下颌磨牙异种移植与 PRF 的种植体植入
2017年6月5日 更新者：Ahmed Hussein El Garhy、Cairo University
脱蛋白牛骨（Tutogen）即刻种植体与富含血小板的纤维蛋白作为下颌磨牙间隙填充材料的种植体对比。随机临床试验。
招募 20 例下颌磨牙即刻种植患者，分为 2 组，每组 15 例，一组为拔牙后即刻种植牛骨，另一组为富血小板纤维蛋白空间填充材料。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 不可修复下颌磨牙患者
两性
-
排除标准：
• 每天吸烟超过 20 支的重度吸烟者。 5
间歇骨高度和宽度不足的患者
- 患有可能影响正常愈合的全身性疾病患者。
- 完全吸收颊侧皮质板的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：拔牙、植入、PRF
下颌第一磨牙拔除植入种植体植入富含血小板的纤维蛋白作为间隙填充材料
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使用牙周膜刀和镊子手术拔除下颌磨牙，然后在间隔骨中植入种植体。
然后从患者身上抽取血样并放入离心机中。
然后将富含血小板的纤维蛋白放置在拔牙窝中作为空间填充材料
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ACTIVE_COMPARATOR：拔牙、植入、植骨
下颌第一磨牙拔除植入种植异种骨间隙填充材料
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使用拔牙钳和牙周膜刀手术拔除下颌磨牙，然后在间隔骨中植入种植体。
脱蛋白牛骨移植材料作为间隙填充材料放置
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者满意度
大体时间：术后1周
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疼痛和水肿术后并发症的评估
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术后1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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种植体稳定性
大体时间：将在插入植入物后立即进行术中测量，并将在第一次手术后 6 个月内植入物暴露时再测量一次
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使用osstell装置测量种植体稳定性
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将在插入植入物后立即进行术中测量，并将在第一次手术后 6 个月内植入物暴露时再测量一次
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种植体周围增加或减少的骨量
大体时间：术后6个月
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将为患者拍摄两张锥形束计算机断层扫描 (CBCT)，一张是术后即刻，另一张是手术后 6 个月，然后通过叠加两张 CBCTS 中的同一切片来评估种植体周围骨量增加或丢失的高度
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术后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月1日
初级完成 (预期的)
2017年7月1日
研究完成 (预期的)
2017年7月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月5日
首次发布 (实际的)
2017年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月5日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
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