Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Posizionamento dell'impianto in xenotrapianto molare mandibolare contro PRF

5 giugno 2017 aggiornato da: Ahmed Hussein El Garhy, Cairo University

Posizionamento immediato dell'impianto con osso bovino deproteinizzato (Tutogen) rispetto al posizionamento di fibrina ricca di piastrine come materiale di riempimento dello spazio nei molari mandibolari. Studio clinico randomizzato.

20 pazienti reclutati indicati per il posizionamento immediato dell'impianto nei pazienti molari mandibolari sono divisi in 2 gruppi ogni gruppo contiene 15 pazienti, un gruppo assegnato per il posizionamento dell'osso bovino dopo l'estrazione del molare e il posizionamento immediato dell'impianto, mentre l'altro gruppo utilizza la fibrina ricca di piastrine come materiale di riempimento dello spazio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con molari mandibolari non restaurabili

  2. Entrambi i sessi

    -

    Criteri di esclusione:

    • • Forti fumatori più di 20 sigarette al giorno.5

      • Pazienti con altezza e larghezza dell'osso intersettale insufficienti

        • Pazienti con malattie sistemiche che possono influenzare la normale guarigione.
        • Pazienti con placca corticale vestibolare completamente riassorbita.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: estrazione, posizionamento dell'impianto, PRF
Estrazione del primo molare mandibolare e posizionamento dell'impianto seguito dal posizionamento del posizionamento di fibrina ricca di piastrine come materiale di riempimento dello spazio
Procedura: estrazione, posizionamento dell'impianto, PRF
Estrazione chirurgica del molare mandibolare mediante periotomo e pinza seguita dal posizionamento dell'impianto nell'osso intersettale. Quindi un campione di sangue viene prelevato dal paziente e posto nella centrifuga. Quindi la fibrina ricca di piastrine viene inserita nell'alveolo estrattivo come materiale di riempimento dello spazio
ACTIVE_COMPARATORE: Estrazione, posizionamento dell'impianto, innesto osseo
Estrazione del primo molare mandibolare seguita dal posizionamento dell'impianto e innesto osseo xenogenico come materiale di riempimento dello spazio
Procedura: Estrazione, posizionamento dell'impianto, innesto osseo
Estrazione chirurgica del molare mandibolare mediante pinza di estrazione e periotomo seguita dal posizionamento dell'impianto nell'osso intersettale. Il materiale di innesto di osso bovino deproteinizzato viene posizionato come materiale di riempimento dello spazio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
valutazione delle complicanze postoperatorie riguardanti il ​​dolore e l'edema
1 settimana dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: sarà misurato intraoperatoriamente subito dopo l'inserimento degli impianti e sarà misurato ancora una volta 6 mesi dopo la prima operazione al momento dell'esposizione degli impianti
misurazione della stabilità dell'impianto mediante dispositivo Osstell
sarà misurato intraoperatoriamente subito dopo l'inserimento degli impianti e sarà misurato ancora una volta 6 mesi dopo la prima operazione al momento dell'esposizione degli impianti
quantità di osso guadagnata o persa attorno agli impianti
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
al paziente verranno eseguite due tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT), una immediatamente postoperatoria e l'altra 6 mesi dopo l'intervento, quindi verrà valutata l'altezza dell'osso guadagnato o perso attorno agli impianti sovrapponendo la stessa sezione nelle due CBCTS
6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2016

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • cebc.cairouniversity

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cresta alveolare edentula

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bahamas

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi