Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implantatplassering i mandibular molar xenograft versus PRF

5. juni 2017 oppdatert av: Ahmed Hussein El Garhy, Cairo University

Umiddelbar implantatplassering med deproteinisert bovint bein (Tutogen) versus plassering av blodplaterikt fibrin som romfyllende materiale i underkjevens jeksler. Randomisert klinisk forsøk.

20 rekrutterte pasienter indisert for umiddelbar implantatplassering hos underkjevens molarpasienter er delt inn i 2 grupper hver gruppe inneholder 15 pasienter, en gruppe tildelt plassering av bovint bein etter molar ekstraksjon og umiddelbar implantatplassering, mens den andre gruppen bruker blodplaterikt fibrin som romfyllende materiale.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med ikke-restaurerbare jeksler i underkjeven
  2. Begge kjønn

    -

    Ekskluderingskriterier:

    • • Storrøykere mer enn 20 sigaretter per dag.5

      • Pasienter med tilstrekkelig interseptal beinhøyde og -bredde

        • Pasienter med systemisk sykdom som kan påvirke normal tilheling.
        • Pasienter med fullstendig resorbert bukkalkortikal plate.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: ekstraksjon, implantatplassering, PRF
Ekstraksjon av mandibulær første molar og implantatplassering etterfulgt av plassering av plassering av blodplaterikt fibrin som romfyllingsmateriale
Kirurgisk ekstraksjon av mandibulær molar ved bruk av periotom og pinsett etterfulgt av implantatplassering i interseptalt bein. Deretter tas en blodprøve fra pasienten og legges i sentrifugen. Deretter legges Blodplate-Rich fibrin i ekstraksjonshylsen som romfyllingsmateriale
ACTIVE_COMPARATOR: Ekstraksjon, implantatplassering, beintransplantasjon
Ekstraksjon av mandibulær første molar etterfulgt av implantatplassering og xenogent beintransplantat som romfyllingsmateriale
Kirurgisk ekstraksjon av mandibulær molar ved hjelp av ekstraksjonstang og periotom etterfulgt av implantatplassering i interseptalben. De-proteinisert bovint beintransplantatmateriale plasseres som romfyllingsmateriale

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 1 uke etter operasjon
evaluering av postoperative komplikasjoner vedrørende smerte og ødem
1 uke etter operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
implantatets stabilitet
Tidsramme: vil bli målt intraoperativt umiddelbart etter innsetting av implantater og vil bli målt en gang til 6 måneder etter 1. operasjon ved eksponeringstidspunktet for implantater
måling av implantatstabilitet ved hjelp av osstell-apparat
vil bli målt intraoperativt umiddelbart etter innsetting av implantater og vil bli målt en gang til 6 måneder etter 1. operasjon ved eksponeringstidspunktet for implantater
mengden bein som er oppnådd eller tapt rundt implantatene
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
datatomografi med to kjeglestråler (CBCT) vil bli tatt for pasienten, den ene umiddelbart postoperativ og den andre 6 måneder etter operasjonen, deretter vil høyden på beinet som er oppnådd eller tapt rundt implantatene bli vurdert ved å legge den samme delen over i de to CBCTSene
6 måneder postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juli 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • cebc.cairouniversity

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Edentulous Alveolar Ridge

3
Abonnere