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在津巴布韦东马绍纳兰测试改进社区模式在改善儿童健康结果方面的有效性

2019年3月29日 更新者:Maxwell Mhlanga、University of Zimbabwe

在津巴布韦东马绍纳兰测试改进后的护理小组模型在改善儿童健康结果方面的有效性

本研究对社区动员方法进行了修改和背景化,以期找到降低津巴布韦儿童发病率和死亡率高发率和流行率的解决方案。开发的模型将通过以下方式测试其在社区层面降低儿童发病率和死亡率方面的有效性比较干预与传统社区干预的效果。

研究概览

详细说明

在津巴布韦,新生儿和婴儿死亡率分别为 31/1000 和 57/1000(ZDHS,2011)。 这些死亡中有 74% 发生在社区层面,原因是延迟决定寻求治疗。 津巴布韦政府加强了以设施为基础的卫生系统,尽管在加强社区卫生系统方面做得很少,但最近的研究有明显证据表明,婴儿和儿童发病率和死亡率的负担主要在社区一级。 社会动员方法在减少发病率和死亡率的社会文化原因方面的效果尚不清楚。 参与式模型的证据基础及其有效性在国内仍然很少,没有经过批准的综合社区动员模型可以在连续护理过程中解决社区孕产妇新生儿和儿童健康的所有方面实现饱和覆盖。 社区沉浸式医疗服务符合《阿拉木图初级医疗保健宣言》的做法,该宣言旨在将医疗服务下放给边缘化人群。 该研究将测试情境化模型在改善儿童健康结果方面的有效性。

将在津巴布韦东马绍纳兰的 2 个随机选择的地区使用整群随机对照设计。 将在选定地区招募 18-49 岁且孩子为 0-48 个月的女性,并随访 9-12 个月。 分层随机将用于选择11对参与村庄。 将采用中央随机化进行分配隐藏。 样本量是在 STATA 13 中计算的。假设发病率为 50%,边际误差为 5%。 假设集群内相关系数 (ICC) 为 0.05,显着性水平为 5%,设计效果为 2.45,功效为 0.9。 每只手臂的样本量为 330 对母子,每只手臂有 11 个簇。

将使用月度数据收集工具每月收集数据。 该研究将要求参与者每两周最多投入 2 小时。 主要干预措施是在当地向参与者提供重要的健康教育和有针对性的推广服务。 干预部门将采用参与式方法来学习和分享 IMNCI 良好的社区实践,以预防和管理儿童疾病。 将通过学习交流访问和提供宣传材料来激励参与者,作为成功完成和实践推荐行为和儿童保育实践的奖励。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

765

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Harare、津巴布韦、00263
        • College of Health Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 49年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

研究区内携带 4 岁以下儿童的孕妇和哺乳期妇女

排除标准:

  1. 未长期居住在研究区的育龄妇女
  2. 患有重病和精神障碍的妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预臂
将随机选择 11 个集群(村庄)。 一个集群将由从 10-15 个家庭中选出的 10-15 名志愿者组成。 由受过培训的乡村卫生工作者 (VHW) 采用参与式方法每两周在每个集群中举办一次教育会议。 一场会议将专注于一个主题领域,持续 1-2 小时。 训练有素的志愿者将轮流在他们的队列中重复该课程,并进行家访以监测护理实践并筛查儿童是否患有各种疾病。 健康信息从每个集群中整理出来,并由每月在诊所报告的 VHW 进行整合。
为当地的参与者提供重要的健康教育和有针对性的推广服务
有源比较器:常规干预臂
在传统的动员系统中,一名村卫生员负责推动社区卫生项目,将其作为整个村庄健康教育的唯一来源。 她使用“超市方法”进行家访、儿童生长监测和村级初级卫生保健的各种组成部分,包括疾病监测和社区病例管理,在 10-30 分钟的功能空间内涵盖 3 个或更多主题比如葬礼、乡村聚会和其他适时的时刻。 村卫生员编写有关社区卫生所有指标的村月度报告,并提交给当地卫生中心。
社区健康计划是健康教育的唯一来源

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
降低儿童发病率
大体时间:9-12个月
儿童疾病的发生率
9-12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
早期 ANC 吸收
大体时间:3个月
前三个月预订的女性人数
3个月
机构交付
大体时间:3个月
在卫生机构分娩的有 0-48 个月孩子的妇女比例
3个月
产后护理
大体时间:3个月
在最后一次分娩时接受产后护理的有 0 -48 个月孩子的妇女比例
3个月
育儿知识水平
大体时间:3个月
有 0-48 个月孩子且具备儿童疾病危险征兆和管理基本知识的妇女比例
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月19日

初级完成 (实际的)

2018年12月31日

研究完成 (实际的)

2018年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年5月24日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月1日

首次发布 (实际的)

2017年6月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年3月29日

最后验证

2019年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • MRCZ/A/2099

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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