Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sinuslyft med hydroxiapatit nanopartiklar kontra tältteknik

5 juni 2017 uppdaterad av: Hossam Khaled Shehata Faraag, Cairo University

Schneiderians membranhöjning och förstärkning med hydroxiapatit nanopartiklar [ nanoströmmar ] kontra graft-mindre tältteknik med samtidig implantatplacering: randomiserad klinisk prövning

tjugo rekryterade patienter indikerade för sinusförstoring och omedelbar implantatplacering kommer att delas in i två grupper (10 i var och en av de två grupperna), för att jämföra benbildning och implantatstabilitet efter shneiderian membranförhöjning och förstärkning med Hydroxyapatite Nano-partiklar [Nanostreams] eller förstärkning med transplantat mindre tältteknik med samtidig implantatplacering.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med atrofisk överkäke och pneumatisering av sinus överkäken med kvarvarande benhöjd på minst 5 mm kvarvarande kam enligt MISCH-kriterier
  • Båda könen

Exklusions kriterier:

  • Sinus patologi
  • Storrökare mer än 20 cigaretter per dag
  • Patienter med systemisk sjukdom som kan påverka normal läkning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: sinus lyft implantat placering Hydroxyapatite Nanopartiklar
shneiderian membranförhöjning och förstärkning med Hydroxyapatite Nanopartiklar [Nanostreams] med samtidig implantatplacering
Procedur: sinus lyft implantat placering Hydroxyapatite Nanopartiklar
shneiderian membranförhöjning och förstärkning med Hydroxyapatite Nanopartiklar med samtidig implantatplacering
Aktiv komparator: sinus lift implantatplacering tält
shneiderian membranförhöjning och förstärkning med graftless tältteknik med samtidig implantatplacering
Procedur: sinus lift implantatplacering tält
shneiderian membranförhöjning och förstärkning med graftless tältteknik med samtidig implantatplacering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
patientnöjdhet
Tidsram: 7 dagar efter operation
utvärdering av postoperativa komplikationer i termer av smärta och ödem med hjälp av patientens smärtdiagram
7 dagar efter operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
implantatets stabilitet
Tidsram: kommer att mätas intraoperativt efter implantatinsättning och kommer att mätas en gång till 6 månader efter den första operationen vid tidpunkten för implantatexponering
mätning av implantatets stabilitet med hjälp av osstell-anordning
kommer att mätas intraoperativt efter implantatinsättning och kommer att mätas en gång till 6 månader efter den första operationen vid tidpunkten för implantatexponering
höjden av benförlust eller benförlust runt implantatet
Tidsram: 6 månader efter operationen
två konstrålar CT kommer att tas för patienterna, en omedelbart efter operationen och den andra 6 månader efter operationen, sedan kommer mängden benförlust eller benförlust att bedömas genom att överlagra samma sektion i två konstråle CT
6 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2017

Första postat (Faktisk)

6 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • cebc.cairo university

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Maxillär sinuslyft

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera