하악 대구치 이종이식 대 PRF의 임플란트 식립
2017년 6월 5일 업데이트: Ahmed Hussein El Garhy, Cairo University
탈단백 소골(Tutogen)을 사용한 즉시 임플란트 식립 대 하악 대구치의 공간 충전재로서 혈소판이 풍부한 피브린 식립. 무작위 임상 시험.
하악 대구치 환자에서 즉시 임플란트 식립이 필요한 20명의 모집된 환자는 2개 그룹으로 나뉘며 각 그룹에는 15명의 환자가 포함됩니다. 공간 채우기 재료.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수복 불가능한 하악 대구치 환자
양성
-
제외 기준:
• 하루에 20개비 이상의 담배를 많이 피우는 흡연자.5
충분한 interseptal bone 높이와 너비를 가진 환자
- 정상적인 치유에 영향을 줄 수 있는 전신 질환이 있는 환자.
- 협측 피질판이 완전히 흡수된 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 발치, 임플란트 식립, PRF
하악 제1대구치 발치 및 임플란트 식립 후 공간충전재로 Platelet rich fibrin 식립
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Periotome과 겸자를 이용한 하악 대구치의 외과 적 발치 후 중격 뼈에 임플란트 식립.
그런 다음 환자에게서 혈액 샘플을 채취하여 원심분리기에 넣습니다.
그런 다음 혈소판이 풍부한 피브린을 공간 충전재로 발치와에 넣습니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 발치, 임플란트 식립, 뼈이식
하악 제1대구치 발치 후 임플란트 식립 및 공간충전재로 이종골이식
|
발치겸자와 치주절개를 이용한 하악 대구치의 외과적 발치 후 중격골에 임플란트 식립.
탈단백 소골이식재를 공간충전재로 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 수술 후 1주일
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통증 및 부종에 관한 수술 후 합병증 평가
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수술 후 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 안정성
기간: 보형물 식립 직후 수술 중 측정하며 보형물 노출 시 1차 수술 후 6개월 후 1회 더 측정
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osstell device를 이용한 임플란트 안정성 측정
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보형물 식립 직후 수술 중 측정하며 보형물 노출 시 1차 수술 후 6개월 후 1회 더 측정
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임플란트 주위에서 얻거나 잃는 뼈의 양
기간: 수술 후 6개월
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환자를 위해 2개의 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영(CBCT)을 시행합니다. 하나는 수술 직후, 다른 하나는 수술 후 6개월 후에 두 개의 CBCTS에서 동일한 섹션을 중첩하여 임플란트 주변의 골 증가 또는 손실 높이를 평가합니다.
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수술 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 5일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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