Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Implanttien asettaminen alaleuan poskiksenograftiin versus PRF

maanantai 5. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Ahmed Hussein El Garhy, Cairo University

Välitön implantin asettaminen proteiinittomalla naudan luulla (Tutogen) verrattuna verihiutalerikkaan fibriinin asettamiseen tilan täyttömateriaalina alaleuan poskihampaisiin. Satunnaistettu kliininen tutkimus.

20 rekrytoitua potilasta, jotka on tarkoitettu välittömään implantin asettamiseen alaleuan poskihampapotilaille, on jaettu kahteen ryhmään, jokaisessa ryhmässä on 15 potilasta, joista yksi on osoitettu naudan luun sijoittamiseen molaarien poiston ja välittömän implantin asennuksen jälkeen, kun taas toisessa ryhmässä käytämme verihiutalerikasta fibriiniä tilan täyttömateriaali.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joiden poskihampaat eivät ole palautuvat

  2. Molemmat sukupuolet

    -

    Poissulkemiskriteerit:

    • • Voimakkaat tupakoitsijat yli 20 savuketta päivässä.5

      • Potilaat, joilla on riittävä interseptaalisen luun korkeus ja leveys

        • Potilaat, joilla on systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa normaaliin paranemiseen.
        • Potilaat, joilla on täysin resorboitunut bukkaalinen kortikaalinen levy.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: uutto, istutteiden asettaminen, PRF
Alaleuan ensimmäisen poskihampaiden poisto ja implantin asettaminen, jota seuraa verihiutalerikkaan fibriinin sijoittaminen tilan täyttömateriaaliksi
Menettely: uutto, istutteiden asettaminen, PRF
Alaleuan poskihampaiden kirurginen poisto periotomilla ja pihdeillä, minkä jälkeen implantti asetetaan väliseinän luuhun. Sitten potilaasta otetaan verinäyte ja se asetetaan sentrifugiin. Sitten verihiutalerikas fibriini asetetaan poistoholkkiin tilan täyttömateriaaliksi
ACTIVE_COMPARATOR: Uuttaminen, implantin asettaminen, luusiirrännäinen
Alaleuan ensimmäisen poskihaavan poisto, jota seuraa implantin asettaminen ja ksenogeeninen luusiirre tilan täyttömateriaalina
Menettely: Uuttaminen, implantin asettaminen, luusiirrännäinen
Alaleuan poskihampaiden kirurginen poisto käyttämällä irrotuspihtiä ja periotomia, minkä jälkeen implantti asetetaan interseptaaliluun. Proteinisoitu naudan luusiirremateriaali asetetaan tilan täyttömateriaaliksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
kivun ja turvotuksen jälkeisten komplikaatioiden arviointi
1 viikko leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
implantin vakaus
Aikaikkuna: mitataan intraoperatiivisesti välittömästi implanttien asettamisen jälkeen ja mitataan vielä kerran 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä leikkauksesta implanttien altistushetkellä
implantin stabiilisuuden mittaus osstell-laitteella
mitataan intraoperatiivisesti välittömästi implanttien asettamisen jälkeen ja mitataan vielä kerran 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä leikkauksesta implanttien altistushetkellä
lisääntynyt tai menetetty luumäärä implanttien ympärillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
potilaalle otetaan kaksi kartiosuihkutietokonetomografiaa (CBCT), yksi välittömästi leikkauksen jälkeen ja toinen 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, minkä jälkeen implanttien ympärille kasvaneen tai menetettyjen luun korkeus arvioidaan asettamalla sama osa kahdessa CBCTS:ssä.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 3. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • cebc.cairouniversity

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaaton alveolaarinen harju

Kliiniset tutkimukset uutto, istutteiden asettaminen, PRF

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa