Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Testando a eficácia de um modelo comunitário modificado para melhorar os resultados da saúde infantil em Mashonaland East, Zimbábue

29 de março de 2019 atualizado por: Maxwell Mhlanga, University of Zimbabwe

Testando a eficácia de um modelo de grupo de atendimento modificado na melhoria dos resultados de saúde infantil em Mashonaland East, Zimbábue

Este estudo modificou e contextualizou uma abordagem de mobilização comunitária numa tentativa de encontrar uma solução para reduzir a alta incidência e prevalência de morbilidade e mortalidade infantil no Zimbabwe. O modelo desenvolvido será testado quanto à sua eficácia na redução da morbilidade e mortalidade infantil ao nível da comunidade por comparando o efeito da intervenção com o das intervenções comunitárias convencionais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

No Zimbábue, a taxa de mortalidade neonatal e infantil é de 31/1.000 e 57/1.000, respectivamente (ZDHS, 2011). Setenta e quatro por cento destas mortes ocorrem a nível comunitário devido à demora na decisão de procurar cuidados. O governo do Zimbábue intensificou os sistemas de saúde baseados em instalações, embora muito pouco tenha sido feito no fortalecimento do sistema de saúde comunitário, mas há evidências evidentes de estudos recentes de que o fardo da morbidade e mortalidade infantil é em grande parte no nível da comunidade. O efeito das abordagens de mobilização social na redução das causas socioculturais de morbidade e mortalidade não é conhecido. A base de evidências para modelos participativos e sua eficácia permanece escassa e no país, não há nenhum modelo aprovado e integrado de mobilização comunitária que atinja a cobertura de saturação ao abordar todas as facetas da saúde comunitária materna neonatal e infantil ao longo do cuidado contínuo. A imersão da comunidade nos serviços de saúde está de acordo com a Declaração de Alma Ata sobre a abordagem da Atenção Primária à Saúde, que busca descentralizar os serviços de saúde para as pessoas marginalizadas. O estudo testará a eficácia do modelo contextualizado na melhoria dos resultados de saúde infantil.

Será usado um design de cluster randomizado controlado em 2 distritos selecionados aleatoriamente de Mashonaland East, Zimbábue. Mulheres de 18 a 49 anos com filhos de 0 a 48 meses nos distritos selecionados serão recrutadas e acompanhadas por 9 a 12 meses. A randomização estratificada será usada para selecionar 11 pares de aldeias participantes. A randomização central será empregada para a ocultação da alocação. O tamanho da amostra foi calculado no STATA 13, assumindo uma prevalência de morbidade de 50% com margem de erro de 5%. O coeficiente de correlação intra-cluster (ICC) assumido de 0,05 com um nível de significância de 5%, efeito de design de 2,45 e poder de 0,9. O tamanho da amostra por braço será de 330 pares mãe-filho e cada braço terá 11 clusters.

Os dados serão coletados mensalmente usando ferramentas mensais de coleta de dados. O estudo exigirá que os participantes comprometam no máximo 2 horas uma vez a cada duas semanas. A principal intervenção é o fornecimento de educação crítica em saúde e serviços de promoção direcionados aos participantes em sua localidade. Abordagens participativas serão empregadas no braço de intervenção para aprendizado e compartilhamento de boas práticas comunitárias de IMNCI para a prevenção e manejo de doenças infantis. Os participantes serão motivados por meio de visitas de intercâmbio de aprendizagem e fornecimento de materiais promocionais como incentivos para a conclusão bem-sucedida e prática de comportamentos recomendados e práticas de cuidados infantis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

765

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Harare, Zimbábue, 00263
        • College of Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 49 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

Mulheres grávidas e lactantes residentes na área de estudo com crianças menores de 4 anos

Critério de exclusão:

  1. Mulheres em idade reprodutiva que não residam permanentemente na área de estudo
  2. Mulheres muito doentes e com problemas mentais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de intervenção
Onze clusters (Aldeias) serão selecionados aleatoriamente. Um cluster será composto por 10-15 voluntários selecionados de uma coorte de 10-15 famílias. Sessões educativas serão realizadas em cada agrupamento uma vez a cada quinzena usando métodos participativos por um Agente de Saúde do Aldeão (VHW) treinado. Uma sessão se concentrará em uma área temática com duração de 1 a 2 horas. Voluntários treinados, por sua vez, replicarão a(s) sessão(ões) em seus grupos e farão visitas domiciliares para monitorar as práticas de cuidado e examinar as crianças quanto a várias doenças. As informações de saúde são coletadas de cada cluster e consolidadas pelo VHW, que se reporta mensalmente à clínica.
fornecimento de educação crítica em saúde e serviços de promoção direcionados aos participantes em sua localidade
Comparador Ativo: Braço de intervenção convencional
No sistema de mobilização convencional, um Agente de Saúde da Aldeia facilita os programas de saúde da comunidade como a única fonte de educação em saúde para todas as aldeias. Ela faz visitas domiciliares, monitoramento do crescimento infantil e os vários componentes de cuidados primários de saúde no nível da aldeia, incluindo vigilância de doenças e gerenciamento de casos comunitários usando a 'abordagem de supermercado', em que 3 ou mais temas são abordados em um espaço de 10 a 30 minutos em funções como funerais, reuniões de aldeia e outros momentos oportunos. O agente de saúde da aldeia prepara relatórios mensais da aldeia sobre todos os indicadores de saúde da comunidade e apresenta-os ao centro de saúde local.
programas comunitários de saúde como a única fonte de educação em saúde

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução da morbidade infantil
Prazo: 9- 12 meses
Incidência de doenças na infância
9- 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Captação precoce de ANC
Prazo: 3 meses
Número de mulheres que reservaram no primeiro trimestre
3 meses
Entregas institucionais
Prazo: 3 meses
Proporção de mulheres com filhos de 0 a 48 meses que deram à luz em uma unidade de saúde
3 meses
Absorção de cuidados pós-natal
Prazo: 3 meses
Proporção de mulheres com filhos de 0 a 48 meses que receberam cuidados pós-natais no último parto
3 meses
Níveis de conhecimento sobre cuidados infantis
Prazo: 3 meses
Proporção de mulheres com filhos de 0 a 48 meses que possuem conhecimentos básicos sobre sinais de perigo e manejo de doenças infantis
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

6 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MRCZ/A/2099

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever