Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování účinnosti upraveného komunitního modelu při zlepšování výsledků zdraví dětí v Mashonaland East, Zimbabwe

29. března 2019 aktualizováno: Maxwell Mhlanga, University of Zimbabwe

Testování účinnosti modelu upravené skupiny péče při zlepšování výsledků zdraví dětí v Mashonaland East, Zimbabwe

Tato studie modifikovala a kontextualizovala přístup k mobilizaci komunity ve snaze najít řešení, jak snížit vysokou incidenci a prevalenci dětské morbidity a úmrtnosti v Zimbabwe. srovnání účinku intervence s konvenčními komunitními intervencemi.

Přehled studie

Detailní popis

V Zimbabwe je novorozenecká a kojenecká úmrtnost 31/1000 a 57/1000 (ZDHS, 2011). Sedmdesát čtyři procent těchto úmrtí se vyskytuje na úrovni komunity v důsledku zpoždění v rozhodnutí vyhledat péči. Vláda Zimbabwe zintenzivnila zdravotnické systémy založené na zařízeních, i když v oblasti posilování komunitního zdravotnického systému bylo učiněno velmi málo, přesto existují do očí bijící důkazy z nedávných studií, že břemeno kojenecké a dětské morbidity a úmrtnosti je z velké části na úrovni komunity. Vliv přístupů sociální mobilizace na snižování sociokulturních příčin nemocnosti a úmrtnosti není znám. Důkazní základna pro participativní modely a jejich účinnost je v dané zemi nedostatečná, neexistuje žádný schválený model integrované komunitní mobilizace, který by dosáhl saturačního pokrytí při řešení všech aspektů komunitního zdraví matek a novorozenců a dětí v rámci kontinua péče. Komunitní ponoření se do zdravotních služeb je v souladu s Alma Ata deklarací přístupu primární zdravotní péče, která se snaží decentralizovat zdravotní služby pro lidi na okraji společnosti. Studie otestuje účinnost kontextualizovaného modelu při zlepšování výsledků zdraví dětí.

Ve 2 náhodně vybraných okresech Mashonaland East v Zimbabwe bude použit klastrový randomizovaný kontrolovaný design. Ženy ve věku 18-49 let s dětmi 0-48 měsíců ve vybraných okresech budou přijaty a sledovány po dobu 9-12 měsíců. Stratifikovaná randomizace bude použita k výběru 11 párů zúčastněných vesnic. Pro zatajení alokace bude použita centrální randomizace. Velikost vzorku byla vypočtena ve STATA 13. za předpokladu prevalence nemocnosti 50 % s chybou rozpětí 5 %. Předpokládaný intra-clusterový korelační koeficient (ICC) 0,05 s hladinou významnosti 5 %, návrhový efekt 2,45 a mocnina 0,9. Velikost vzorku na rameno bude 330 párů matka-dítě a každé rameno bude mít 11 shluků.

Data budou shromažďována měsíčně pomocí nástrojů pro měsíční sběr dat. Studie bude vyžadovat, aby se účastníci zavázali maximálně 2 hodiny jednou za dva týdny. Hlavní intervencí je poskytování kritické zdravotní výchovy a cílených propagačních služeb účastníkům v jejich lokalitě. V intervenční větvi budou použity participativní přístupy pro učení a sdílení dobrých komunitních postupů IMNCI pro prevenci a zvládání dětských nemocí. Účastníci budou motivováni prostřednictvím výměnných studijních pobytů a poskytováním propagačních materiálů jako pobídky pro úspěšné dokončení a procvičování doporučeného chování a postupů péče o děti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

765

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Harare, Zimbabwe, 00263
        • College of Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 49 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Těhotné a kojící ženy pobývající ve studované oblasti s dětmi do 4 let

Kritéria vyloučení:

  1. Ženy v plodném věku, které trvale nepobývají ve studované oblasti
  2. Ženy, které jsou velmi nemocné a duševně postižené

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahové rameno
Náhodně bude vybráno jedenáct shluků (vesnic). Klastr se bude skládat z 10–15 dobrovolníků vybraných z kohorty 10–15 domácností. Vzdělávací sezení se budou konat v každém klastru jednou za čtrnáct dní s využitím participativních metod vyškoleným Village Health Worker (VHW). Sezení se zaměří na jednu tematickou oblast, která trvá 1–2 hodiny. Vyškolení dobrovolníci budou na oplátku opakovat sezení ve svých kohortách a provádět domácí návštěvy za účelem sledování postupů péče a screeningu dětí na různá onemocnění. Zdravotní informace jsou shromažďovány z každého clusteru a konsolidovány VHW, který podává měsíční zprávy na klinice.
poskytování kritické zdravotní výchovy a cílených propagačních služeb účastníkům v jejich lokalitě
Aktivní komparátor: Konvenční intervenční rameno
V konvenčním mobilizačním systému zajišťuje vesnický zdravotní pracovník komunitní zdravotní programy jako jediný zdroj zdravotní výchovy pro celé vesnice. Provádí návštěvy v domácnostech, monitorování růstu dětí a různé složky primární zdravotní péče na vesnické úrovni, včetně sledování nemocí a komunitního case managementu pomocí „supermarketového přístupu“, kdy jsou 3 nebo více témat pokryta v prostoru 10-30 minut ve funkcích. jako jsou pohřby, vesnická shromáždění a další vhodné chvíle. Pracovník Village Health připravuje měsíční zprávy o všech ukazatelích zdraví komunity a předkládá je místnímu zdravotnímu středisku.
komunitní zdravotní programy jako jediný zdroj zdravotní výchovy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení dětské nemocnosti
Časové okno: 9-12 měsíců
Výskyt dětských nemocí
9-12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Včasný příjem ANC
Časové okno: 3 měsíce
Počet žen, které se objednaly v prvním trimestru
3 měsíce
Institucionální dodávky
Časové okno: 3 měsíce
Podíl žen s dětmi 0-48 měsíců, které porodily ve zdravotnickém zařízení
3 měsíce
Příjem poporodní péče
Časové okno: 3 měsíce
Podíl žen s dítětem 0-48 měsíců, kterým byla poskytnuta poporodní péče při jejich posledním porodu
3 měsíce
Úrovně znalostí o péči o děti
Časové okno: 3 měsíce
Podíl žen s dítětem 0-48 měsíců, které mají základní znalosti o příznacích nebezpečí a zvládání dětských nemocí
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MRCZ/A/2099

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit