Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Plaatsing van implantaten in mandibulaire molaire xenograft versus PRF

5 juni 2017 bijgewerkt door: Ahmed Hussein El Garhy, Cairo University

Onmiddellijke implantaatplaatsing met gedeproteïniseerd runderbot (Tutogen) versus plaatsing van bloedplaatjesrijk fibrine als ruimtevullend materiaal in onderkaakmolaren. Gerandomiseerde klinische proef.

20 gerekruteerde patiënten geïndiceerd voor onmiddellijke plaatsing van implantaten bij patiënten met onderkaakmolaar worden verdeeld in 2 groepen, elke groep bevat 15 patiënten, één groep toegewezen voor plaatsing van runderbot na kiesextractie en onmiddellijke implantaatplaatsing, terwijl de andere groep bloedplaatjesrijke fibrine gebruikt als ruimtevullend materiaal.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met niet-herstelbare onderkaakmolaren

  2. Beide geslachten

    -

    Uitsluitingscriteria:

    • • Zware rokers meer dan 20 sigaretten per dag.5

      • Patiënten met voldoende interseptale bothoogte en -breedte

        • Patiënten met een systemische ziekte die de normale genezing kan beïnvloeden.
        • Patiënten met volledig geresorbeerde buccale corticale plaat.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: extractie, plaatsing van implantaten, PRF
Extractie van de eerste kies van de onderkaak en plaatsing van implantaten gevolgd door plaatsing van bloedplaatjesrijk fibrine als ruimtevullend materiaal
Procedure: extractie, plaatsing van implantaten, PRF
Chirurgische extractie van mandibulaire kies met behulp van periotome en pincet gevolgd door plaatsing van implantaten in interseptumbot. Vervolgens wordt een bloedmonster bij de patiënt afgenomen en in de centrifuge geplaatst. Vervolgens wordt Platelet-Rich fibrine in de extractiekoker geplaatst als ruimtevullend materiaal
ACTIVE_COMPARATOR: Extractie, plaatsing van implantaten, bottransplantaat
Extractie van de eerste molaar van de onderkaak gevolgd door plaatsing van implantaten en xenogeen bottransplantaat als ruimtevullend materiaal
Procedure: Extractie, plaatsing van implantaten, bottransplantaat
Chirurgische extractie van de onderkaakmolaar met behulp van een extractietang en periotoom, gevolgd door plaatsing van implantaten in het interseptale bot. Als ruimtevullend materiaal wordt eiwitvrij bottransplantaatmateriaal van runderen geplaatst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 1 week na de operatie
evaluatie van postoperatieve complicaties met betrekking tot pijn en oedeem
1 week na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
implantaat stabiliteit
Tijdsspanne: wordt intra-operatief gemeten onmiddellijk na het inbrengen van de implantaten en wordt 6 maanden na de 1e operatie nog een keer gemeten op het moment van blootleggen van de implantaten
meting van implantaatstabiliteit met behulp van osstell-apparaat
wordt intra-operatief gemeten onmiddellijk na het inbrengen van de implantaten en wordt 6 maanden na de 1e operatie nog een keer gemeten op het moment van blootleggen van de implantaten
hoeveelheid bot gewonnen of verloren rond de implantaten
Tijdsspanne: 6 maanden postoperatief
er worden twee cone beam computertomografie (CBCT) gemaakt voor de patiënt, één direct na de operatie en de andere 6 maanden na de operatie, daarna wordt de hoogte van het gewonnen of verloren bot rond de implantaten beoordeeld door dezelfde sectie in de twee CBCTS te leggen
6 maanden postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juli 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • cebc.cairouniversity

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Edentate Alveolaire Rand

Klinische onderzoeken op extractie, plaatsing van implantaten, PRF

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren