Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sinus Lift hydroksiapatiittinanohiukkasilla vs. telttaustekniikka

maanantai 5. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Hossam Khaled Shehata Faraag, Cairo University

Schneiderilaisen kalvon kohottaminen ja lisääminen hydroksiapatiittinanohiukkasilla [ nanovirrat ] vs. siirrännäisen vähentäminen telttaustekniikalla samanaikaisella istutteiden sijoittamisella: satunnaistettu kliininen koe

kaksikymmentä rekrytoitua potilasta, jotka on tarkoitettu poskionteloiden augmentaatioon ja välittömään implantin asettamiseen, jaetaan kahteen ryhmään (10 kummassakin ryhmässä), jotta voidaan verrata luun muodostumista ja implantin vakautta shneiderilaisen kalvon kohotuksen ja hydroksiapatiittinanohiukkasilla [Nanostreams] tai augmentaation jälkeen. siirrännäinen telttaustekniikka, jossa implantti asetetaan samanaikaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on atrofinen yläleuan ja poskiontelon pneumatisaatio, jossa jäännösluun korkeus on vähintään 5 mm MISCH-kriteerien mukaisesti
  • Molemmat sukupuolet

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinus patologia
  • Voimakkaat tupakoitsijat yli 20 savuketta päivässä
  • Potilaat, joilla on systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa normaaliin paranemiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: poskiontelon kohotusimplanttien asennus Hydroxyapatite Nano hiukkaset
shneiderian kalvon kohotus ja augmentaatio hydroksiapatiittinanohiukkasilla [nanostreams] samanaikaisesti implantin asetuksella
Menettely: poskiontelon kohotusimplanttien asennus Hydroxyapatite Nano hiukkaset
shneiderilainen kalvon kohotus ja augmentaatio hydroksiapatiittinano-hiukkasilla samanaikaisesti implantin asetuksella
Active Comparator: poskiontelon nosto-implanttien telttailu
shneiderilainen kalvon kohotus ja augmentaatio siirrettömällä telttaustekniikalla ja samanaikainen implanttiasennus
Menettely: poskiontelon nosto-implanttien telttailu
shneiderilainen kalvon kohotus ja augmentaatio siirrettömällä telttaustekniikalla ja samanaikainen implanttiasennus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
postoperatiivisten komplikaatioiden arviointi kivun ja turvotuksen suhteen potilaan kipukaavion avulla
7 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
implantin vakaus
Aikaikkuna: mitataan leikkauksen aikana implantin asettamisen jälkeen ja mitataan vielä kerran 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä leikkauksesta implantin altistumishetkellä
implantin stabiilisuuden mittaus osstell-laitteella
mitataan leikkauksen aikana implantin asettamisen jälkeen ja mitataan vielä kerran 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä leikkauksesta implantin altistumishetkellä
luun kasvun tai katoamisen korkeus implantin ympärillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilaille tehdään kaksi kartiosäde-TT:tä, yksi välittömästi leikkauksen jälkeen ja toinen 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, minkä jälkeen luun lisääntymisen tai menetyksen määrä arvioidaan asettamalla sama osio kahteen kartiokuvaan.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • cebc.cairo university

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Poskiontelon nosto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa