Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Testen van de effectiviteit van een aangepast gemeenschapsmodel bij het verbeteren van de gezondheidsresultaten van kinderen in Mashonaland East, Zimbabwe

29 maart 2019 bijgewerkt door: Maxwell Mhlanga, University of Zimbabwe

Testen van de effectiviteit van een aangepast zorggroepmodel bij het verbeteren van de gezondheidsresultaten van kinderen in Mashonaland East, Zimbabwe

Deze studie wijzigde en contextualiseerde een benadering van gemeenschapsmobilisatie in een poging een oplossing te vinden om de hoge incidentie en prevalentie van kindermorbiditeit en -sterfte in Zimbabwe te verminderen. Het ontwikkelde model zal worden getest op zijn effectiviteit bij het verminderen van kindermorbiditeit en -sterfte op gemeenschapsniveau door het effect van de interventie vergelijken met dat van de conventionele gemeenschapsinterventies.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In Zimbabwe zijn de neonatale en zuigelingensterfte respectievelijk 31/1000 en 57/1000 (ZDHS, 2011). Vierenzeventig procent van deze sterfgevallen vindt plaats op gemeenschapsniveau als gevolg van de vertraging bij de beslissing om zorg te zoeken. De regering van Zimbabwe heeft de op faciliteiten gebaseerde gezondheidssystemen geïntensiveerd, hoewel er zeer weinig is gedaan om het gezondheidssysteem van de gemeenschap te versterken, maar er is overduidelijk bewijs uit recente studies dat de last van de morbiditeit en mortaliteit van baby's en kinderen grotendeels op gemeenschapsniveau ligt. Het effect van benaderingen van sociale mobilisatie bij het verminderen van sociaal-culturele oorzaken van morbiditeit en mortaliteit is niet bekend. Bewijsbasis voor participatieve modellen en hun effectiviteit blijft schaars en in het land is er geen goedgekeurd, geïntegreerd gemeenschapsmobilisatiemodel dat een verzadigingsdekking bereikt bij het aanpakken van alle facetten van de gezondheid van moeders, pasgeborenen en kinderen in de gemeenschap langs het continuüm van zorg. Onderdompeling in de gemeenschap met gezondheidsdiensten is in overeenstemming met de Alma Ata-verklaring van de benadering van de eerstelijnsgezondheidszorg die ernaar streeft de gezondheidsdiensten te decentraliseren naar de gemarginaliseerde mensen. De studie zal de effectiviteit testen van het gecontextualiseerde model bij het verbeteren van de gezondheidsresultaten van kinderen.

Een cluster gerandomiseerd gecontroleerd ontwerp zal worden gebruikt in 2 willekeurig geselecteerde districten van Mashonaland East, Zimbabwe. Vrouwen van 18-49 jaar met kinderen van 0-48 maanden in de geselecteerde districten zullen worden geworven en gedurende 9-12 maanden worden gevolgd. Gestratificeerde randomisatie zal worden gebruikt om 11 paar deelnemende dorpen te selecteren. Centrale randomisatie zal worden gebruikt voor het verbergen van toewijzingen. De steekproefomvang werd berekend in STATA 13. uitgaande van een morbiditeitsprevalentie van 50% met een foutmarge van 5%. De veronderstelde intra-cluster correlatiecoëfficiënt (ICC) van 0,05 met een significantieniveau van 5%, ontwerpeffect van 2,45 en power van 0,9. De steekproefomvang per arm is 330 moeder-kindparen en elke arm heeft 11 clusters.

Gegevens worden maandelijks verzameld met behulp van maandelijkse gegevensverzamelingstools. De studie vereist dat de deelnemers eens in de twee weken maximaal 2 uur besteden. De belangrijkste interventie is het verstrekken van kritieke gezondheidseducatie en gerichte promotiediensten aan de deelnemers in hun omgeving. Participatieve benaderingen zullen worden gebruikt in de interventie-arm voor het leren en delen van goede IMNCI-praktijken in de gemeenschap voor de preventie en behandeling van kinderziekten. Deelnemers zullen worden gemotiveerd door middel van leeruitwisselingsbezoeken en het aanbieden van promotiemateriaal als stimulans voor het succesvol voltooien en in praktijk brengen van aanbevolen gedragingen en praktijken voor kinderopvang.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

765

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Harare, Zimbabwe, 00263
        • College of Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 49 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Zwangere en zogende vrouwen die in het studiegebied verblijven met kinderen jonger dan 4 jaar

Uitsluitingscriteria:

  1. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die niet permanent in het studiegebied wonen
  2. Vrouwen die erg ziek en verstandelijk gehandicapt zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie arm
Elf clusters (dorpen) worden willekeurig geselecteerd. Een cluster zal bestaan ​​uit 10-15 vrijwilligers geselecteerd uit een cohort van 10-15 huishoudens. In elk cluster worden eens in de twee weken educatieve sessies gehouden met behulp van participatieve methoden door een getrainde dorpsgezondheidswerker (VHW). Een sessie zal zich concentreren op één thematisch gebied dat 1-2 uur duurt. Getrainde vrijwilligers herhalen op hun beurt de sessie(s) in hun cohorten en doen huisbezoeken om zorgpraktijken te controleren en kinderen te screenen op verschillende aandoeningen. Van elk cluster wordt gezondheidsinformatie verzameld en geconsolideerd door de VHW die maandelijks rapporteert aan de kliniek.
verstrekking van kritieke gezondheidseducatie en gerichte promotiediensten aan de deelnemers in hun omgeving
Actieve vergelijker: Conventionele interventie-arm
In het conventionele mobilisatiesysteem faciliteert een Village Health Worker gemeenschapsprogramma's als de enige bron van gezondheidseducatie voor de hele dorpen. Ze doet huisbezoeken, monitoring van de groei van kinderen en de verschillende componenten eerstelijnsgezondheidszorg op dorpsniveau inclusief ziektesurveillance en community case management met behulp van de 'supermarktbenadering', waarbij 3 of meer thema's worden behandeld in een tijdsbestek van 10-30 minuten in functies zoals begrafenissen, dorpsbijeenkomsten en andere geschikte momenten. De dorpsgezondheidswerker stelt maandelijks dorpsrapporten op over alle indicatoren voor de gezondheid van de gemeenschap en legt deze voor aan het plaatselijke gezondheidscentrum.
gezondheidsprogramma's voor de gemeenschap als de enige bron van gezondheidseducatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van kindermorbiditeit
Tijdsspanne: 9- 12 maanden
Incidentie van kinderziekten
9- 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vroege ANC-opname
Tijdsspanne: 3 maanden
Aantal vrouwen dat boekte in het eerste trimester
3 maanden
Institutionele leveringen
Tijdsspanne: 3 maanden
Percentage vrouwen met kinderen van 0-48 maanden die bevallen in een gezondheidscentrum
3 maanden
Postnatale zorgopname
Tijdsspanne: 3 maanden
Percentage vrouwen met een kind van 0 tot 48 maanden dat bij hun laatste bevalling postnatale zorg ontving
3 maanden
Kennisniveaus over kinderopvang
Tijdsspanne: 3 maanden
Percentage vrouwen met een kind van 0-48 maanden dat basiskennis heeft over gevarensignalen en het omgaan met kinderziekten
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MRCZ/A/2099

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op preventie en beheer van kinderziekten op gemeenschapsniveau

Abonneren