Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy módosított közösségi modell hatékonyságának tesztelése a gyermekek egészségügyi eredményeinek javításában a zimbabwei Mashonaland East területén

2019. március 29. frissítette: Maxwell Mhlanga, University of Zimbabwe

Módosított gondozási csoportmodell hatékonyságának tesztelése a gyermekek egészségügyi eredményeinek javításában a zimbabwei Mashonaland East területén

Ez a tanulmány módosította és kontextusba helyezte a közösségi mobilizációs megközelítést annak érdekében, hogy megoldást találjon a gyermekek megbetegedésének és halálozásának magas előfordulásának és prevalenciájának csökkentésére Zimbabwéban. A kifejlesztett modellt tesztelni fogják a gyermekbetegségek és mortalitás közösségi szintű csökkentésében való hatékonysága szempontjából. összehasonlítva a beavatkozás hatását a hagyományos közösségi beavatkozásokéval.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Zimbabwéban az újszülöttek és a csecsemők halálozási aránya 31/1000, illetve 57/1000 (ZDHS, 2011). A halálesetek 74 százaléka közösségi szinten következik be, mert késik az ellátás iránti döntés. A zimbabwei kormány intenzívebbé tette a létesítményalapú egészségügyi rendszereket, bár nagyon keveset tettek a közösségi egészségügyi rendszer megerősítése terén, de a közelmúltban végzett tanulmányok szembetűnő bizonyítékai vannak arra vonatkozóan, hogy a csecsemők és gyermekek megbetegedésének és halálozásának terhe nagyrészt közösségi szinten van. A társadalmi mobilizációs megközelítések hatása a morbiditás és mortalitás szociokulturális okainak csökkentésében nem ismert. A részvételi modellek bizonyítékalapja és hatékonysága továbbra is csekély és országon belüli, nincs jóváhagyott, integrált közösségi mobilizációs modell, amely telítettséget biztosítana a közösségi anyák újszülött- és gyermekegészségügyének minden aspektusában a gondozás folyamatossága mentén. Az egészségügyi szolgáltatások közösségi elmerülése összhangban van az egészségügyi alapellátásról szóló Alma Ata-nyilatkozattal, amely az egészségügyi szolgáltatásokat a marginalizált emberek számára kívánja decentralizálni. A tanulmány megvizsgálja a kontextualizált modell hatékonyságát a gyermekek egészségi állapotának javításában.

A zimbabwei Mashonaland East 2 véletlenszerűen kiválasztott körzetében fürt véletlenszerű, ellenőrzött tervezést fognak alkalmazni. A kiválasztott körzetekben 18-49 éves, 0-48 hónapos gyermekkel rendelkező nőket toboroznak és 9-12 hónapig követnek nyomon. Rétegzett véletlenszerű besorolást alkalmaznak a résztvevő falvak 11 párjának kiválasztására. Központi véletlenszerűsítést alkalmaznak az allokáció elrejtésére. A minta méretét a STATA 13-ban számítottuk ki, 50%-os morbiditási prevalenciát feltételezve 5%-os határhibával. A feltételezett klaszteren belüli korrelációs együttható (ICC) 0,05 5%-os szignifikanciaszint mellett, a tervezési hatás 2,45 és a hatvány 0,9. A karonkénti mintanagyság 330 anya-gyermek pár lesz, és mindegyik karban 11 klaszter lesz.

Az adatok gyűjtése havonta történik a havi adatgyűjtő eszközök segítségével. A vizsgálat során a résztvevőknek kéthetente legfeljebb 2 órát kell vállalniuk. A fő beavatkozás a kritikus egészségügyi oktatás és a célzott promóciós szolgáltatások biztosítása a résztvevők számára a településen. Részvételi megközelítéseket alkalmaznak a beavatkozási ágban a jó közösségi IMNCI gyakorlatok megismerésére és megosztására a gyermekkori betegségek megelőzésére és kezelésére. A résztvevőket tanulási cserelátogatások és promóciós anyagok biztosítása motiválja, amelyek ösztönzik az ajánlott viselkedési és gyermekgondozási gyakorlatok sikeres teljesítését és gyakorlását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

765

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Harare, Zimbabwe, 00263
        • College of Health Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

Terhes és szoptató nők, akik a vizsgálati területen tartózkodnak 4 év alatti gyermekekkel

Kizárási kritériumok:

  1. Fogamzóképes korú nők, akik nem laknak állandóan a vizsgált területen
  2. Nagyon betegek és mentálisan sérült nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó kar
Tizenegy klaszter (falvak) kerül véletlenszerűen kiválasztásra. Egy klaszter 10-15 önkéntesből áll, akiket egy 10-15 háztartásból álló kohorszból választanak ki. Az oktatási foglalkozásokat minden klaszterben kéthetente egyszer, részvételi módszerrel egy képzett falusi egészségügyi dolgozó (VHW) végzi. A foglalkozás egy tematikus területre összpontosít, 1-2 órán keresztül. A képzett önkéntesek megismétlik a foglalkozás(oka)t kohorszaikban, és otthoni látogatásokat tesznek, hogy figyelemmel kísérjék a gondozási gyakorlatokat és szűrjék a gyermekeket különféle betegségekre. Az egészségügyi információkat minden klaszterből összegyűjti, és a VHW konszolidálja, aki havonta jelentést tesz a klinikán.
kritikus egészségügyi oktatás és célzott promóciós szolgáltatások biztosítása a résztvevők számára a településen
Aktív összehasonlító: Hagyományos beavatkozási kar
A hagyományos mozgósítási rendszerben a falu egészségügyi dolgozója segíti a közösségi egészségügyi programokat, mint az egészségnevelés egyetlen forrását az egész falu számára. Házilátogatásokat, gyermeknövekedés-figyelést és az egészségügyi alapellátás különböző összetevőit faluszinten végzi, beleértve a betegségek megfigyelését és a közösségi esetkezelést a „szupermarket megközelítést” alkalmazva, melynek során 3 vagy több témát dolgoznak fel 10-30 perces időközönként. mint a temetések, falusi összejövetelek és más alkalmas pillanatok. A falu egészségügyi dolgozója havi jelentést készít a közösség egészségére vonatkozó összes mutatóról, és benyújtja a helyi egészségügyi központnak.
közösségi egészségügyi programok, mint az egészségnevelés egyetlen forrása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermekbetegségek csökkentése
Időkeret: 9-12 hónap
Gyermekkori betegségek előfordulása
9-12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Korai ANC felvétel
Időkeret: 3 hónap
Azon nők száma, akik az első trimeszterben foglaltak
3 hónap
Intézményi szállítások
Időkeret: 3 hónap
Az egészségügyi intézményben szült 0-48 hónapos gyermeket nevelő nők aránya
3 hónap
Szülés utáni gondozás igénybevétele
Időkeret: 3 hónap
A 0-48 hónapos gyermeket nevelő nők aránya, akik az utolsó szüléskor szülés utáni ellátásban részesültek
3 hónap
Gyermekgondozási ismeretek
Időkeret: 3 hónap
A 0-48 hónapos gyermeket nevelő nők aránya, akik alapvető ismeretekkel rendelkeznek a gyermekbetegségek veszélyjeleiről és kezeléséről
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 1.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 29.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MRCZ/A/2099

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel