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Placement d'implant dans la xénogreffe molaire mandibulaire versus PRF

5 juin 2017 mis à jour par: Ahmed Hussein El Garhy, Cairo University

Pose Immédiate D'implant Avec De L'os Bovin Déprotéinisé (Tutogen) Versus Placement De Fibrine Riche En Plaquettes Comme Matériau De Remplissage D'espace Dans Les Molaires Mandibulaires. Essai clinique randomisé.

20 patients recrutés indiqués pour la pose immédiate d'implants chez les patients molaires mandibulaires sont divisés en 2 groupes, chaque groupe contient 15 patients, un groupe affecté à la pose d'os bovin après extraction molaire et pose immédiate d'implants, tandis que l'autre groupe utilise de la fibrine riche en plaquettes comme matériau de remplissage de l'espace.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients avec des molaires mandibulaires non restaurables

  2. Les deux sexes

    -

    Critère d'exclusion:

    • • Gros fumeurs de plus de 20 cigarettes par jour.5

      • Patients avec une hauteur et une largeur osseuses interseptales insuffisantes

        • Patients atteints d'une maladie systémique pouvant affecter la cicatrisation normale.
        • Patients avec plaque corticale buccale complètement résorbée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: extraction, pose d'implants, PRF
Extraction de la première molaire mandibulaire et placement de l'implant suivi du placement du placement de la fibrine riche en plaquettes comme matériau de remplissage de l'espace
Procédure: extraction, pose d'implants, PRF
Extraction chirurgicale d'une molaire mandibulaire à l'aide d'un périotome et d'une pince suivie d'une pose d'implant dans l'os inter-septal. Ensuite, un échantillon de sang est prélevé sur le patient et placé dans la centrifugeuse. Ensuite, la fibrine riche en plaquettes est placée dans l'alvéole d'extraction comme matériau de remplissage de l'espace
ACTIVE_COMPARATOR: Extraction, Pose d'implant, Greffe osseuse
Extraction de la première molaire mandibulaire suivie de la pose d'un implant et d'une greffe osseuse xénogénique comme matériau de remplissage de l'espace
Procédure: Extraction, Pose d'implant, Greffe osseuse
Extraction chirurgicale de la molaire mandibulaire à l'aide d'une pince d'extraction et d'un périotome suivie de la pose d'un implant dans l'os interseptal. Le matériau de greffe osseuse bovine déprotéinisé est placé comme matériau de remplissage de l'espace

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des patients
Délai: 1 semaine post opératoire
évaluation des complications postopératoires concernant la douleur et l'œdème
1 semaine post opératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
stabilité implantaire
Délai: sera mesuré en peropératoire immédiatement après l'insertion des implants et sera mesuré une fois de plus 6 mois après la 1ère opération au moment de l'exposition des implants
mesure de la stabilité de l'implant à l'aide d'un appareil osstell
sera mesuré en peropératoire immédiatement après l'insertion des implants et sera mesuré une fois de plus 6 mois après la 1ère opération au moment de l'exposition des implants
quantité d'os gagné ou perdu autour des implants
Délai: 6 mois postopératoire
deux tomodensitométries à faisceau conique (CBCT) seront prises pour le patient, l'une postopératoire immédiate et l'autre 6 mois après l'opération puis la hauteur d'os gagnée ou perdue autour des implants sera évaluée en superposant la même coupe dans les deux CBCTS
6 mois postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2016

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juillet 2017

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2017

Première publication (RÉEL)

6 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • cebc.cairouniversity

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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