ハイドロキシアパタイト ナノ粒子によるサイナス リフトとテンティング テクニックの比較
2017年6月5日 更新者：Hossam Khaled Shehata Faraag、Cairo University
ハイドロキシアパタイト ナノ粒子 [Nano Streams] を使用したシュナイダー膜の挙上および増強と、同時インプラント配置によるグラフト レス テンティング法との比較: 無作為化臨床試験
副鼻腔増強と即時インプラント埋入の適応となる 20 人の募集患者を 2 つのグループ (2 つのグループのそれぞれに 10 人) に分け、シュナイダー膜の上昇とハイドロキシアパタイト ナノ粒子 [Nanostreams] による増強または同時インプラント埋入によるグラフトレステンティング技術。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -萎縮性上顎骨および上顎洞の空気化を伴う患者 残留骨の高さ MISCH基準による残留隆起の少なくとも5mm
- 男女
除外基準:
- 副鼻腔の病理
- 1日20本以上のヘビースモーカー
- 正常な治癒に影響を与える可能性のある全身性疾患の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：サイナスリフト インプラント埋入 ハイドロキシアパタイト ナノ粒子
ハイドロキシアパタイト ナノ粒子 [Nanostream] によるシュナイダー膜の隆起と増大と同時インプラント埋入
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同時インプラント埋入によるヒドロキシアパタイトナノ粒子によるシュナイダー膜の隆起および増強
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アクティブコンパレータ：サイナスリフト インプラント埋入用テンティング
同時インプラント留置によるグラフトレステンティング技術によるシュナイダー膜の隆起および増強
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同時インプラント留置によるグラフトレステンティング技術によるシュナイダー膜の隆起および増強
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の満足度
時間枠：術後7日
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患者の痛みのチャートを使用した、痛みと浮腫に関する術後合併症の評価
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術後7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラントの安定性
時間枠：インプラント挿入後の手術中に測定され、インプラント露出時に最初の手術から6か月後にもう一度測定されます
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osstell デバイスを使用したインプラントの安定性の測定
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インプラント挿入後の手術中に測定され、インプラント露出時に最初の手術から6か月後にもう一度測定されます
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インプラント周囲の骨の増減の高さ
時間枠：術後6ヶ月
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2 つのコーン ビーム CT が患者のために撮影され、1 つは手術直後、もう 1 つは術後 6 か月に行われます。その後、2 つのコーン ビーム CT の同じセクションを重ね合わせることによって、骨の増加または減少の量が評価されます。
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術後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月1日
一次修了 (予想される)
2017年6月1日
研究の完了 (予想される)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2017年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月5日
最初の投稿 (実際)
2017年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月5日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- cebc.cairo university
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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