fortfarande knapphändig och i landet finns det ingen godkänd, integrerad samhällsmobiliseringsmodell som uppnår mättnadstäckning när det gäller att ta itu med alla aspekter av samhällets mödrars nyfödda och barns hälsa längs hela vården. Gemenskapens fördjupning med hälsotjänster är i linje med Alma Ata-deklarationen om primärvårdens synsätt som syftar till att decentralisera hälsotjänster till marginaliserade människor. Studien kommer att testa effektiviteten av den kontextualiserade modellen för att förbättra barns hälsa.

En kluster randomiserad kontrollerad design kommer att användas i två slumpmässigt utvalda distrikt i Mashonaland East, Zimbabwe. Kvinnor 18-49 år med barn 0-48 månader i de utvalda distrikten kommer att rekryteras och följas upp under 9-12 månader. Stratifierad randomisering kommer att användas för att välja ut 11 par av deltagande byar. Central randomisering kommer att användas för tilldelningsdöljande. Urvalsstorleken beräknades i STATA 13. Med antagande av en morbiditetsprevalens på 50 % med ett marginalfel på 5 %. Den antagna intraklusterkorrelationskoefficienten (ICC) på 0,05 med en signifikansnivå på 5 %, designeffekt på 2,45 och en effekt på 0,9. Provstorleken per arm kommer att vara 330 mamma-barn-par och varje arm kommer att ha 11 kluster.

Data kommer att samlas in varje månad med hjälp av månatliga datainsamlingsverktyg. Studien kommer att kräva att deltagarna ägnar sig åt högst 2 timmar en gång varannan vecka. Huvudinsatsen är tillhandahållande av kritisk hälsoutbildning och riktade marknadsföringstjänster till deltagarna på deras ort. Deltagande tillvägagångssätt kommer att användas i interventionsarmen för att lära och dela med sig av goda IMNCI-praxis i samhället för att förebygga och hantera barnsjukdomar. Deltagarna kommer att motiveras genom utbytesbesök och tillhandahållande av reklammaterial som incitament för framgångsrikt genomförande och utövande av rekommenderade beteenden och praxis för barnomsorg.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

765

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Harare, Zimbabwe, 00263
        • College of Health Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 49 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Gravida och ammande kvinnor som vistas i studieområdet med barn under 4 år

Exklusions kriterier:

  1. Kvinnor i fertil ålder som inte bor permanent i studieområdet
  2. Kvinnor som är mycket sjuka och psykiskt utmanade

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsarm
Elva kluster (Villages) kommer att väljas ut slumpmässigt. Ett kluster kommer att bestå av 10-15 frivilliga utvalda från en kohort på 10-15 hushåll. Utbildningssessioner kommer att hållas i varje kluster en gång var fjortonde dag med hjälp av deltagande metoder av en utbildad Village Health Worker (VHW). En session kommer att fokusera på ett tematiskt område på 1-2 timmar. Utbildade volontärer kommer i sin tur att replikera sessionen/sessionerna i sina kohorter och göra hembesök för att övervaka vårdpraxis och screena barn för olika åkommor. Hälsoinformation samlas in från varje kluster och konsolideras av VHW som rapporterar månadsvis på kliniken.
tillhandahållande av kritisk hälsoutbildning och riktade marknadsföringstjänster till deltagarna på deras ort
Aktiv komparator: Konventionell interventionsarm
I det konventionella mobiliseringssystemet underlättar en byhälsoarbetare lokala hälsoprogram som den enda källan till hälsoutbildning för hela byarna. Hon gör hembesök, övervakning av barntillväxt och de olika komponenterna primärvård på bynivå inklusive sjukdomsövervakning och hantering av samhälleliga fall med hjälp av "supermarket approach", där 3 eller fler teman behandlas under ett utrymme på 10-30 minuter i funktioner som begravningar, bysammankomster och andra lämpliga stunder. Village Health-arbetaren utarbetar månadsrapporter för byn om alla indikatorer på samhällets hälsa och skickar in till den lokala hälsocentralen.
samhällshälsoprogram som den enda källan till hälsoutbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskning av barnsjuklighet
Tidsram: 9-12 månader
Förekomst av barnsjukdomar
9-12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidig ANC-upptagning
Tidsram: 3 månader
Antal kvinnor som bokade under första trimestern
3 månader
Institutionella leveranser
Tidsram: 3 månader
Andel kvinnor med barn 0-48 månader som förlossade på en vårdinrättning
3 månader
Upptagning av postnatal vård
Tidsram: 3 månader
Andel kvinnor med ett barn 0 -48 månader som fick förlossningsvård i sin senaste förlossning
3 månader
Kunskapsnivåer om barnomsorg
Tidsram: 3 månader
Andel kvinnor med ett barn 0-48 månader som har grundläggande kunskaper om farosignaler och hantering av barnsjukdomar
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2017

Första postat (Faktisk)

6 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MRCZ/A/2099

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lunginflammation

Kliniska prövningar på förebyggande och hantering av barnsjukdomar på samhällsnivå

Prenumerera