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Testen der Wirksamkeit eines modifizierten Gemeinschaftsmodells zur Verbesserung der Gesundheit von Kindern in Mashonaland East, Simbabwe

29. März 2019 aktualisiert von: Maxwell Mhlanga, University of Zimbabwe

Testen der Wirksamkeit eines modifizierten Pflegegruppenmodells zur Verbesserung der Gesundheit von Kindern in Mashonaland East, Simbabwe

Diese Studie modifizierte und kontextualisierte einen Gemeindemobilisierungsansatz, um eine Lösung zur Reduzierung der hohen Inzidenz und Prävalenz von Kindermorbidität und -sterblichkeit in Simbabwe zu finden. Das entwickelte Modell wird auf seine Wirksamkeit bei der Reduzierung von Kindermorbidität und -sterblichkeit auf Gemeindeebene getestet Vergleich der Wirkung der Intervention mit der der konventionellen Gemeinschaftsinterventionen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In Simbabwe beträgt die Neugeborenen- und Säuglingssterblichkeitsrate 31/1000 bzw. 57/1000 (ZDHS, 2011). 74 % dieser Todesfälle ereignen sich auf kommunaler Ebene aufgrund der Verzögerung bei der Entscheidung , Hilfe in Anspruch zu nehmen . Die Regierung von Simbabwe hat die einrichtungsbasierten Gesundheitssysteme intensiviert, obwohl nur sehr wenig zur Stärkung der kommunalen Gesundheitssysteme getan wurde, doch gibt es deutliche Hinweise aus jüngsten Studien, dass die Belastung durch Säuglings- und Kindermorbidität und -sterblichkeit größtenteils auf kommunaler Ebene liegt. Die Wirkung sozialer Mobilisierungsansätze zur Verringerung soziokultureller Ursachen von Morbidität und Mortalität ist nicht bekannt. Die Evidenzbasis für partizipatorische Modelle und ihre Wirksamkeit ist nach wie vor spärlich, und im Land gibt es kein anerkanntes, integriertes Gemeindemobilisierungsmodell, das eine Sättigungsabdeckung erreicht, indem es alle Facetten der gemeinschaftlichen Gesundheit von Müttern, Neugeborenen und Kindern entlang des Versorgungskontinuums anspricht. Das Eintauchen in die Gemeinschaft mit Gesundheitsdiensten steht im Einklang mit der Erklärung von Alma Ata zum Ansatz der primären Gesundheitsversorgung, die darauf abzielt, die Gesundheitsdienste für die marginalisierten Menschen zu dezentralisieren. Die Studie wird die Wirksamkeit des kontextualisierten Modells bei der Verbesserung der Gesundheit von Kindern testen.

Ein randomisiertes kontrolliertes Clusterdesign wird in 2 zufällig ausgewählten Distrikten von Mashonaland East, Simbabwe, verwendet. Frauen im Alter von 18 bis 49 Jahren mit Kindern im Alter von 0 bis 48 Monaten in den ausgewählten Distrikten werden rekrutiert und für 9 bis 12 Monate nachbeobachtet. Es wird eine geschichtete Randomisierung verwendet , um 11 Paare von teilnehmenden Dörfern auszuwählen . Zur Verschleierung der Zuordnung wird eine zentrale Randomisierung eingesetzt. Die Stichprobengröße wurde in STATA 13. unter Annahme einer Morbiditätsprävalenz von 50 % mit einem Margenfehler von 5 % berechnet. Der angenommene Intra-Cluster-Korrelationskoeffizient (ICC) von 0,05 mit einem Signifikanzniveau von 5 %, Designeffekt von 2,45 und Power von 0,9. Die Stichprobengröße pro Arm beträgt 330 Mutter-Kind-Paare und jeder Arm hat 11 Cluster.

Die Daten werden monatlich mit monatlichen Datenerfassungstools erfasst. Für die Studie müssen sich die Teilnehmer alle zwei Wochen höchstens 2 Stunden Zeit nehmen. Die Hauptintervention besteht in der Bereitstellung kritischer Gesundheitserziehung und gezielter Werbedienste für die Teilnehmer in ihrer Umgebung. Im Interventionsarm werden partizipative Ansätze zum Lernen und Teilen bewährter IMNCI-Praktiken der Gemeinschaft zur Prävention und Behandlung von Kinderkrankheiten eingesetzt. Die Teilnehmer werden durch Lernaustauschbesuche und die Bereitstellung von Werbematerialien als Anreiz für den erfolgreichen Abschluss und das Einüben empfohlener Verhaltensweisen und Kinderbetreuungspraktiken motiviert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

765

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Harare, Zimbabwe, 00263
        • College of Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 49 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Schwangere und stillende Frauen, die sich mit Kindern unter 4 Jahren im Untersuchungsgebiet aufhalten

Ausschlusskriterien:

  1. Frauen im gebärfähigen Alter, die sich nicht dauerhaft im Untersuchungsgebiet aufhalten
  2. Frauen, die sehr krank und geistig behindert sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsarm
Elf Cluster (Dörfer) werden zufällig ausgewählt. Ein Cluster besteht aus 10-15 Freiwilligen, die aus einer Kohorte von 10-15 Haushalten ausgewählt werden. In jedem Cluster werden alle zwei Wochen Aufklärungssitzungen mit partizipatorischen Methoden von einem ausgebildeten Village Health Worker (VHW) abgehalten. Eine Sitzung konzentriert sich auf einen Themenbereich und dauert 1-2 Stunden. Geschulte Freiwillige werden wiederum die Sitzung(en) in ihren Kohorten wiederholen und Hausbesuche durchführen, um die Pflegepraktiken zu überwachen und Kinder auf verschiedene Krankheiten zu untersuchen. Gesundheitsinformationen werden von jedem Cluster gesammelt und vom VHW konsolidiert, das monatlich an die Klinik berichtet.
Bereitstellung kritischer Gesundheitserziehung und gezielter Werbedienste für die Teilnehmer in ihrer Umgebung
Aktiver Komparator: Konventioneller Interventionsarm
Im konventionellen Mobilisierungssystem ermöglicht ein Dorfgesundheitsarbeiter kommunale Gesundheitsprogramme als einzige Quelle der Gesundheitserziehung für das gesamte Dorf. Sie macht Hausbesuche, Überwachung des Kindeswachstums und die verschiedenen Komponenten der primären Gesundheitsversorgung auf Dorfebene, einschließlich Krankheitsüberwachung und kommunales Fallmanagement, unter Verwendung des „Supermarkt-Ansatzes“, wobei 3 oder mehr Themen in einem Zeitraum von 10 bis 30 Minuten in Funktionen behandelt werden wie Beerdigungen, Dorfversammlungen und andere günstige Momente. Der Dorfgesundheitsarbeiter erstellt monatliche Dorfberichte zu allen Indikatoren der Gemeindegesundheit und reicht diese beim örtlichen Gesundheitszentrum ein.
Gemeindegesundheitsprogramme als einzige Quelle der Gesundheitserziehung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung der Kindermorbidität
Zeitfenster: 9-12 Monate
Häufigkeit von Kinderkrankheiten
9-12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frühe Aufnahme von ANC
Zeitfenster: 3 Monate
Anzahl der Frauen, die im ersten Trimester gebucht haben
3 Monate
Institutionelle Lieferungen
Zeitfenster: 3 Monate
Anteil der Frauen mit Kindern im Alter von 0–48 Monaten, die in einer Gesundheitseinrichtung entbunden haben
3 Monate
Inanspruchnahme der postnatalen Betreuung
Zeitfenster: 3 Monate
Anteil der Frauen mit einem Kind im Alter von 0 bis 48 Monaten, die bei ihrer letzten Entbindung nach der Geburt betreut wurden
3 Monate
Wissensstand zur Kinderbetreuung
Zeitfenster: 3 Monate
Anteil der Frauen mit einem Kind im Alter von 0–48 Monaten, die über Grundkenntnisse zu Gefahrenzeichen und dem Umgang mit Kinderkrankheiten verfügen
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • MRCZ/A/2099

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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