Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie skuteczności zmodyfikowanego modelu społeczności w poprawie wyników zdrowotnych dzieci w Mashonaland East, Zimbabwe

29 marca 2019 zaktualizowane przez: Maxwell Mhlanga, University of Zimbabwe

Testowanie skuteczności zmodyfikowanego modelu grupy opieki w poprawie wyników zdrowotnych dzieci w Mashonaland East, Zimbabwe

To badanie zmodyfikowało i kontekstualizowało podejście mobilizacji społeczności w celu znalezienia rozwiązania zmniejszającego wysoką zachorowalność i śmiertelność dzieci w Zimbabwe. Opracowany model zostanie przetestowany pod kątem skuteczności w zmniejszaniu zachorowalności i śmiertelności dzieci na poziomie społeczności przez porównanie efektu interwencji z konwencjonalnymi interwencjami społecznościowymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W Zimbabwe śmiertelność noworodków i niemowląt wynosi odpowiednio 31/1000 i 57/1000 (ZDHS, 2011). Siedemdziesiąt cztery procent tych zgonów ma miejsce na poziomie społeczności z powodu opóźnienia w podjęciu decyzji o szukaniu opieki. Rząd Zimbabwe zintensyfikował systemy opieki zdrowotnej oparte na placówkach, choć bardzo niewiele zrobiono w zakresie wzmocnienia systemu opieki zdrowotnej społeczności, jednak z ostatnich badań wynika rażący dowód na to, że ciężar zachorowalności i śmiertelności niemowląt i dzieci jest w dużej mierze na poziomie społeczności. Wpływ metod mobilizacji społecznej na zmniejszenie społeczno-kulturowych przyczyn zachorowalności i śmiertelności nie jest znany. Baza dowodowa dla modeli partycypacyjnych i ich skuteczności pozostaje skąpa, aw danym kraju nie ma zatwierdzonego, zintegrowanego modelu mobilizacji społeczności, który zapewnia nasycenie w rozwiązywaniu wszystkich aspektów zdrowia matek i dzieci w społeczności w ramach kontinuum opieki. Zaangażowanie społeczności w usługi zdrowotne jest zgodne z Deklaracją Alma Ata dotyczącą podejścia Podstawowej Opieki Zdrowotnej, które ma na celu zdecentralizowanie usług zdrowotnych dla osób zmarginalizowanych. Badanie przetestuje skuteczność modelu kontekstowego w poprawie wyników zdrowotnych dzieci.

Losowo kontrolowany projekt klastra zostanie zastosowany w 2 losowo wybranych dystryktach Mashonaland East w Zimbabwe. Kobiety w wieku 18-49 lat z dziećmi w wieku 0-48 miesięcy w wybranych dzielnicach będą rekrutowane i obserwowane przez 9-12 miesięcy. Losowanie warstwowe zostanie użyte do wybrania 11 par uczestniczących wiosek. Centralna randomizacja zostanie wykorzystana do ukrycia alokacji. Liczebność próby obliczono w STATA 13. zakładając chorobowość na poziomie 50% z marginesem błędu wynoszącym 5%. Przyjęto współczynnik korelacji wewnątrzklastrowej (ICC) 0,05 przy poziomie istotności 5%, efekt projektowy 2,45 i moc 0,9. Wielkość próby na ramię wyniesie 330 par matka-dziecko, a każde ramię będzie miało 11 klastrów.

Dane będą zbierane co miesiąc przy użyciu narzędzi do miesięcznego gromadzenia danych. Badanie będzie wymagało od uczestników poświęcenia co najwyżej 2 godzin raz na dwa tygodnie. Główną interwencją jest zapewnienie krytycznej edukacji zdrowotnej i ukierunkowanych usług promocyjnych dla uczestników w ich miejscowości. Podejścia partycypacyjne zostaną zastosowane w części interwencyjnej w celu uczenia się i dzielenia się dobrymi praktykami społeczności IMNCI w zakresie profilaktyki i leczenia chorób wieku dziecięcego. Uczestnicy będą motywowani poprzez wymianę naukową i dostarczanie materiałów promocyjnych jako zachęty do pomyślnego ukończenia i przećwiczenia zalecanych zachowań i praktyk opieki nad dzieckiem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

765

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Harare, Zimbabwe, 00263
        • College of Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 49 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kobiety w ciąży i karmiące piersią przebywające na badanym terenie z dziećmi poniżej 4 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety w wieku rozrodczym, które nie mieszkają na stałe na badanym obszarze
  2. Kobiety, które są bardzo chore i upośledzone umysłowo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
Jedenaście klastrów (wiosek) zostanie wybranych losowo. Klaster będzie się składał z 10-15 wolontariuszy wybranych z kohorty 10-15 gospodarstw domowych. Sesje edukacyjne będą odbywać się w każdym klastrze raz na dwa tygodnie z wykorzystaniem metod partycypacyjnych przez przeszkolonego wiejskiego pracownika służby zdrowia (VHW). Sesja skupi się na jednym obszarze tematycznym i potrwa 1-2 godziny. Przeszkoleni wolontariusze z kolei powtórzą sesję (sesje) w swoich kohortach i będą przeprowadzać wizyty domowe, aby monitorować praktyki opieki i badać dzieci pod kątem różnych dolegliwości. Informacje zdrowotne są zbierane z każdego klastra i konsolidowane przez VHW, który co miesiąc składa raporty w klinice.
zapewnienie krytycznej edukacji zdrowotnej i ukierunkowanych usług promocyjnych dla uczestników w ich miejscowości
Aktywny komparator: Konwencjonalne ramię interwencji
W konwencjonalnym systemie mobilizacyjnym, wiejski pracownik służby zdrowia wspiera społeczne programy zdrowotne jako jedyne źródło edukacji zdrowotnej dla całych wiosek. Zajmuje się wizytami domowymi, monitorowaniem wzrostu dzieci i różnymi komponentami podstawowej opieki zdrowotnej na poziomie wsi, w tym nadzorem nad chorobami i zarządzaniem przypadkami w społeczności, stosując „podejście supermarketu”, w ramach którego 3 lub więcej tematów jest omawianych w czasie 10–30 minut w ramach funkcji jak pogrzeby, zebrania wiejskie i inne dogodne momenty. Pracownik wiejskiej służby zdrowia przygotowuje miesięczne raporty dotyczące wszystkich wskaźników dotyczących zdrowia społeczności i przesyła je do lokalnego ośrodka zdrowia.
społeczne programy zdrowotne jako jedyne źródło edukacji zdrowotnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie zachorowalności dzieci
Ramy czasowe: 9-12 miesięcy
Częstość występowania chorób wieku dziecięcego
9-12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wczesny wychwyt ANC
Ramy czasowe: 3 miesiące
Liczba kobiet, które dokonały rezerwacji w pierwszym trymestrze ciąży
3 miesiące
Dostawy instytucjonalne
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odsetek kobiet z dziećmi w wieku 0-48 miesięcy, które rodziły w placówce służby zdrowia
3 miesiące
Opieka poporodowa
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odsetek kobiet z dzieckiem w wieku 0 -48 miesięcy, które otrzymały opiekę poporodową przy ostatnim porodzie
3 miesiące
Poziomy wiedzy na temat opieki nad dzieckiem
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odsetek kobiet z dzieckiem w wieku 0-48 miesięcy, które mają podstawową wiedzę na temat oznak zagrożeń i postępowania w chorobach wieku dziecięcego
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MRCZ/A/2099

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc

Badania kliniczne na profilaktyki i leczenia chorób wieku dziecięcego na poziomie społeczności

Subskrybuj