下顎大臼歯異種移植片対 PRF におけるインプラント埋入
2017年6月5日 更新者：Ahmed Hussein El Garhy、Cairo University
下顎大臼歯の空間充填材としての、脱タンパク ウシ骨 (Tutogen) を用いた即時インプラント埋入と多血小板フィブリンの埋入との比較。無作為化臨床試験。
下顎大臼歯患者への即時インプラント留置を指示された 20 人の募集患者を 2 つのグループに分け、各グループには 15 人の患者が含まれます。1 つのグループは大臼歯抜歯後の牛骨の留置と即時インプラント留置に割り当てられ、もう 1 つのグループは多血小板フィブリンを空間充填材。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 下顎大臼歯が修復不可能な患者
男女
-
除外基準:
• 1 日 20 本以上のヘビースモーカー。5
中隔骨の高さと幅が十分な患者
- 通常の治癒に影響を与える可能性のある全身性疾患の患者。
- 頬側皮質板が完全に吸収された患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：抜歯、インプラント埋入、PRF
下顎第一大臼歯の抜歯とインプラント埋入、続いて空間充填材として多血小板フィブリンの埋入
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腹膜切開器と鉗子を使用した下顎大臼歯の外科的摘出と、中隔骨へのインプラント埋入。
次に、血液サンプルを患者から採取し、遠心分離機に入れます。
次に、多血小板フィブリンを空間充填材として抽出ソケットに入れます
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ACTIVE_COMPARATOR：抜歯、インプラント埋入、骨移植
下顎第一大臼歯の抜歯に続くインプラント埋入および空間充填材としての異種骨移植
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抜歯鉗子と腹膜切開器を使用した下顎大臼歯の外科的摘出と、それに続く中隔骨へのインプラント埋入。
タンパク質除去されたウシ骨移植材料は、空間充填材料として配置されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者満足度
時間枠：術後1週間
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疼痛および浮腫に関する術後合併症の評価
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術後1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラントの安定性
時間枠：インプラントの挿入直後に手術中に測定され、インプラントの露出時に最初の手術の6か月後にもう一度測定されます
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osstell デバイスを使用したインプラントの安定性の測定
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インプラントの挿入直後に手術中に測定され、インプラントの露出時に最初の手術の6か月後にもう一度測定されます
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インプラントの周囲で獲得または喪失した骨の量
時間枠：術後6ヶ月
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2 つのコーン ビーム コンピュータ断層撮影法 (CBCT) が患者に対して撮影されます。
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術後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月1日
一次修了 (予期された)
2017年7月1日
研究の完了 (予期された)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2017年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月5日
最初の投稿 (実際)
2017年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月5日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
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