Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Testataan muunnetun yhteisömallin tehokkuutta lasten terveystulosten parantamisessa Mashonaland Eastissa, Zimbabwessa

perjantai 29. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Maxwell Mhlanga, University of Zimbabwe

Modifioidun hoitoryhmämallin tehokkuuden testaaminen lasten terveystulosten parantamisessa Mashonaland Eastissa, Zimbabwessa

Tämä tutkimus muokkasi ja kontekstualisoi yhteisön mobilisointia tavoitteenaan löytää ratkaisu lasten sairastuvuuden ja kuolleisuuden suuren ilmaantuvuuden ja esiintyvyyden vähentämiseen Zimbabwessa. Kehitetyn mallin tehokkuutta lasten sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentämisessä yhteisön tasolla testataan. interventioiden vaikutusta verrataan tavanomaisten yhteisön interventioiden vaikutukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Zimbabwessa vastasyntyneiden ja imeväiskuolleisuus on 31/1000 ja 57/1000 (ZDHS, 2011). 74 prosenttia näistä kuolemista tapahtuu yhteisön tasolla, koska hoitoon hakeutumista koskeva päätös on viivästynyt. Zimbabwen hallitus on tehostanut laitosperusteisia terveydenhuoltojärjestelmiä, vaikka hyvin vähän on tehty yhteisön terveydenhuoltojärjestelmän vahvistamiseksi, mutta viimeaikaisista tutkimuksista on saatu räikeitä todisteita siitä, että imeväisten ja lasten sairastuvuuden ja kuolleisuuden taakka on suurelta osin yhteisön tasolla. Sosiaalisen mobilisoinnin vaikutusta sairastuvuuden ja kuolleisuuden sosiokulttuuristen syiden vähentämiseen ei tunneta. Osallistavien mallien näyttöpohja ja niiden tehokkuus on edelleen niukka ja maan sisäinen, ei ole olemassa hyväksyttyä integroitua yhteisön mobilisaatiomallia, joka saavuttaisi kyllästymisen kattaessaan kaikkia yhteisön äitien vastasyntyneiden ja lasten terveyden näkökohtia hoidon jatkumon aikana. Yhteisökylpylä terveyspalveluihin on linjassa Alma Atan perusterveydenhuollon julistuksen kanssa, jonka tavoitteena on hajauttaa terveyspalvelut syrjäytyneille. Tutkimuksessa testataan kontekstualisoidun mallin tehokkuutta lasten terveydellisten tulosten parantamisessa.

Klusterin satunnaistettua ohjattua suunnittelua käytetään kahdella satunnaisesti valitulla Mashonaland Eastin alueella Zimbabwessa. 18-49-vuotiaat naiset, joilla on 0-48 kuukauden ikäisiä lapsia valituilla piireillä, rekrytoidaan ja niitä seurataan 9-12 kuukauden ajan. Ositetun satunnaistuksen avulla valitaan 11 osallistujakyläparia. Allokoinnin piilottamiseen käytetään keskitettyä satunnaistamista. Otoskoko laskettiin STATA 13:ssa olettaen, että sairastuvuus on 50 % ja marginaalivirhe 5 %. Oletettu klusterinsisäinen korrelaatiokerroin (ICC) on 0,05 ja merkitsevyystaso 5 %, suunnitteluvaikutus 2,45 ja teho 0,9. Otoskoko per käsi on 330 äiti-lapsi paria ja jokaisessa käsivarressa on 11 klusteria.

Tietoja kerätään kuukausittain kuukausittaisten tiedonkeruutyökalujen avulla. Tutkimus edellyttää, että osallistujat sitoutuvat enintään 2 tuntia kahden viikon välein. Päätoimi on kriittisen terveyskasvatuksen ja kohdennettujen edistämispalvelujen tarjoaminen osallistujille heidän paikkakunnallaan. Interventioosastossa käytetään osallistavia lähestymistapoja lasten sairauksien ehkäisyyn ja hallintaan liittyvien hyvien yhteisön IMNCI-käytäntöjen oppimiseen ja jakamiseen. Osallistujia motivoidaan oppimisvaihtovierailuilla ja tarjoamalla mainosmateriaalia kannustimena suositeltujen käyttäytymismallien ja lastenhoitokäytäntöjen onnistuneeseen suorittamiseen ja harjoittamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

765

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Harare, Zimbabwe, 00263
        • College of Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tutkimusalueella oleskelevat raskaana olevat ja imettävät naiset alle 4-vuotiaiden lasten kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät asu pysyvästi tutkimusalueella
  2. Naiset, jotka ovat erittäin sairaita ja henkisesti vammaisia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio käsi
Yksitoista klusteria (kyliä) valitaan satunnaisesti. Klusteri koostuu 10-15 vapaaehtoisesta, jotka valitaan 10-15 kotitalouden kohortista. Koulutetut istunnot järjestetään kussakin klusterissa kerran kahdessa viikossa osallistuvilla menetelmillä koulutetun kylän terveystyöntekijän (VHW) toimesta. Istunto keskittyy yhteen teema-alueeseen, joka kestää 1-2 tuntia. Koulutetut vapaaehtoiset vuorostaan ​​toistavat istunto(t) kohortteissaan ja tekevät kotikäyntejä seuratakseen hoitokäytäntöjä ja seuloakseen lapsia erilaisten vaivojen varalta. Terveystiedot kerätään kustakin klusterista ja yhdistetään VHW:llä, joka raportoi kuukausittain klinikalla.
kriittisen terveyskasvatuksen ja kohdistettujen edistämispalvelujen tarjoaminen osallistujille heidän paikkakunnallaan
Active Comparator: Perinteinen interventiovarsi
Perinteisessä mobilisaatiojärjestelmässä kylän terveystyöntekijä edistää yhteisön terveysohjelmia koko kylien ainoana terveyskasvatuksen lähteenä. Hän tekee kotikäyntejä, lasten kasvuseurantaa ja perusterveydenhuollon eri osa-alueita kylätasolla sisältäen sairauksien seurannan ja yhteisötapausten hallinnan "supermarket-lähestymistapaa" käyttäen, jolloin toiminnoissa käsitellään 3 tai useampia teemaa 10-30 minuutin tilassa. kuten hautajaiset, kyläjuhlat ja muut sopivat hetket. Kyläterveystyöntekijä laatii kyläkuukausiraportit kaikista yhteisön terveyttä koskevista mittareista ja toimittaa ne paikalliselle terveyskeskukselle.
yhteisön terveysohjelmat ainoana terveyskasvatuksen lähteenä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten sairastuvuuden vähentäminen
Aikaikkuna: 9-12 kuukautta
Lasten sairauksien esiintyvyys
9-12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varhainen ANC:n käyttöönotto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Naisten määrä, jotka tekivät varauksen ensimmäisen kolmanneksen aikana
3 kuukautta
Laitostoimitukset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Terveyskeskuksessa synnyttäneiden naisten osuus, joilla on lapsia 0–48 kuukautta
3 kuukautta
Synnytyksen jälkeinen hoito
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Niiden naisten osuus, joilla on lapsi 0-48 kuukautta ja jotka saivat synnytyksen jälkeistä hoitoa viimeisessä synnytyksessä
3 kuukautta
Tietotaso lastenhoidosta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Niiden naisten osuus, joilla on lapsi 0-48 kuukautta ja joilla on perustiedot lasten sairauksien vaaramerkeistä ja hoidosta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 19. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MRCZ/A/2099

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa