Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tester effektiviteten til en modifisert fellesskapsmodell for å forbedre barnehelseresultater i Mashonaland East, Zimbabwe

29. mars 2019 oppdatert av: Maxwell Mhlanga, University of Zimbabwe

Tester effektiviteten til en modifisert omsorgsgruppemodell for å forbedre barnehelseresultater i Mashonaland East, Zimbabwe

Denne studien modifiserte og kontekstualiserte en samfunnsmobiliseringstilnærming i et forsøk på å finne en løsning for å redusere den høye forekomsten og prevalensen av barnesykelighet og -dødelighet i Zimbabwe. Den utviklede modellen vil bli testet for sin effektivitet i å redusere barnesykelighet og -dødelighet på samfunnsnivå ved å å sammenligne effekten av intervensjonen med den av konvensjonelle samfunnsintervensjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I Zimbabwe er neonatal- og spedbarnsdødeligheten henholdsvis 31/1000 og 57/1000 (ZDHS, 2011). Syttifire prosent av disse dødsfallene skjer på samfunnsnivå på grunn av forsinkelsen i beslutningen om å søke omsorg. Regjeringen i Zimbabwe har intensivert anleggsbaserte helsesystemer, selv om svært lite har blitt gjort for å styrke samfunnets helsesystem, men det er åpenbare bevis fra nyere studier på at byrden av spedbarns- og barnesykelighet og -dødelighet i stor grad er på samfunnsnivå. Effekten av sosial mobiliseringstilnærminger for å redusere sosiokulturelle årsaker til sykelighet og dødelighet er ikke kjent. Bevisgrunnlaget for deltakende modeller og deres effektivitet forblir sparsomt og i landet finnes det ingen godkjent, integrert samfunnsmobiliseringsmodell som oppnår metningsdekning ved å adressere alle fasetter av nyfødte og barns helse i samfunnet langs kontinuumet av omsorgen. Fordyping i samfunnet med helsetjenester er i tråd med Alma Ata-erklæringen om primærhelsetjenesten som søker å desentralisere helsetjenester til marginaliserte mennesker. Studien vil teste effektiviteten til den kontekstualiserte modellen for å forbedre helseutfall for barn.

En klynge randomisert kontrollert design vil bli brukt i 2 tilfeldig utvalgte distrikter i Mashonaland East, Zimbabwe. Kvinner 18-49 år med barn 0-48 måneder i de utvalgte distriktene vil bli rekruttert og fulgt opp i 9-12 måneder. Stratifisert randomisering vil bli brukt til å velge ut 11 par deltakende landsbyer. Sentral randomisering vil bli benyttet for tildelingsskjuling. Utvalgsstørrelsen ble beregnet i STATA 13. forutsatt en morbiditetsprevalens på 50 % med en marginfeil på 5 %. Den antatte intra-cluster-korrelasjonskoeffisienten (ICC) på 0,05 med et signifikansnivå på 5 %, designeffekt på 2,45 og potens på 0,9. Prøvestørrelsen per arm vil være 330 mor-barn-par og hver arm vil ha 11 klynger.

Data vil bli samlet inn månedlig ved hjelp av månedlige datainnsamlingsverktøy. Studien vil kreve at deltakerne bruker maksimalt 2 timer en gang annenhver uke. Hovedintervensjonen er å tilby kritisk helseundervisning og målrettede promoteringstjenester til deltakerne i deres lokalitet. Deltakende tilnærminger vil bli brukt i intervensjonsarmen for læring og deling av god fellesskaps IMNCI-praksis for forebygging og håndtering av barnesykdommer. Deltakerne vil bli motivert gjennom læringsutvekslingsbesøk og tilbud av reklamemateriell som insentiver for vellykket gjennomføring og praktisering av anbefalt atferd og barnepasspraksis.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

765

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Harare, Zimbabwe, 00263
        • College of Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 49 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Gravide og ammende kvinner som oppholder seg i studieområdet med barn under 4 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinner i fertil alder som ikke bor fast i studieområdet
  2. Kvinner som er svært syke og psykisk utviklingshemmede

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Elleve klynger (landsbyer) vil bli tilfeldig valgt. En klynge vil bestå av 10-15 frivillige valgt fra en kohort på 10-15 husstander. Læreriktige økter vil bli holdt i hver klynge en gang hver fjortende dag ved bruk av deltakende metoder av en utdannet Village Health Worker (VHW). En økt vil fokusere på ett tematisk område som varer i 1-2 timer. Trente frivillige vil i sin tur replikere økten(e) i sine kohorter og gjøre hjemmebesøk for å overvåke omsorgspraksis og screene barn for ulike plager. Helseinformasjon samles fra hver klynge og konsolideres av VHW som rapporterer månedlig på klinikken.
tilby kritisk helseundervisning og målrettede promoteringstjenester til deltakerne i deres lokalitet
Aktiv komparator: Konvensjonell intervensjonsarm
I det konvensjonelle mobiliseringssystemet legger en landsbyhelsearbeider til rette for helseprogrammer i samfunnet som den eneste kilden til helseutdanning for hele landsbyene. Hun gjør hjemmebesøk, overvåking av barnevekst og de ulike komponentene primærhelsetjenesten på landsbynivå, inkludert sykdomsovervåking og fellesskapsbehandling ved å bruke "supermarkedstilnærmingen", der 3 eller flere temaer dekkes i løpet av 10-30 minutter i funksjoner som begravelser, landsbysammenkomster og andre beleilige øyeblikk. Landsbyhelsearbeideren utarbeider månedlige landsbyrapporter om alle indikatorene på samfunnshelse og sender til det lokale helsesenteret.
samfunnshelseprogrammer som den eneste kilden til helseutdanning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon i barnesykelighet
Tidsramme: 9-12 måneder
Forekomst av barnesykdommer
9-12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig ANC-opptak
Tidsramme: 3 måneder
Antall kvinner som booket i første trimester
3 måneder
Institusjonelle leveranser
Tidsramme: 3 måneder
Andel kvinner med barn 0-48 måneder som fødte ved helseinstitusjon
3 måneder
Opptak av postnatal omsorg
Tidsramme: 3 måneder
Andel kvinner med barn 0-48 måneder som mottok fødselshjelp ved siste fødsel
3 måneder
Kunnskapsnivå om barnevern
Tidsramme: 3 måneder
Andel kvinner med barn 0-48 måneder som har grunnleggende kunnskap om faretegn og håndtering av barnesykdommer
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MRCZ/A/2099

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungebetennelse

Kliniske studier på forebygging og håndtering av barnesykdommer på samfunnsnivå

Abonnere