Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sinus lift s hydroxyapatitovými nanočásticemi versus technika stanovování

5. června 2017 aktualizováno: Hossam Khaled Shehata Faraag, Cairo University

Elevace a augmentace Schneiderianovy membrány s hydroxyapatitovými nanočásticemi [nanoproudy] Versus Graft Mens Tenting Technika se současným umístěním implantátu: Randomizovaná klinická studie

dvacet přijatých pacientů indikovaných k augmentaci sinusu a okamžitému umístění implantátu bude rozděleno do dvou skupin (10 v každé ze dvou skupin), aby se porovnala tvorba kosti a stabilita implantátu po elevaci a augmentaci shneiderianské membrány pomocí hydroxyapatitových nanočástic [Nanostreams] nebo augmentace pomocí technika tenting bez štěpu se současným umístěním implantátu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s atrofickou maxilou a pneumatizací maxilárního sinu se zbytkovou výškou kosti alespoň 5 mm zbytkového hřebene podle kritérií MISCH
  • Obě pohlaví

Kritéria vyloučení:

  • Patologie dutin
  • Silní kuřáci více než 20 cigaret denně
  • Pacienti se systémovým onemocněním, které může ovlivnit normální hojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Umístění implantátu sinus lift Hydroxyapatit Nano částice
elevace a augmentace shneideriánské membrány pomocí hydroxyapatitových nanočástic [Nanostreams] se současným umístěním implantátu
Postup: Umístění implantátu sinus lift Hydroxyapatit Nano částice
elevace a augmentace shneiderianské membrány pomocí částic Hydroxyapatite Nano se současným umístěním implantátu
Aktivní komparátor: sinus lift implant placement tenting
elevace a augmentace shneiderianské membrány technikou bez štěpu se současným umístěním implantátu
Postup: sinus lift implant placement tenting
elevace a augmentace shneiderianské membrány technikou bez štěpu se současným umístěním implantátu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
spokojenost pacientů
Časové okno: 7 dní po operaci
hodnocení pooperačních komplikací z hlediska bolesti a edému pomocí diagramu bolesti pacienta
7 dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stabilita implantátu
Časové okno: bude měřeno během operace po zavedení implantátu a bude měřeno ještě jednou 6 měsíců po první operaci v době expozice implantátu
měření stability implantátu pomocí přístroje osstell
bude měřeno během operace po zavedení implantátu a bude měřeno ještě jednou 6 měsíců po první operaci v době expozice implantátu
výška nárůstu nebo úbytku kosti kolem implantátu
Časové okno: 6 měsíců po operaci
U pacientů se provede dvě CT s kuželovým paprskem, jedno bezprostředně po operaci a druhé 6 měsíců po operaci, poté bude množství získané nebo úbytku kosti posouzeno superponováním stejného řezu do CT se dvěma kuželovými paprsky
6 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • cebc.cairo university

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Maxillary Sinus Lift

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit