Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sinus lift hidroxiapatit nanorészecskékkel a sátorozási technikával szemben

2017. június 5. frissítette: Hossam Khaled Shehata Faraag, Cairo University

Schneideri membránemelés és -növelés hidroxiapatit nanorészecskékkel [ Nano Streams ] versus graft nélküli sátorozási technika egyidejű implantátum beültetéssel: Randomizált klinikai vizsgálat

húsz, szinuszplasztika és azonnali implantátum beültetésre javasolt beteget két csoportra osztanak (mindkét csoportban 10-10), hogy összehasonlítsák a csontképződést és az implantátum stabilitását shneideri membránemelés és hidroxiapatit nanorészecskékkel [Nanostreams] vagy augmentációval végzett augmentáció után. graft kevesebb sátorozás technika egyidejű implantátum behelyezéssel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Atrophiás maxilla és a sinus maxillaris pneumatizációja, legalább 5 mm maradék csontmagassággal a MISCH kritériumok szerint
  • Mindkét nem

Kizárási kritériumok:

  • Sinus patológia
  • Erős dohányosok több mint 20 cigarettát naponta
  • Olyan szisztémás betegségben szenvedő betegek, akik befolyásolhatják a normál gyógyulást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: sinus lift implantátum beültetés Hidroxiapatit Nano részecskék
shneideri membrán eleváció és augmentáció hidroxiapatit nanorészecskékkel [Nanostreams] egyidejű implantátum beültetéssel
Eljárás: sinus lift implantátum beültetés Hidroxiapatit Nano részecskék
shneideri membrán eleváció és növelés Hydroxyapatite Nano részecskékkel egyidejű implantátum beültetés mellett
Aktív összehasonlító: sinus lift implantátum beültetés sátorozás
shneideri membrán eleváció és augmentáció graft nélküli sátorozási technikával, egyidejű implantátum beültetéssel
Eljárás: sinus lift implantátum beültetés sátorozás
shneideri membrán eleváció és augmentáció graft nélküli sátorozási technikával, egyidejű implantátum beültetéssel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
betegelégedettség
Időkeret: 7 nappal a műtét után
a műtét utáni szövődmények értékelése a fájdalom és az ödéma szempontjából a páciens fájdalomtáblázata segítségével
7 nappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
implantátum stabilitása
Időkeret: műtéten belül mérik az implantátum behelyezése után, és még egyszer megmérik 6 hónappal az első műtét után, az implantátum expozíció időpontjában
az implantátum stabilitásának mérése osstell készülékkel
műtéten belül mérik az implantátum behelyezése után, és még egyszer megmérik 6 hónappal az első műtét után, az implantátum expozíció időpontjában
csontgyarapodás vagy csontvesztés magassága az implantátum körül
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
két kúpos CT-t készítenek a betegeknek, az egyiket közvetlenül a műtét után, a másikat 6 hónappal a műtét után, majd a csontképződés vagy veszteség mennyiségét úgy értékelik, hogy ugyanazt a szakaszt a két kúpos CT-be helyezik.
6 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 5.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 5.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • cebc.cairo university

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Maxilláris sinus lift

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Liberia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel