Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af effektiviteten af ​​en ændret fællesskabsmodel til forbedring af børns sundhedsresultater i Mashonaland East, Zimbabwe

29. marts 2019 opdateret af: Maxwell Mhlanga, University of Zimbabwe

Test af effektiviteten af ​​en modificeret plejegruppemodel til forbedring af børns sundhedsresultater i Mashonaland East, Zimbabwe

Denne undersøgelse modificerede og kontekstualiserede en samfundsmobiliseringstilgang i et forsøg på at finde en løsning til at reducere den høje forekomst og prævalens af børnesygelighed og -dødelighed i Zimbabwe. Den udviklede model vil blive testet for dens effektivitet til at reducere børnesygelighed og -dødelighed på samfundsniveau ved at at sammenligne effekten af ​​interventionen med den af ​​de konventionelle samfundsinterventioner.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I Zimbabwe er neonatal- og spædbørnsdødeligheden henholdsvis 31/1000 og 57/1000 (ZDHS, 2011). 74 procent af disse dødsfald sker på samfundsniveau på grund af forsinkelsen i beslutningen om at søge pleje. Zimbabwes regering har intensiveret facilitetsbaserede sundhedssystemer, selvom der er gjort meget lidt for at styrke sundhedssystemet i lokalsamfundet, men der er tydelige beviser fra nyere undersøgelser om, at byrden af ​​spædbørns- og børnesygelighed og -dødelighed stort set er på samfundsniveau. Effekten af ​​social mobiliseringstilgange til at reducere sociokulturelle årsager til sygelighed og dødelighed er ikke kendt. Evidensgrundlaget for deltagende modeller og deres effektivitet forbliver sparsomt, og der findes ingen godkendt, integreret samfundsmobiliseringsmodel, der opnår mætningsdækning i forhold til at adressere alle facetter af samfundets mødres nyfødte og børns sundhed langs kontinuummet af pleje. Fællesskabets fordybelse med sundhedsydelser er i tråd med Alma Ata-erklæringen om den primære sundhedspleje, der søger at decentralisere sundhedsydelser til de marginaliserede mennesker. Undersøgelsen vil teste effektiviteten af ​​den kontekstualiserede model til at forbedre børns sundhedsresultater.

Et cluster randomiseret kontrolleret design vil blive brugt i 2 tilfældigt udvalgte distrikter i Mashonaland East, Zimbabwe. Kvinder 18-49 år med børn 0-48 måneder i de udvalgte distrikter vil blive rekrutteret og fulgt op i 9-12 måneder. Stratificeret randomisering vil blive brugt til at udvælge 11 par af deltagende landsbyer. Central randomisering vil blive anvendt til tildelingsskjul. Stikprøvestørrelsen blev beregnet i STATA 13. forudsat en morbiditetsprævalens på 50 % med en marginfejl på 5 %. Den antagede intra-klynge korrelationskoefficient (ICC) på 0,05 med et signifikansniveau på 5%, designeffekt på 2,45 og power på 0,9. Prøvestørrelsen pr. arm vil være 330 mor-barn-par, og hver arm vil have 11 klynger.

Data vil blive indsamlet månedligt ved hjælp af månedlige dataindsamlingsværktøjer. Undersøgelsen vil kræve, at deltagerne afsætter højst 2 timer hver anden uge. Hovedindsatsen er levering af kritisk sundhedsuddannelse og målrettede salgsfremmende tjenester til deltagerne i deres lokalitet. Deltagende tilgange vil blive anvendt i interventionsarmen til læring og deling af god IMNCI-praksis i lokalsamfundet til forebyggelse og håndtering af børnesygdomme. Deltagerne vil blive motiveret gennem læringsudvekslingsbesøg og levering af salgsfremmende materialer som incitamenter til vellykket gennemførelse og praksis af anbefalet adfærd og børnepasningspraksis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

765

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Harare, Zimbabwe, 00263
        • College of Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 49 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Gravide og ammende kvinder, der opholder sig i undersøgelsesområdet med børn under 4 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinder i den fødedygtige alder, som ikke opholder sig fast i undersøgelsesområdet
  2. Kvinder, der er meget syge og psykisk udfordrede

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsarm
Elleve klynger (landsbyer) vil blive udvalgt tilfældigt. En klynge vil bestå af 10-15 frivillige udvalgt fra en kohorte på 10-15 husstande. Pædagogiske sessioner vil blive afholdt i hver klynge en gang hver fjortende dag ved hjælp af en deltagende metode af en uddannet Village Health Worker (VHW). En session vil fokusere på et tematisk område, der løber i 1-2 timer. Uddannede frivillige vil til gengæld replikere sessionen/sessionerne i deres kohorter og aflægge hjemmebesøg for at overvåge plejepraksis og screene børn for forskellige lidelser. Sundhedsoplysninger samles fra hver klynge og konsolideres af VHW, som rapporterer månedligt på klinikken.
levering af kritisk sundhedsuddannelse og målrettede salgsfremmende tjenester til deltagerne i deres lokalitet
Aktiv komparator: Konventionel interventionsarm
I det konventionelle mobiliseringssystem faciliterer en landsbysundhedsarbejder lokale sundhedsprogrammer som den eneste kilde til sundhedsuddannelse for hele landsbyerne. Hun laver hjemmebesøg, børnevækstovervågning og de forskellige komponenter primær sundhedspleje på landsbyniveau inklusive sygdomsovervågning og samfundssagsbehandling ved hjælp af 'supermarkedstilgangen', hvor 3 eller flere temaer dækkes i et rum på 10-30 minutter i funktioner som begravelser, landsbysammenkomster og andre opportune øjeblikke. Landsbysundhedsmedarbejderen udarbejder månedlige landsbyrapporter om alle indikatorer for samfundssundhed og indsender til det lokale sundhedscenter.
samfundssundhedsprogrammer som den eneste kilde til sundhedsuddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af børnesygelighed
Tidsramme: 9-12 måneder
Forekomst af børnesygdomme
9-12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig ANC-optagelse
Tidsramme: 3 måneder
Antal kvinder, der bookede i første trimester
3 måneder
Institutionelle leverancer
Tidsramme: 3 måneder
Andel af kvinder med børn 0-48 måneder, der fødte på et sundhedscenter
3 måneder
Optagelse af postnatal pleje
Tidsramme: 3 måneder
Andel af kvinder med et barn i alderen 0-48 måneder, der modtog fødselshjælp ved deres seneste fødsel
3 måneder
Videnniveauer om børnepasning
Tidsramme: 3 måneder
Andel af kvinder med et barn 0-48 måneder, som har grundlæggende viden om faretegn og håndtering af børnesygdomme
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MRCZ/A/2099

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse

Abonner