Синус-лифтинг с наночастицами гидроксиапатита по сравнению с методом натяжения
5 июня 2017 г. обновлено: Hossam Khaled Shehata Faraag, Cairo University
Поднятие и увеличение мембраны по Шнайдеру с помощью наночастиц гидроксиапатита [нанопотоки] по сравнению с методикой без тентинга с одновременным размещением имплантата: рандомизированное клиническое исследование
Двадцать набранных пациентов, которым показано увеличение синуса и немедленная установка имплантата, будут разделены на две группы (по 10 в каждой из двух групп), чтобы сравнить формирование кости и стабильность имплантата после поднятия мембраны по Шнайдеру и увеличения с помощью наночастиц гидроксиапатита [Nanostreams] или увеличения с помощью безтрансплантатная методика палатирования с одновременной установкой имплантата.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с атрофией верхней челюсти и пневматизацией верхнечелюстной пазухи с высотой остаточной кости не менее 5 мм от остаточного гребня по критериям MISCH.
- Оба пола
Критерий исключения:
- Синусовая патология
- Заядлые курильщики, выкуривающие более 20 сигарет в день.
- Пациенты с системным заболеванием, которое может повлиять на нормальное заживление
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Установка имплантата для синус-лифтинга Наночастицы гидроксиапатита
Шнейдеровское поднятие мембраны и аугментация с помощью наночастиц гидроксиапатита [Nanostreams] с одновременной установкой имплантата
|
Подъем мембраны по Шнайдеру и аугментация наночастицами гидроксиапатита с одновременной установкой имплантата
|
|
Активный компаратор: палатка для установки имплантата для синус-лифтинга
Шнайдеровская элевация и аугментация мембраны методом безтрансплантатного натяжения с одновременной установкой имплантата
|
Шнайдеровская элевация и аугментация мембраны методом безтрансплантатного натяжения с одновременной установкой имплантата
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 7 дней после операции
|
оценка послеоперационных осложнений по боли и отеку по карте боли пациента
|
7 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
стабильность имплантата
Временное ограничение: будет измеряться во время операции после введения имплантата и будет измеряться еще раз через 6 месяцев после первой операции во время обнажения имплантата
|
измерение стабильности имплантата с помощью устройства osstell
|
будет измеряться во время операции после введения имплантата и будет измеряться еще раз через 6 месяцев после первой операции во время обнажения имплантата
|
|
высота прироста или потери костной ткани вокруг имплантата
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
два конусно-лучевых КТ будут сделаны для пациентов, один сразу после операции, а другой через 6 месяцев после операции, затем количество набранной или потерянной кости будет оцениваться путем наложения одного и того же участка в двух конусно-лучевых КТ.
|
6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- cebc.cairo university
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Верхнечелюстной синус-лифтинг
-
Zhen Jun WangPeking University Third Hospital; Beijing Luhe Hospital; Beijing Shuyi Hospital; The... и другие соавторыНеизвестныйАнальный свищ | LIFT-заглушка | Скорость исцеления | Анальная функцияКитай