羟基磷灰石纳米颗粒与隆起技术的鼻窦提升术
2017年6月5日 更新者：Hossam Khaled Shehata Faraag、Cairo University
使用羟基磷灰石纳米颗粒 [纳米流] 的 Schneiderian 膜提升和增强与同时植入植入物的无移植物帐篷技术：随机临床试验
招募了 20 名需要上颌窦增大和即刻种植体植入的患者，将分为两组（每组 10 人），以比较 shneiderian 膜提升和羟基磷灰石纳米颗粒 [Nanostreams] 增强或增强后的骨形成和植入物稳定性移植较少的帐篷技术，同时植入种植体。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 63年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 MISCH 标准，上颌骨萎缩和上颌窦气化且残余骨高度至少为 5mm 残余嵴的患者
- 两性
排除标准：
- 鼻窦病理学
- 重度吸烟者每天超过 20 支香烟
- 患有可能影响正常愈合的全身性疾病患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：鼻窦提升种植体植入羟基磷灰石纳米颗粒
使用羟基磷灰石纳米颗粒 [Nanostreams] 进行 shneiderian 膜提升和增强，同时植入植入物
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使用羟基磷灰石纳米颗粒进行 shneiderian 膜提升和增强，同时植入植入物
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有源比较器：上颌窦提升种植体放置帐篷
shneiderian 膜提升和增强与移植较少的帐篷技术与同步种植体植入
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shneiderian 膜提升和增强与移植较少的帐篷技术与同步种植体植入
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者满意度
大体时间：术后7天
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使用患者疼痛图表评估术后并发症的疼痛和水肿
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术后7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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种植体稳定性
大体时间：将在种植体植入后进行术中测量，并将在首次手术后 6 个月在种植体暴露时再测量一次
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使用 Osstell 装置测量种植体稳定性
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将在种植体植入后进行术中测量，并将在首次手术后 6 个月在种植体暴露时再测量一次
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种植体周围骨量增加或减少的高度
大体时间：术后6个月
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将为患者拍摄两张锥形束 CT，一张是术后立即拍摄，另一张是术后 6 个月，然后通过在两张锥形束 CT 中叠加相同的切片来评估骨质增加或丢失的量
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术后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月1日
初级完成 (预期的)
2017年6月1日
研究完成 (预期的)
2017年7月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月5日
首次发布 (实际的)
2017年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月5日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- cebc.cairo university
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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上颌窦提升术的临床试验
-
Zhen Jun WangPeking University Third Hospital; Beijing Luhe Hospital; Beijing Shuyi Hospital; The Second Artillery... 和其他合作者未知