Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sinuslift met hydroxyapatiet nanodeeltjes versus tenttechniek

5 juni 2017 bijgewerkt door: Hossam Khaled Shehata Faraag, Cairo University

Schneideriaanse membraanverhoging en augmentatie met hydroxyapatiet-nanodeeltjes [nanostromen] versus transplantaatloze tenttechniek met gelijktijdige implantaatplaatsing: gerandomiseerde klinische proef

twintig gerekruteerde patiënten geïndiceerd voor sinusvergroting en onmiddellijke implantaatplaatsing zullen worden verdeeld in twee groepen (10 in elk van de twee groepen), om botvorming en implantaatstabiliteit te vergelijken na elevatie van het shneideriaanse membraan en augmentatie met Hydroxyapatiet Nano-deeltjes [Nanostreams] of augmentatie met graftless tenting-techniek met gelijktijdige implantaatplaatsing.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met atrofische bovenkaak en pneumatisatie van de maxillaire sinus met restbothoogte van ten minste 5 mm restkam volgens MISCH-criteria
  • Beide geslachten

Uitsluitingscriteria:

  • Sinus pathologie
  • Zware rokers meer dan 20 sigaretten per dag
  • Patiënten met een systemische ziekte die de normale genezing kan beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: plaatsing van sinusliftimplantaten Hydroxyapatiet Nanodeeltjes
elevatie en augmentatie van het shneiderische membraan met hydroxyapatiet nanodeeltjes [Nanostreams] met gelijktijdige plaatsing van het implantaat
Procedure: plaatsing van sinusliftimplantaten Hydroxyapatiet Nanodeeltjes
elevatie en augmentatie van het shneideriaanse membraan met hydroxyapatiet nanodeeltjes met gelijktijdige plaatsing van het implantaat
Actieve vergelijker: implantaat plaatsing sinuslift tenting
elevatie en augmentatie van het shneiderian membraan met graftless tenting-techniek met gelijktijdige implantaatplaatsing
Procedure: implantaat plaatsing sinuslift tenting
elevatie en augmentatie van het shneiderian membraan met graftless tenting-techniek met gelijktijdige implantaatplaatsing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 7 dagen na de operatie
evaluatie van postoperatieve complicaties in termen van pijn en oedeem met behulp van de pijnkaart van de patiënt
7 dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
implantaat stabiliteit
Tijdsspanne: wordt intra-operatief gemeten na plaatsing van het implantaat en wordt nog een keer gemeten 6 maanden na de eerste operatie op het moment dat het implantaat wordt blootgesteld
meting van de stabiliteit van het implantaat met behulp van een osstell-apparaat
wordt intra-operatief gemeten na plaatsing van het implantaat en wordt nog een keer gemeten 6 maanden na de eerste operatie op het moment dat het implantaat wordt blootgesteld
hoogte van botaanwinst of -verlies rond het implantaat
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
er worden twee cone beam CT-scans gemaakt voor de patiënten, één direct na de operatie en de andere 6 maanden na de operatie, waarna de hoeveelheid gewonnen of verloren bot wordt beoordeeld door dezelfde sectie in de twee cone beam CT te leggen
6 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • cebc.cairo university

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Maxillaire sinuslift

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren