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Test de l'efficacité d'un modèle communautaire modifié pour améliorer les résultats de santé des enfants dans le Mashonaland Est, au Zimbabwe

29 mars 2019 mis à jour par: Maxwell Mhlanga, University of Zimbabwe

Test de l'efficacité d'un modèle de groupe de soins modifié pour améliorer les résultats de santé des enfants dans le Mashonaland Est, au Zimbabwe

Cette étude a modifié et contextualisé une approche de mobilisation communautaire dans le but de trouver une solution pour réduire l'incidence et la prévalence élevées de la morbidité et de la mortalité infantiles au Zimbabwe. Le modèle développé sera testé pour son efficacité à réduire la morbidité et la mortalité infantiles au niveau communautaire en comparant l'effet de l'intervention à celui des interventions communautaires conventionnelles.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Au Zimbabwe, les taux de mortalité néonatale et infantile sont respectivement de 31/1000 et 57/1000 (ZDHS, 2011). Soixante-quatorze pour cent de ces décès surviennent au niveau communautaire en raison du retard pris dans la décision de se faire soigner. Le gouvernement du Zimbabwe a intensifié les systèmes de santé basés sur les établissements, bien que très peu ait été fait pour renforcer le système de santé communautaire, mais des études récentes montrent de manière flagrante que le fardeau de la morbidité et de la mortalité infantiles et juvéniles se situe en grande partie au niveau communautaire. L'effet des approches de mobilisation sociale sur la réduction des causes socioculturelles de morbidité et de mortalité n'est pas connu. Les bases factuelles des modèles participatifs et de leur efficacité restent rares et dans le pays, il n'existe pas de modèle de mobilisation communautaire intégré et approuvé qui atteint une couverture de saturation en abordant toutes les facettes de la santé communautaire de la mère, du nouveau-né et de l'enfant tout au long du continuum de soins. L'immersion communautaire avec les services de santé est conforme à la Déclaration d'Alma Ata sur l'approche des soins de santé primaires qui vise à décentraliser les services de santé aux personnes marginalisées. L'étude testera l'efficacité du modèle contextualisé dans l'amélioration des résultats de santé des enfants.

Une conception contrôlée randomisée en grappes sera utilisée dans 2 districts sélectionnés au hasard dans le Mashonaland Est, au Zimbabwe. Les femmes de 18 à 49 ans ayant des enfants de 0 à 48 mois dans les districts sélectionnés seront recrutées et suivies pendant 9 à 12 mois. La randomisation stratifiée sera utilisée pour sélectionner 11 paires de villages participants . La randomisation centrale sera utilisée pour l'assignation secrète. La taille de l'échantillon a été calculée dans STATA 13. en supposant une prévalence de la morbidité de 50 % avec une marge d'erreur de 5 %. Le coefficient de corrélation intra-cluster (ICC) supposé de 0,05 avec un niveau de signification de 5 %, un effet de conception de 2,45 et une puissance de 0,9. La taille de l'échantillon par bras sera de 330 paires mère-enfant et chaque bras aura 11 grappes.

Les données seront collectées mensuellement à l'aide d'outils de collecte de données mensuelles. L'étude exigera des participants qu'ils consacrent au plus 2 heures une fois toutes les deux semaines. La principale intervention est la fourniture de services essentiels d'éducation sanitaire et de promotion ciblée aux participants dans leur localité. Des approches participatives seront employées dans le volet intervention pour l'apprentissage et le partage des bonnes pratiques communautaires de l'IMNCI pour la prévention et la prise en charge des maladies infantiles. Les participants seront motivés par des visites d'échange d'apprentissage et la fourniture de matériel promotionnel comme incitations à la réussite et à la pratique des comportements recommandés et des pratiques de garde d'enfants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

765

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Harare, Zimbabwe, 00263
        • College of Health Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 49 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

Femmes enceintes et allaitantes séjournant dans la zone d'étude avec des enfants de moins de 4 ans

Critère d'exclusion:

  1. Femmes en âge de procréer qui ne résident pas en permanence dans la zone d'étude
  2. Femmes très malades et handicapées mentales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'intervention
Onze grappes (villages) seront sélectionnées au hasard. Un cluster comprendra 10 à 15 volontaires sélectionnés parmi une cohorte de 10 à 15 ménages. Des sessions éducatives seront organisées dans chaque cluster une fois tous les quinze jours en utilisant une méthode participative par un agent de santé villageois (ASV) formé. Une session se concentrera sur un domaine thématique et durera 1 à 2 heures. Les volontaires formés reproduiront à leur tour la ou les sessions dans leurs cohortes et effectueront des visites à domicile pour surveiller les pratiques de soins et dépister les enfants pour diverses affections. Les informations sur la santé sont rassemblées à partir de chaque cluster et consolidées par le VHW qui fait un rapport mensuel à la clinique.
fourniture de services essentiels d'éducation sanitaire et de promotion ciblée aux participants dans leur localité
Comparateur actif: Bras d'intervention conventionnel
Dans le système de mobilisation conventionnel, un agent de santé de village facilite les programmes de santé communautaire en tant que seule source d'éducation sanitaire pour l'ensemble des villages. Elle effectue des visites à domicile, le suivi de la croissance des enfants et les diverses composantes des soins de santé primaires au niveau du village, y compris la surveillance des maladies et la gestion communautaire des cas en utilisant «l'approche du supermarché», dans laquelle 3 thèmes ou plus sont couverts en 10 à 30 minutes dans les fonctions comme les funérailles, les rassemblements villageois et autres moments opportuns. L'agent de santé du village prépare des rapports mensuels du village sur tous les indicateurs de santé communautaire et les soumet au centre de santé local.
les programmes de santé communautaire comme seule source d'éducation sanitaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction de la morbidité infantile
Délai: 9- 12 mois
Incidence des maladies infantiles
9- 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adoption précoce des CPN
Délai: 3 mois
Nombre de femmes ayant réservé au premier trimestre
3 mois
Livraisons institutionnelles
Délai: 3 mois
Proportion de femmes ayant des enfants de 0 à 48 mois ayant accouché dans un établissement de santé
3 mois
Prise en charge des soins postnatals
Délai: 3 mois
Proportion de femmes avec un enfant de 0 à 48 mois ayant reçu des soins postnatals lors de leur dernier accouchement
3 mois
Niveaux de connaissances sur la garde d'enfants
Délai: 3 mois
Proportion de femmes avec un enfant de 0 à 48 mois qui ont des connaissances de base sur les signes de danger et la prise en charge des maladies infantiles
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2017

Première publication (Réel)

6 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MRCZ/A/2099

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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