Colocación de implantes en xenoinjerto molar mandibular versus PRF
5 de junio de 2017 actualizado por: Ahmed Hussein El Garhy, Cairo University
Colocación de implantes inmediatos con hueso bovino desproteinizado (Tutogen) versus colocación de fibrina rica en plaquetas como material de relleno de espacios en molares mandibulares. Ensayo clínico aleatorizado.
Los 20 pacientes reclutados indicados para la colocación inmediata de implantes en pacientes molares mandibulares se dividen en 2 grupos, cada grupo contiene 15 pacientes, un grupo asignado para la colocación de hueso bovino después de la extracción molar y la colocación inmediata del implante, mientras que el otro grupo usamos fibrina rica en plaquetas como material de relleno del espacio.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con molares mandibulares no restaurables
Ambos sexos
-
Criterio de exclusión:
• Fumadores empedernidos, más de 20 cigarrillos por día.5
Pacientes con suficiente altura y anchura del hueso interseptal
- Pacientes con enfermedad sistémica que pueda afectar la cicatrización normal.
- Pacientes con placa cortical bucal completamente reabsorbida.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: extracción, colocación de implantes, PRF
Extracción del primer molar mandibular y colocación del implante seguida de colocación de fibrina rica en plaquetas como material de relleno del espacio
|
Extracción quirúrgica de molar mandibular utilizando periotomo y fórceps seguida de colocación de implante en hueso interseptal.
Luego se extrae una muestra de sangre del paciente y se coloca en la centrífuga.
Luego se coloca fibrina rica en plaquetas en el alvéolo de extracción como material de relleno del espacio.
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Extracción,Colocación de implantes,Injerto óseo
Extracción del primer molar mandibular seguida de colocación de implante e injerto óseo xenogénico como material de relleno del espacio
|
Extracción quirúrgica de molar mandibular utilizando fórceps de extracción y periotomo seguida de colocación de implante en hueso interseptal.
El material de injerto óseo bovino desproteinizado se coloca como material de relleno del espacio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 1 semana post operatorio
|
evaluación de complicaciones postoperatorias en cuanto a dolor y edema
|
1 semana post operatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
estabilidad del implante
Periodo de tiempo: se medirá intraoperatoriamente inmediatamente después de la inserción de los implantes y se medirá una vez más 6 meses después de la primera operación en el momento de la exposición de los implantes
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medición de la estabilidad del implante con el dispositivo osstell
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se medirá intraoperatoriamente inmediatamente después de la inserción de los implantes y se medirá una vez más 6 meses después de la primera operación en el momento de la exposición de los implantes
|
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cantidad de hueso ganado o perdido alrededor de los implantes
Periodo de tiempo: 6 meses postoperatorio
|
Se tomarán dos tomografías computarizadas de haz cónico (CBCT) al paciente, una en el postoperatorio inmediato y la otra a los 6 meses de la operación, luego se evaluará la altura del hueso ganado o perdido alrededor de los implantes superponiendo la misma sección en los dos CBCTS.
|
6 meses postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2016
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
6 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- cebc.cairouniversity
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
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