Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Implantátum beültetése mandibularis moláris xenograftba Versus PRF

2017. június 5. frissítette: Ahmed Hussein El Garhy, Cairo University

Azonnali implantátum beültetés fehérjementesített szarvasmarhacsonttal (Tutogen) szemben a vérlemezkében gazdag fibrin elhelyezésével térkitöltő anyagként az alsó őrlőfogakba. Randomizált klinikai vizsgálat.

A 20 toborzott beteg azonnali implantátum beültetésre javallt mandibularis moláris betegeknél 2 csoportra osztható, mindegyik csoport 15 betegből áll, az egyik csoport a szarvasmarhacsont beültetése moláris extrakció és azonnali implantátum beültetés után, míg a másik csoportban vérlemezkékben gazdag fibrint használunk. térkitöltő anyag.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Nem helyreállítható mandibularis őrlőfogakkal rendelkező betegek

  2. Mindkét nem

    -

    Kizárási kritériumok:

    • • Erős dohányosok napi 20 cigarettánál többet.5

      • Megfelelő interseptális csontmagassággal és -szélességgel rendelkező betegek

        • Olyan szisztémás betegségben szenvedő betegek, akik befolyásolhatják a normál gyógyulást.
        • Teljesen felszívódó bukkális kortikális lemezzel rendelkező betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: extrakció, implantátum beültetés, PRF
A mandibuláris első nagyőrlő extrakciója és az implantátum beültetése, majd a vérlemezkében gazdag fibrin elhelyezése térkitöltő anyagként
Eljárás: extrakció, implantátum beültetés, PRF
A mandibularis őrlőfog sebészeti eltávolítása periotómával és csipesszel, majd implantátum beültetése az interseptalis csontba. Ezután vérmintát vesznek a páciensből, és a centrifugába helyezik. Ezután Thrombocyta-Rich fibrint helyeznek az elszívó aljzatba térkitöltő anyagként
ACTIVE_COMPARATOR: Kivonás, Implantátum beültetés, Csontgraft
A mandibularis első nagyőrlő kihúzása, majd implantátum beültetés és xenogén csontgraft térkitöltő anyagként
Eljárás: Kivonás, Implantátum beültetés, Csontgraft
A mandibularis nagyőrlő műtéti eltávolítása extrakciós csipesszel és periotómával, majd implantátum beültetése az interseptalis csontba. A fehérjementesített szarvasmarhacsont graft anyagot térkitöltő anyagként helyezzük el

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegelégedettség
Időkeret: 1 héttel a műtét után
a posztoperatív szövődmények értékelése a fájdalom és az ödéma tekintetében
1 héttel a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
implantátum stabilitása
Időkeret: intraoperatív mérést végeznek közvetlenül az implantátum behelyezése után, és még egyszer megmérik 6 hónappal az első műtét után, az implantátum expozíciójának időpontjában
implantátum stabilitásának mérése osstell készülékkel
intraoperatív mérést végeznek közvetlenül az implantátum behelyezése után, és még egyszer megmérik 6 hónappal az első műtét után, az implantátum expozíciójának időpontjában
az implantátum körüli csontok mennyisége
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
két kúpos komputertomográfiát (CBCT) készítenek a páciensnek, az egyiket közvetlenül a műtét után, a másikat 6 hónappal a műtét után, majd a két CBCTS-ben ugyanazt a szakaszt egymásra helyezve értékelik az implantátum körül kialakult vagy elvesztett csont magasságát.
6 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2017. július 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2017. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 5.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. június 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. június 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 5.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • cebc.cairouniversity

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogatlan alveoláris gerinc

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Nigeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel