Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sinus Lift z nanocząsteczkami hydroksyapatytu w porównaniu z techniką namiotu

5 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Hossam Khaled Shehata Faraag, Cairo University

Podnoszenie i wzmacnianie błony Schneideriana za pomocą nanocząstek hydroksyapatytu [nanostrumienie] w porównaniu z techniką namiotowania bez przeszczepu z jednoczesnym umieszczaniem implantu: randomizowane badanie kliniczne

dwudziestu zrekrutowanych pacjentów wskazanych do augmentacji zatoki i natychmiastowego wszczepienia implantu zostanie podzielonych na dwie grupy (po 10 w każdej z dwóch grup), aby porównać tworzenie kości i stabilność implantu po podniesieniu błony shneidera i augmentacji cząsteczkami Hydroxyapate Nano [Nanostreams] lub augmentacji za pomocą technika namiotu bez przeszczepu z jednoczesnym umieszczeniem implantu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z zanikiem szczęki i pneumatyzacją zatoki szczękowej z resztkową wysokością kości co najmniej 5 mm resztkowego grzbietu wg kryteriów MISCH
  • Obie płcie

Kryteria wyłączenia:

  • Patologia zatok
  • Nałogowi palacze ponad 20 papierosów dziennie
  • Pacjenci z chorobą ogólnoustrojową, która może wpływać na normalne gojenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: sinus lift umieszczenie implantu Nanocząsteczki hydroksyapatytu
Podniesienie i augmentacja błony Shneidera cząsteczkami Hydroxyapate Nano [Nanostreams] z jednoczesnym wszczepieniem implantu
Procedura: sinus lift umieszczenie implantu Nanocząsteczki hydroksyapatytu
Podniesienie i augmentacja błony Shneideriana cząsteczkami Hydroxyapate Nano z jednoczesnym wszczepieniem implantu
Aktywny komparator: sinus lift namiot do umieszczenia implantu
Podniesienie i augmentacja błony Shneidera techniką namiotowania bez przeszczepu z jednoczesnym wszczepieniem implantu
Procedura: sinus lift namiot do umieszczenia implantu
Podniesienie i augmentacja błony Shneidera techniką namiotowania bez przeszczepu z jednoczesnym wszczepieniem implantu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: 7 dni po operacji
ocena powikłań pooperacyjnych pod względem dolegliwości bólowych i obrzęków za pomocą karty bólu pacjenta
7 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stabilność implantu
Ramy czasowe: zostanie zmierzona śródoperacyjnie po wszczepieniu implantu i zostanie zmierzona jeszcze raz 6 miesięcy po pierwszej operacji w momencie odsłonięcia implantu
pomiar stabilności implantu za pomocą urządzenia Osstell
zostanie zmierzona śródoperacyjnie po wszczepieniu implantu i zostanie zmierzona jeszcze raz 6 miesięcy po pierwszej operacji w momencie odsłonięcia implantu
wysokość przyrostu lub utraty kości wokół implantu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
u pacjentów zostanie wykonana tomografia komputerowa z dwiema wiązkami stożkowymi, jedna bezpośrednio po operacji, a druga 6 miesięcy po operacji, następnie ilość uzyskanej lub utraconej kości zostanie oceniona poprzez nałożenie tego samego skrawka na tomografię komputerową z dwiema wiązkami stożkowymi
6 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • cebc.cairo university

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lifting zatoki szczękowej

Badania kliniczne na sinus lift umieszczenie implantu Nanocząsteczki hydroksyapatytu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj