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Prueba de la eficacia de un modelo comunitario modificado para mejorar los resultados de salud infantil en Mashonaland East, Zimbabue

29 de marzo de 2019 actualizado por: Maxwell Mhlanga, University of Zimbabwe

Prueba de la eficacia de un modelo de grupo de cuidado modificado para mejorar los resultados de salud infantil en Mashonaland East, Zimbabue

Este estudio modificó y contextualizó un enfoque de movilización comunitaria en un intento por encontrar una solución para reducir la alta incidencia y prevalencia de la morbilidad y mortalidad infantil en Zimbabue. El modelo desarrollado se probará en cuanto a su eficacia para reducir la morbilidad y mortalidad infantil a nivel comunitario comparar el efecto de la intervención con el de las intervenciones comunitarias convencionales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En Zimbabue, la tasa de mortalidad neonatal e infantil es 31/1000 y 57/1000 respectivamente (ZDHS, 2011). El 74% de estas muertes ocurren a nivel comunitario por la demora en decidir buscar atención. El gobierno de Zimbabue ha intensificado los sistemas de salud basados ​​en establecimientos, aunque se ha hecho muy poco en el fortalecimiento de los sistemas de salud comunitarios; sin embargo, existen pruebas evidentes de estudios recientes de que la carga de morbilidad y mortalidad infantil se encuentra en gran medida a nivel comunitario. Se desconoce el efecto de los enfoques de movilización social en la reducción de las causas socioculturales de morbilidad y mortalidad. La base de evidencia para los modelos participativos y su efectividad sigue siendo escasa y en el país, no existe un modelo integrado de movilización comunitaria aprobado que logre una cobertura de saturación al abordar todas las facetas de la salud comunitaria materna, neonatal e infantil a lo largo de la atención continua. La inmersión comunitaria en los servicios de salud está en línea con la Declaración de Alma Ata del enfoque de Atención Primaria de Salud que busca descentralizar los servicios de salud para las personas marginadas. El estudio probará la efectividad del modelo contextualizado para mejorar los resultados de salud infantil.

Se utilizará un diseño controlado aleatorio por conglomerados en 2 distritos seleccionados al azar de Mashonaland East, Zimbabue. Se reclutarán mujeres de 18 a 49 años con niños de 0 a 48 meses en los distritos seleccionados y se les dará seguimiento durante 9 a 12 meses. Se utilizará la aleatorización estratificada para seleccionar 11 pares de pueblos participantes. Se empleará la aleatorización central para el ocultamiento de la asignación. El tamaño de la muestra se calculó en STATA 13, asumiendo una prevalencia de morbilidad del 50% con un margen de error del 5%. El coeficiente de correlación intra-cluster (ICC) asumido de 0,05 con un nivel de significación del 5%, efecto de diseño de 2,45 y potencia de 0,9. El tamaño de la muestra por brazo será de 330 pares madre-hijo y cada brazo tendrá 11 conglomerados.

Los datos se recopilarán mensualmente utilizando herramientas de recopilación de datos mensuales. El estudio requerirá que los participantes se comprometan como máximo 2 horas una vez cada dos semanas. La intervención principal es la provisión de servicios de educación crítica para la salud y promoción dirigida a los participantes en su localidad. Se emplearán enfoques participativos en el brazo de intervención para el aprendizaje y el intercambio de buenas prácticas comunitarias IMNCI para la prevención y el manejo de enfermedades infantiles. Se motivará a los participantes a través de visitas de intercambio de aprendizaje y la provisión de materiales promocionales como incentivos para completar y practicar con éxito los comportamientos recomendados y las prácticas de cuidado infantil.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

765

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Harare, Zimbabue, 00263
        • College of Health Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 49 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

Mujeres embarazadas y lactantes que residen en el área de estudio con niños menores de 4 años

Criterio de exclusión:

  1. Mujeres en edad fértil que no residen permanentemente en el área de estudio
  2. Mujeres que están muy enfermas y con problemas mentales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de intervención
Se seleccionarán al azar once grupos (aldeas). Un grupo se compondrá de 10 a 15 voluntarios seleccionados de una cohorte de 10 a 15 hogares. Las sesiones educativas se llevarán a cabo en cada grupo una vez cada quince días utilizando métodos participativos por parte de un Trabajador de Salud de la Aldea (VHW, por sus siglas en inglés) capacitado. Una sesión se centrará en un área temática durante 1-2 horas. Los voluntarios capacitados, a su vez, replicarán la(s) sesión(es) en sus cohortes y realizarán visitas domiciliarias para monitorear las prácticas de atención y evaluar a los niños para detectar diversas dolencias. La información de salud es recopilada de cada grupo y consolidada por el VHW que informa mensualmente en la clínica.
provisión de educación crítica para la salud y servicios de promoción dirigidos a los participantes en su localidad
Comparador activo: Brazo de intervención convencional
En el sistema de movilización convencional, un Trabajador de Salud de la Aldea facilita los programas de salud comunitarios como la única fuente de educación sanitaria para todas las aldeas. Realiza visitas domiciliarias, seguimiento del crecimiento infantil y los diversos componentes de atención primaria de salud a nivel de aldea, incluida la vigilancia de enfermedades y la gestión de casos comunitarios utilizando el "enfoque de supermercado", mediante el cual se cubren 3 o más temas en un espacio de 10 a 30 minutos en funciones. como funerales, reuniones de pueblo y otros momentos oportunos. El trabajador de Village Health prepara informes mensuales de la aldea sobre todos los indicadores de salud comunitaria y los envía al centro de salud local.
programas comunitarios de salud como única fuente de educación para la salud

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción de la morbilidad infantil
Periodo de tiempo: 9- 12 meses
Incidencia de enfermedades infantiles
9- 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adopción temprana de ANC
Periodo de tiempo: 3 meses
Número de mujeres que reservaron en el primer trimestre
3 meses
Entregas institucionales
Periodo de tiempo: 3 meses
Proporción de mujeres con niños de 0 a 48 meses que dieron a luz en un establecimiento de salud
3 meses
Adopción de atención posnatal
Periodo de tiempo: 3 meses
Proporción de mujeres con un hijo de 0 a 48 meses que recibieron atención posnatal en su último parto
3 meses
Niveles de conocimiento sobre cuidado infantil.
Periodo de tiempo: 3 meses
Proporción de mujeres con un hijo de 0 a 48 meses que tienen conocimientos básicos sobre señales de peligro y manejo de enfermedades infantiles
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

6 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • MRCZ/A/2099

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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