Ascenseur de sinus avec des nanoparticules d'hydroxyapatite par rapport à la technique de tente
5 juin 2017 mis à jour par: Hossam Khaled Shehata Faraag, Cairo University
Élévation et augmentation de la membrane de Schneider à l'aide de nanoparticules d'hydroxyapatite [Nano Streams] versus technique de tente sans greffon avec pose simultanée d'implants : essai clinique randomisé
vingt patients recrutés indiqués pour l'augmentation sinusale et la pose immédiate d'implants seront divisés en deux groupes (10 dans chacun des deux groupes), pour comparer la formation osseuse et la stabilité de l'implant après élévation de la membrane shneiderienne et augmentation avec des nanoparticules d'hydroxyapatite [Nanostreams] ou augmentation avec technique de tente sans greffon avec pose simultanée d'implants.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec maxillaire atrophique et pneumatisation du sinus maxillaire avec une hauteur osseuse résiduelle d'au moins 5 mm de crête résiduelle selon les critères MISCH
- Les deux sexes
Critère d'exclusion:
- Pathologie des sinus
- Gros fumeurs de plus de 20 cigarettes par jour
- Patients atteints d'une maladie systémique pouvant affecter la cicatrisation normale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: pose d'implant sinus lift Hydroxyapatite Nano particules
élévation et augmentation de la membrane shneiderienne avec des nanoparticules d'hydroxyapatite [Nanostreams] avec pose simultanée d'implants
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élévation et augmentation de la membrane shneiderienne avec des nanoparticules d'hydroxyapatite avec pose simultanée d'implants
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Comparateur actif: tente de pose d'implant de levage de sinus
élévation et augmentation de la membrane shneiderienne avec technique de tente sans greffon avec pose simultanée d'implants
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élévation et augmentation de la membrane shneiderienne avec technique de tente sans greffon avec pose simultanée d'implants
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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satisfaction des patients
Délai: 7 jours post opératoire
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évaluation des complications postopératoires en termes de douleur et d'œdème à l'aide du tableau de la douleur du patient
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7 jours post opératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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stabilité implantaire
Délai: sera mesuré en peropératoire après l'insertion de l'implant et sera mesuré une fois de plus 6 mois après la première opération au moment de l'exposition de l'implant
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mesure de la stabilité de l'implant à l'aide d'un appareil osstell
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sera mesuré en peropératoire après l'insertion de l'implant et sera mesuré une fois de plus 6 mois après la première opération au moment de l'exposition de l'implant
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hauteur du gain ou de la perte d'os autour de l'implant
Délai: 6 mois post opératoire
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deux CT à faisceau conique seront prises pour les patients, un postopératoire immédiat et l'autre 6 mois après l'opération, puis la quantité d'os gagné ou perdu sera évaluée en superposant la même coupe dans les deux CT à faisceau conique
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6 mois post opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2017
Première publication (Réel)
6 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- cebc.cairo university
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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