Wszczepienie implantu w heteroprzeszczep trzonowca żuchwy w porównaniu z PRF
5 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Ahmed Hussein El Garhy, Cairo University
Natychmiastowe wszczepienie implantu z odbiałczoną kością bydlęcą (Tutogen) w porównaniu z wszczepieniem fibryny bogatopłytkowej jako materiału wypełniającego przestrzeń w zębach trzonowych żuchwy. Randomizowane badanie kliniczne.
20 zrekrutowanych pacjentów wskazanych do natychmiastowego wszczepienia implantu u pacjentów trzonowych żuchwy podzielono na 2 grupy każda grupa liczy 15 pacjentów, jedna grupa przeznaczona do wszczepienia kości bydlęcej po ekstrakcji zęba trzonowego i natychmiastowego wszczepienia implantu, natomiast w drugiej grupie stosujemy fibrynę bogatopłytkową jako materiał wypełniający przestrzeń.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z niemożliwymi do odbudowy zębami trzonowymi żuchwy
Obie płcie
-
Kryteria wyłączenia:
• Nałogowi palacze ponad 20 papierosów dziennie.5
Pacjenci z wystarczającą wysokością i szerokością kości międzyprzegrodowej
- Pacjenci z chorobą ogólnoustrojową, która może wpływać na normalne gojenie.
- Pacjenci z całkowicie zresorbowaną blaszką korową policzka.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: ekstrakcja, wszczepianie implantu, PRF
Ekstrakcja pierwszego zęba trzonowego żuchwy i umieszczenie implantu, a następnie umieszczenie fibryny bogatopłytkowej jako materiału wypełniającego przestrzeń
|
Chirurgiczne usunięcie zęba trzonowego żuchwy za pomocą okostnej i kleszczyków, a następnie umieszczenie implantu w kości międzyprzegrodowej.
Następnie pobierana jest próbka krwi od pacjenta i umieszczana w wirówce.
Następnie w zębodole ekstrakcyjnym umieszczana jest fibryna bogatopłytkowa jako materiał wypełniający przestrzeń
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Wydobycie, wszczepienie implantu, przeszczep kości
Ekstrakcja pierwszego zęba trzonowego żuchwy, a następnie wszczepienie implantu i ksenogeniczny przeszczep kostny jako materiał wypełniający przestrzeń
|
Chirurgiczne usunięcie zęba trzonowego żuchwy za pomocą kleszczy ekstrakcyjnych i okostnej, a następnie umieszczenie implantu w kości międzyprzegrodowej.
Odbiałczony materiał przeszczepu kości bydlęcej umieszcza się jako materiał wypełniający przestrzeń
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 1 tydzień po operacji
|
ocena powikłań pooperacyjnych dotyczących bólu i obrzęku
|
1 tydzień po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stabilność implantu
Ramy czasowe: będzie mierzony śródoperacyjnie bezpośrednio po wszczepieniu implantów i będzie mierzony jeszcze raz 6 miesięcy po 1. operacji w momencie odsłonięcia implantów
|
pomiar stabilności implantu za pomocą urządzenia Osstell
|
będzie mierzony śródoperacyjnie bezpośrednio po wszczepieniu implantów i będzie mierzony jeszcze raz 6 miesięcy po 1. operacji w momencie odsłonięcia implantów
|
|
ilość uzyskanej lub utraconej kości wokół implantów
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
pacjentowi zostaną wykonane dwie tomografie wiązki stożkowej (CBCT), jedna bezpośrednio po operacji, a druga 6 miesięcy po operacji, wówczas wysokość uzyskanej lub utraconej kości wokół implantów zostanie oceniona poprzez nałożenie tego samego odcinka w dwóch CBCTS
|
6 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 lipca 2017
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
6 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
6 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- cebc.cairouniversity
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ekstrakcja, wszczepianie implantu, PRF
-
Cairo UniversityNieznanyZanik; Bezzębny grzbiet
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...NieznanyUtrata zęba | Recesja, dziąsłoBrazylia