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Implantatinsertion in Unterkiefer-Molar-Xenograft versus PRF

5. Juni 2017 aktualisiert von: Ahmed Hussein El Garhy, Cairo University

Sofortimplantation mit deproteinisiertem Rinderknochen (Tutogen) im Vergleich zur Platzierung von plättchenreichem Fibrin als raumfüllendes Material in Unterkiefermolaren. Randomisierte klinische Studie.

20 rekrutierte Patienten, die für eine sofortige Implantation bei Patienten mit Unterkiefermolaren indiziert sind, werden in 2 Gruppen eingeteilt, jede Gruppe enthält 15 Patienten, eine Gruppe wurde für die Platzierung von Rinderknochen nach Molarenextraktion und sofortiger Implantation zugewiesen, während die andere Gruppe plättchenreiches Fibrin als verwendet raumfüllendes Material.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit nicht wiederherstellbaren Unterkiefermolaren

  2. Beide Geschlechter

    -

    Ausschlusskriterien:

    • • Starke Raucher mehr als 20 Zigaretten pro Tag.5

      • Patienten mit ausreichender interseptaler Knochenhöhe und -breite

        • Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die normale Heilung beeinträchtigen können.
        • Patienten mit vollständig resorbierter bukkaler Kortikalisplatte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Extraktion, Implantatinsertion, PRF
Extraktion des ersten Molaren im Unterkiefer und Implantatinsertion, gefolgt von der Platzierung von plättchenreichem Fibrin als raumfüllendes Material
Verfahren: Extraktion, Implantatinsertion, PRF
Chirurgische Extraktion des Unterkiefermolaren mit Periotom und Pinzette, gefolgt von Implantatinsertion im interseptalen Knochen. Dann wird dem Patienten eine Blutprobe entnommen und in die Zentrifuge gegeben. Anschließend wird Platelet-Rich Fibrin als raumfüllendes Material in die Extraktionsalveole eingebracht
ACTIVE_COMPARATOR: Extraktion, Implantatinsertion, Knochentransplantat
Extraktion des unteren ersten Molaren mit anschließender Implantatinsertion und xenogenem Knochentransplantat als raumfüllendes Material
Verfahren: Extraktion, Implantatinsertion, Knochentransplantat
Chirurgische Extraktion des Unterkiefermolaren mit Extraktionszange und Periotom, gefolgt von Implantatinsertion im interseptalen Knochen. Als raumfüllendes Material wird deproteinisiertes Rinderknochentransplantatmaterial eingebracht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 1 Woche postoperativ
Bewertung postoperativer Komplikationen hinsichtlich Schmerzen und Ödemen
1 Woche postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Implantatstabilität
Zeitfenster: wird unmittelbar nach dem Einsetzen der Implantate intraopertiv gemessen und 6 Monate nach der 1. Operation zum Zeitpunkt der Freilegung der Implantate noch einmal gemessen
Messung der Implantatstabilität mit dem Osstell-Gerät
wird unmittelbar nach dem Einsetzen der Implantate intraopertiv gemessen und 6 Monate nach der 1. Operation zum Zeitpunkt der Freilegung der Implantate noch einmal gemessen
Knochenzuwachs oder -verlust um die Implantate herum
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
Für den Patienten werden zwei Kegelstrahl-Computertomographien (DVT) angefertigt, eine unmittelbar postoperativ und die andere 6 Monate nach der Operation. Anschließend wird die Höhe des um die Implantate herum gewonnenen oder verlorenen Knochens beurteilt, indem derselbe Schnitt in den beiden DBCTS überlagert wird
6 Monate postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juli 2017

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • cebc.cairouniversity

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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