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Colocação de implante em xenoenxerto de molar inferior versus PRF

5 de junho de 2017 atualizado por: Ahmed Hussein El Garhy, Cairo University

Colocação imediata de implante com osso bovino desproteinizado (Tutogen) versus colocação de fibrina rica em plaquetas como material de preenchimento de espaço em molares inferiores. Ensaio Clínico Randomizado.

20 pacientes recrutados indicados para colocação de implante imediato em pacientes molares inferiores são divididos em 2 grupos cada grupo contém 15 pacientes, um grupo designado para colocação de osso bovino após extração de molar e colocação de implante imediato, enquanto o outro grupo utilizamos fibrina rica em plaquetas como material de preenchimento de espaço.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com molares mandibulares não restauráveis

  2. Ambos os sexos

    -

    Critério de exclusão:

    • • Fumantes pesados, mais de 20 cigarros por dia.5

      • Pacientes com altura e largura óssea interseptal suficientes

        • Pacientes com doença sistêmica que pode afetar a cicatrização normal.
        • Pacientes com placa cortical bucal completamente reabsorvida.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: extração, colocação de implantes, PRF
Extração do primeiro molar inferior e colocação do implante seguido de colocação de fibrina rica em plaquetas como material de preenchimento de espaço
Procedimento: extração, colocação de implantes, PRF
Extração cirúrgica de molar inferior utilizando periótomo e fórceps seguida de colocação de implante no osso interseptal. Em seguida, uma amostra de sangue é retirada do paciente e colocada na centrífuga. Em seguida, a fibrina rica em plaquetas é colocada no alvéolo de extração como material de preenchimento de espaço
ACTIVE_COMPARATOR: Extração, colocação de implante, enxerto ósseo
Extração do primeiro molar inferior seguida de colocação de implante e enxerto ósseo xenógeno como material de preenchimento de espaço
Procedimento: Extração, colocação de implante, enxerto ósseo
Extração cirúrgica de molar inferior com pinça de extração e periótomo seguida de colocação de implante no osso interseptal. Enxerto de osso bovino desproteinizado é colocado como material de preenchimento de espaço

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do paciente
Prazo: 1 semana pós operatório
avaliação das complicações pós-operatórias quanto à dor e edema
1 semana pós operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
estabilidade do implante
Prazo: será medido no intraoperatório imediatamente após a inserção dos implantes e será medido mais uma vez 6 meses após a 1ª operação no momento da exposição dos implantes
medição da estabilidade do implante usando o dispositivo osstell
será medido no intraoperatório imediatamente após a inserção dos implantes e será medido mais uma vez 6 meses após a 1ª operação no momento da exposição dos implantes
quantidade de osso ganho ou perdido ao redor dos implantes
Prazo: 6 meses pós-operatório
duas tomografias computadorizadas de feixe cônico (CBCT) serão feitas para o paciente, uma pós-operatória imediata e a outra 6 meses após a operação, então a altura do osso ganho ou perdido ao redor dos implantes será avaliada pela sobreposição da mesma seção nos dois CBCTS
6 meses pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de julho de 2017

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2017

Primeira postagem (REAL)

6 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

6 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • cebc.cairouniversity

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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