Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implantatplacering i mandibular molær xenograft versus PRF

5. juni 2017 opdateret af: Ahmed Hussein El Garhy, Cairo University

Øjeblikkelig implantatplacering med deproteiniseret bovint knogle (Tutogen) versus placering af blodpladerigt fibrin som et rumudfyldende materiale i underkæbemolarer. Randomiseret klinisk forsøg.

20 rekrutterede patienter indiceret til øjeblikkelig implantatplacering i mandibular molarpatienter er opdelt i 2 grupper, hver gruppe indeholder 15 patienter, en gruppe tildelt til placering af bovin knogle efter molar ekstraktion og øjeblikkelig implantatplacering, mens den anden gruppe bruger blodpladerigt fibrin som rumudfyldende materiale.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med ikke-genoprettelige kindtænder i underkæben

  2. Begge køn

    -

    Ekskluderingskriterier:

    • • Storrygere mere end 20 cigaretter om dagen.5

      • Patienter med tilstrækkelig interseptal knoglehøjde og -bredde

        • Patienter med systemisk sygdom, der kan påvirke normal heling.
        • Patienter med fuldstændig resorberet bukkal kortikal plade.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: ekstraktion, implantatplacering, PRF
Ekstraktion af mandibular første molar og implantatplacering efterfulgt af placering af placering af blodpladerigt fibrin som rumfyldningsmateriale
Procedure: ekstraktion, implantatplacering, PRF
Kirurgisk ekstraktion af mandibulær molar ved hjælp af periotom og pincet efterfulgt af implantatplacering i interseptal knogle. Derefter udtages en blodprøve fra patienten og placeres i centrifugen. Derefter placeres Blodpladerigt fibrin i ekstraktionsfatningen som rumfyldningsmateriale
ACTIVE_COMPARATOR: Ekstraktion, implantatplacering, knogletransplantation
Ekstraktion af mandibular første molar efterfulgt af implantatplacering og xenogent knogletransplantat som rumfyldende materiale
Procedure: Ekstraktion, implantatplacering, knogletransplantation
Kirurgisk ekstraktion af mandibular molar ved hjælp af ekstraktionspincet og periotom efterfulgt af implantatplacering i interseptal knogle. De-proteiniseret bovint knogletransplantatmateriale placeres som rumfyldningsmateriale

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: 1 uge efter operationen
evaluering af postoperative komplikationer vedrørende smerter og ødem
1 uge efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
implantatets stabilitet
Tidsramme: vil blive målt intraoperativt umiddelbart efter indsættelse af implantaterne og vil blive målt en gang mere 6 måneder efter 1. operation på tidspunktet for eksponering af implantater
måling af implantatets stabilitet ved hjælp af osstell-enhed
vil blive målt intraoperativt umiddelbart efter indsættelse af implantaterne og vil blive målt en gang mere 6 måneder efter 1. operation på tidspunktet for eksponering af implantater
mængden af ​​knogle opbygget eller tabt omkring implantaterne
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
computertomografi med to keglestråler (CBCT) vil blive taget for patienten, den ene umiddelbart postoperativ og den anden 6 måneder efter operationen, hvorefter højden af ​​knogle, der er opnået eller tabt omkring implantaterne, vil blive vurderet ved at overlejre det samme afsnit i de to CBCTS
6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2017

Først opslået (FAKTISKE)

6. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • cebc.cairouniversity

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Edentulous Alveolar Ridge

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner