- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03177356
Implantatplassering i mandibular molar xenograft versus PRF
5. juni 2017 oppdatert av: Ahmed Hussein El Garhy, Cairo University
Umiddelbar implantatplassering med deproteinisert bovint bein (Tutogen) versus plassering av blodplaterikt fibrin som romfyllende materiale i underkjevens jeksler. Randomisert klinisk forsøk.
20 rekrutterte pasienter indisert for umiddelbar implantatplassering hos underkjevens molarpasienter er delt inn i 2 grupper hver gruppe inneholder 15 pasienter, en gruppe tildelt plassering av bovint bein etter molar ekstraksjon og umiddelbar implantatplassering, mens den andre gruppen bruker blodplaterikt fibrin som romfyllende materiale.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med ikke-restaurerbare jeksler i underkjeven
Begge kjønn
-
Ekskluderingskriterier:
• Storrøykere mer enn 20 sigaretter per dag.5
Pasienter med tilstrekkelig interseptal beinhøyde og -bredde
- Pasienter med systemisk sykdom som kan påvirke normal tilheling.
- Pasienter med fullstendig resorbert bukkalkortikal plate.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: ekstraksjon, implantatplassering, PRF
Ekstraksjon av mandibulær første molar og implantatplassering etterfulgt av plassering av plassering av blodplaterikt fibrin som romfyllingsmateriale
|
Kirurgisk ekstraksjon av mandibulær molar ved bruk av periotom og pinsett etterfulgt av implantatplassering i interseptalt bein.
Deretter tas en blodprøve fra pasienten og legges i sentrifugen.
Deretter legges Blodplate-Rich fibrin i ekstraksjonshylsen som romfyllingsmateriale
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ekstraksjon, implantatplassering, beintransplantasjon
Ekstraksjon av mandibulær første molar etterfulgt av implantatplassering og xenogent beintransplantat som romfyllingsmateriale
|
Kirurgisk ekstraksjon av mandibulær molar ved hjelp av ekstraksjonstang og periotom etterfulgt av implantatplassering i interseptalben.
De-proteinisert bovint beintransplantatmateriale plasseres som romfyllingsmateriale
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 1 uke etter operasjon
|
evaluering av postoperative komplikasjoner vedrørende smerte og ødem
|
1 uke etter operasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
implantatets stabilitet
Tidsramme: vil bli målt intraoperativt umiddelbart etter innsetting av implantater og vil bli målt en gang til 6 måneder etter 1. operasjon ved eksponeringstidspunktet for implantater
|
måling av implantatstabilitet ved hjelp av osstell-apparat
|
vil bli målt intraoperativt umiddelbart etter innsetting av implantater og vil bli målt en gang til 6 måneder etter 1. operasjon ved eksponeringstidspunktet for implantater
|
mengden bein som er oppnådd eller tapt rundt implantatene
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
|
datatomografi med to kjeglestråler (CBCT) vil bli tatt for pasienten, den ene umiddelbart postoperativ og den andre 6 måneder etter operasjonen, deretter vil høyden på beinet som er oppnådd eller tapt rundt implantatene bli vurdert ved å legge den samme delen over i de to CBCTSene
|
6 måneder postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juli 2016
Primær fullføring (FORVENTES)
1. juli 2017
Studiet fullført (FORVENTES)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
6. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
6. juni 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2017
Sist bekreftet
1. juni 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- cebc.cairouniversity
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Edentulous Alveolar Ridge
-
University of Roma La SapienzaFullførtDelvis Edentulous Maxilla, Delvis Edentulous MandibleItalia
-
Universitat Internacional de CatalunyaHar ikke rekruttert ennåEdentulous Alveolar Ridge | Mykvevsatrofi | Mucogingival deformitet på Edentulous Ridge
-
Ain Shams UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
ARDEC AcademyUniversidad Nacional de TrujilloRekruttering
-
ahmed ashraf abdelreheemRekruttering
-
Paolo PesceFullførtEdentulous Alveolar RidgeItalia
-
University of BaghdadFullførtEdentulous Alveolar RidgeIrak
-
Fundación Eduardo AnituaBTI S.LAktiv, ikke rekrutterendeEdentulous Alveolar RidgeSpania