- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03177356
Implantatplacering i Mandibular Molar Xenograft kontra PRF
5 juni 2017 uppdaterad av: Ahmed Hussein El Garhy, Cairo University
Omedelbar implantatplacering med deproteiniserat bovint ben (Tutogen) kontra placering av blodplättsrikt fibrin som ett rymdfyllande material i underkäkens molarer. Randomiserad klinisk prövning.
20 rekryterade patienter indikerade för omedelbar implantatplacering i mandibulära molarpatienter är indelade i 2 grupper varje grupp innehåller 15 patienter, en grupp tilldelas för placering av bovint ben efter molarextraktion och omedelbar implantatplacering, medan den andra gruppen använder trombocytrikt fibrin som rymdfyllande material.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med icke-återställbara underkäksmolarer
Båda könen
-
Exklusions kriterier:
• Storrökare mer än 20 cigaretter per dag.5
Patienter med tillräcklig interseptal benhöjd och bredd
- Patienter med systemisk sjukdom som kan påverka normal läkning.
- Patienter med fullständigt resorberad buckal kortikal platta.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: extraktion, implantatplacering, PRF
Extraktion av mandibular första molar och implantatplacering följt av placering av placering av trombocytrikt fibrin som utrymmesfyllningsmaterial
|
Kirurgisk extraktion av mandibulär molar med hjälp av periotom och pincett följt av implantatplacering i interseptalt ben.
Därefter tas ett blodprov från patienten och placeras i centrifugen.
Därefter placeras blodplättsrikt fibrin i extraktionsuttaget som fyllnadsmaterial
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Extraktion, implantatplacering, bentransplantat
Extraktion av underkäkens första molar följt av implantatplacering och xenogent bentransplantat som rymdfyllande material
|
Kirurgisk extraktion av underkäkens molar med extraktionspincett och periotom följt av implantatplacering i interseptalt ben.
Avproteiniserat bovint bentransplantatmaterial placeras som utrymmesfyllningsmaterial
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: 1 vecka efter operation
|
utvärdering av postoperativa komplikationer avseende smärta och ödem
|
1 vecka efter operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
implantatets stabilitet
Tidsram: kommer att mätas intraoperativt omedelbart efter införandet av implantaten och kommer att mätas en gång till 6 månader efter första operationen vid tidpunkten för exponering av implantat
|
mätning av implantatets stabilitet med Ostell-apparat
|
kommer att mätas intraoperativt omedelbart efter införandet av implantaten och kommer att mätas en gång till 6 månader efter första operationen vid tidpunkten för exponering av implantat
|
|
mängd ben som har fått eller förlorat runt implantaten
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
datortomografi med två konstrålar (CBCT) kommer att göras för patienten, en omedelbart postoperativ och den andra 6 månader efter operationen, sedan kommer höjden på ben som uppnåtts eller förloras runt implantaten att bedömas genom att samma sektion överlagras i de två CBCTS
|
6 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 juli 2016
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 juli 2017
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 juli 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2017
Första postat (FAKTISK)
6 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
6 juni 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2017
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- cebc.cairouniversity
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Edentulous Alveolar Ridge
-
University of Roma La SapienzaAvslutadDelvis Edentulous Maxilla, Delvis Edentulous MandibleItalien
-
Tanta UniversityAvslutadBehandling av helt edentulous patienterEgypten
-
Eslam Nashaat Saied Ahmed MohamedAvslutadEdentulous Alveolar Ridge | Edentulous Alveolar Ridge I MandibleEgypten
-
Future University in EgyptAvslutadEdentulous Alveolar Ridge | Delvis Edentuous Maxilla, MandibleEgypten
-
Semmelweis UniversityRekryteringEdentulous Alveolar Ridge Atrophy | Edentulous Alveolar RidgeUngern
-
NeodentFederal University of Uberlandia; UNESP, Câmpus de Araraquara; Faculdade...Har inte rekryterat ännuMulticentrisk prospektiv observationsstudie av neodenta implanterbara enheter för Helix Short SystemTandimplantat | Atrofi av Edentulous Alveolar Ridge | Atrofi av Edentulous Mandibular Alveolar Ridge | Atrofi av Edentulous Maxillary Alveolar Ridge | Edentulism
-
October University for Modern Sciences and ArtsAvslutadEdentulous Alveolar Ridge | Edentulism | Edentulous Alveolar Ridge med Labial Resorption | Slappa kantEgypten
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekryteringBeteendejämförelse av tre olika graftmaterial för att öka mjukvävnadens tjocklek runt tandimplantat.Edentulous Alveolar Ridge | Mjukvävnadsatrofi | Mukogingival deformitet på Edentulous RidgeSpanien
-
Al-Azhar UniversityAvslutadTandimplantat | Fullständig edentulism | Anknytning | Edentulous Alveolar Ridge I Mandible | Implantatburen överdental protesEgypten
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuEdentulous Alveolar Ridge
Kliniska prövningar på extraktion, implantatplacering, PRF
-
SmileDent Kft.AvslutadTandimplantat | Edentulism | NavigeringUngern