Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sinusløft med hydroxyapatit nanopartikler versus teltteknik

5. juni 2017 opdateret af: Hossam Khaled Shehata Faraag, Cairo University

Schneiderian-membranforhøjelse og -forøgelse med hydroxyapatit-nano-partikler [ nanostrømme ] versus graft-mindre teltteknik med samtidig implantatplacering: randomiseret klinisk forsøg

20 rekrutterede patienter indiceret til sinusforstørrelse og øjeblikkelig implantatplacering vil blive opdelt i to grupper (10 i hver af de to grupper), for at sammenligne knogledannelse og implantatstabilitet efter shneiderian membranforhøjelse og -forstærkning med Hydroxyapatite Nano-partikler [Nanostreams] eller augmentation med graft mindre teltteknik med samtidig implantatplacering.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med atrofisk overkæbe og pneumatisering af sinus overkæbe med en resterende knoglehøjde på mindst 5 mm resterende højderyg i henhold til MISCH kriterier
  • Begge køn

Ekskluderingskriterier:

  • Sinus patologi
  • Storrygere mere end 20 cigaretter om dagen
  • Patienter med systemisk sygdom, der kan påvirke normal heling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: sinus lift implantat placering Hydroxyapatit Nanopartikler
shneiderian membran elevation og augmentation med Hydroxyapatite Nanopartikler [Nanostreams] med samtidig implantatplacering
Procedure: sinus lift implantat placering Hydroxyapatit Nanopartikler
shneiderian membran elevation og augmentation med Hydroxyapatite Nanopartikler med samtidig implantatplacering
Aktiv komparator: sinus lift implantat placering telt
shneiderian membran elevation og augmentation med graft mindre teltteknik med samtidig implantatplacering
Procedure: sinus lift implantat placering telt
shneiderian membran elevation og augmentation med graft mindre teltteknik med samtidig implantatplacering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patienttilfredshed
Tidsramme: 7 dage efter operationen
evaluering af postoperative komplikationer i form af smerter og ødem ved hjælp af patientens smerteskema
7 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
implantatets stabilitet
Tidsramme: vil blive målt intraoperativt efter implantatindsættelse og vil blive målt en gang mere 6 måneder efter den første operation på tidspunktet for implantateksponering
måling af implantatets stabilitet ved hjælp af osstell-anordning
vil blive målt intraoperativt efter implantatindsættelse og vil blive målt en gang mere 6 måneder efter den første operation på tidspunktet for implantateksponering
højden af ​​knogleforøgelse eller -tab omkring implantatet
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
to keglestråle-CT vil blive taget for patienterne, den ene umiddelbart efter operationen og den anden 6 måneder efter operationen, hvorefter mængden af ​​knogle opnået eller tab vil blive vurderet ved at overlejre det samme afsnit i de to keglestråle-CT
6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • cebc.cairo university

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maxillær sinusløft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner