Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sinusløft med hydroksyapatitt nanopartikler versus teltteknikk

5. juni 2017 oppdatert av: Hossam Khaled Shehata Faraag, Cairo University

Schneiderian Membrane Heving og Augmentation Med Hydroxyapatite Nanopartikler [ Nano Streams ] Versus Graft Mindre Tenting Technique med samtidig implantatplassering: Randomisert klinisk forsøk

20 rekrutterte pasienter indisert for sinusforstørrelse og umiddelbar implantatplassering vil bli delt inn i to grupper (10 i hver av de to gruppene), for å sammenligne beindannelse og implantatstabilitet etter shneiderian membranelevasjon og forsterkning med Hydroxyapatite Nano-partikler [Nanostreams] eller augmentasjon med graft mindre teltteknikk med samtidig implantatplassering.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med atrofisk overkjeve og pneumatisering av sinus overkjeve med gjenværende benhøyde på minst 5 mm gjenværende rygg i henhold til MISCH-kriteriene
  • Begge kjønn

Ekskluderingskriterier:

  • Sinus patologi
  • Storrøykere mer enn 20 sigaretter per dag
  • Pasienter med systemisk sykdom som kan påvirke normal tilheling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: plassering av sinusløftimplantat Hydroxyapatite Nanopartikler
shneiderian membran elevation og augmentation med Hydroxyapatite Nanopartikler [Nanostreams] med samtidig implantatplassering
Fremgangsmåte: plassering av sinusløftimplantat Hydroxyapatite Nanopartikler
shneiderian membranheving og forsterkning med Hydroxyapatite Nano-partikler med samtidig implantatplassering
Aktiv komparator: sinus lift implantatplassering telt
shneiderian membran elevation og augmentation med graft mindre teltteknikk med samtidig implantatplassering
Fremgangsmåte: sinus lift implantatplassering telt
shneiderian membran elevation og augmentation med graft mindre teltteknikk med samtidig implantatplassering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pasienttilfredshet
Tidsramme: 7 dager etter operasjon
evaluering av postoperative komplikasjoner når det gjelder smerte og ødem ved hjelp av pasientsmertediagram
7 dager etter operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
implantatets stabilitet
Tidsramme: vil bli målt intraoperativt etter implantatinnsetting og vil bli målt en gang til 6 måneder etter første operasjon på tidspunktet for implantateksponering
måling av implantatets stabilitet ved hjelp av osstell-apparat
vil bli målt intraoperativt etter implantatinnsetting og vil bli målt en gang til 6 måneder etter første operasjon på tidspunktet for implantateksponering
høyden på benøkning eller tap rundt implantatet
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
to kjeglestråle-CT vil bli tatt for pasientene, den ene umiddelbart etter operasjonen og den andre 6 måneder etter operasjonen, deretter vil mengden av opparbeidet eller tap av ben bli vurdert ved å legge den samme delen over i de to kjeglestrålene CT-ene
6 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • cebc.cairo university

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Maxillær sinusløft

Kliniske studier på plassering av sinusløftimplantat Hydroxyapatite Nanopartikler

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere