Установка имплантата в ксенотрансплантат моляра нижней челюсти по сравнению с PRF
5 июня 2017 г. обновлено: Ahmed Hussein El Garhy, Cairo University
Немедленная установка имплантата с депротеинизированной бычьей костью (тутоген) по сравнению с размещением богатого тромбоцитами фибрина в качестве материала для заполнения пространства в молярах нижней челюсти. Рандомизированное клиническое исследование.
20 набранных пациентов, которым показана немедленная установка имплантата в моляры нижней челюсти, разделены на 2 группы, каждая группа состоит из 15 пациентов, одной группе назначена установка бычьей кости после удаления моляра и немедленная установка имплантата, а в другой группе мы используем обогащенный тромбоцитами фибрин в качестве Материал заполнения пространства.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с нереставрируемыми молярами нижней челюсти
Оба пола
-
Критерий исключения:
• Заядлые курильщики, выкуривающие более 20 сигарет в день5.
Пациенты с недостаточной высотой и шириной межперегородочной кости
- Пациенты с системным заболеванием, которое может повлиять на нормальное заживление.
- Пациенты с полностью резорбированной щечной кортикальной пластинкой.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: экстракция, установка имплантата, PRF
Удаление первого моляра нижней челюсти и установка имплантата с последующим размещением богатого тромбоцитами фибрина в качестве материала для заполнения пространства
|
Хирургическое удаление моляра нижней челюсти с использованием периотома и щипцов с последующей установкой имплантата в межсептальную кость.
Затем у пациента берут образец крови и помещают в центрифугу.
Затем богатый тромбоцитами фибрин помещают в экстракционную лунку в качестве материала для заполнения пространства.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Удаление, установка имплантата, костный трансплантат
Удаление первого моляра нижней челюсти с последующей установкой имплантата и ксеногенным костным трансплантатом в качестве материала для заполнения пространства
|
Хирургическое удаление моляра нижней челюсти с использованием экстракционных щипцов и периотома с последующей установкой имплантата в межсептальную кость.
Депротеинизированный бычий костный трансплантат помещают в качестве материала для заполнения пространства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 1 неделя после операции
|
оценка послеоперационных осложнений в отношении боли и отека
|
1 неделя после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
стабильность имплантата
Временное ограничение: будет измеряться интраоперационно сразу после установки имплантатов и будет измеряться еще раз через 6 месяцев после 1-й операции во время обнажения имплантатов
|
измерение стабильности имплантата с помощью устройства osstell
|
будет измеряться интраоперационно сразу после установки имплантатов и будет измеряться еще раз через 6 месяцев после 1-й операции во время обнажения имплантатов
|
|
количество кости, полученной или потерянной вокруг имплантатов
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
пациенту будут сделаны две конусно-лучевые компьютерные томографии (КЛКТ), одна сразу после операции, а другая через 6 месяцев после операции, затем будет оцениваться высота роста или потери кости вокруг имплантатов путем наложения одного и того же среза в двух КЛКТ.
|
6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2017 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июня 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- cebc.cairouniversity
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .